LIVQ-Box® -parametrit maksan tulehduksen diagnoosissa
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd
Monikeskustutkimus LIVQ-Box® -parametrien soveltamisesta maksan tulehduksen diagnoosissa potilailla, joilla on alkoholittomia rasvamaksatauti
ILIVTOUCH: n ja maksan tulehduksen kuljettamien LIVQ-Box® -parametrien välisen korrelaation arvioimiseksi NAFLD-potilailla sekä maksan tulehduksen diagnostinen arvo eri vakavuusasteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, joka analysoi takautuvasti ja sisälsi mahdollisesti 240 NAFLD-potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Laboratorio-, iLivTouch- ja maksan biopsiatulokset kerättiin ILIVTOUCH-LIVTOUCH- ja maksan tulehduksen kuljettamien LIVQ-Box® -parametrien välisen korrelaation arvioimiseksi NAFLD-potilailla sekä maksan tulehduksen diagnostinen arvo.
Lopulta saatiin raja-arvot tulehduksen eri vaiheissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
365
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lai Wei
- Puhelinnumero: +86 13601281862
- Sähköposti: weilai@pkuph.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102218
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lai Wei
- Puhelinnumero: 13601281862
- Sähköposti: weilai@pkuph.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on diagnosoitu NAFLD, ei -alkoholittoman rasvamaksasairauden diagnosoinnin ja hoidon mukaan: Amerikan maksasairauksien tutkimuksen yhdistyksen harjoitteluohjeet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu NAFLD, alkoholittoman rasvamaksataudin diagnosoinnin ja hallinnan mukaan: Amerikan maksasairauksien tutkimuksen yhdistyksen harjoittelu;
- Yli 18 -vuotias, sukupuoli ei rajoitettu;
- Ei yhdistetty maksasairauksiin (kuten virushepatiitti, lääkkeen aiheuttama maksavaurio, autoimmuuninen maksasairaus);
- Suorita ILIVTOUCH -tutkimus ± 14 päivän kuluessa maksapatologian tutkimuksesta;
- Ei historiaa liiallisesta alkoholin kulutuksesta (muunnettu etanoliksi: <140 g/viikko miehille, <70 g/viikko naisilla);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi LIVQ-box- ja raja-arvojen korrelaatio ja diagnostinen suorituskyky NAFLD-potilaiden erilaisille tulehduksen vaiheille ILIVTOUCH: n perusteella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou J, Zhou F, Wang W, Zhang XJ, Ji YX, Zhang P, She ZG, Zhu L, Cai J, Li H. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864. doi: 10.1002/hep.31150.
- Estes C, Anstee QM, Arias-Loste MT, Bantel H, Bellentani S, Caballeria J, Colombo M, Craxi A, Crespo J, Day CP, Eguchi Y, Geier A, Kondili LA, Kroy DC, Lazarus JV, Loomba R, Manns MP, Marchesini G, Nakajima A, Negro F, Petta S, Ratziu V, Romero-Gomez M, Sanyal A, Schattenberg JM, Tacke F, Tanaka J, Trautwein C, Wei L, Zeuzem S, Razavi H. Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):896-904. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.036. Epub 2018 Jun 8.
- Harris R, Harman DJ, Card TR, Aithal GP, Guha IN. Prevalence of clinically significant liver disease within the general population, as defined by non-invasive markers of liver fibrosis: a systematic review. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):288-297. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30205-9. Epub 2017 Feb 1.
- Negro F. Natural history of NASH and HCC. Liver Int. 2020 Feb;40 Suppl 1:72-76. doi: 10.1111/liv.14362.
- Man S, Deng Y, Ma Y, Fu J, Bao H, Yu C, Lv J, Liu H, Wang B, Li L. Prevalence of Liver Steatosis and Fibrosis in the General Population and Various High-Risk Populations: A Nationwide Study With 5.7 Million Adults in China. Gastroenterology. 2023 Oct;165(4):1025-1040. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.053. Epub 2023 Jun 26.
- Oda K, Uto H, Mawatari S, Ido A. Clinical features of hepatocellular carcinoma associated with nonalcoholic fatty liver disease: a review of human studies. Clin J Gastroenterol. 2015 Feb;8(1):1-9. doi: 10.1007/s12328-014-0548-5. Epub 2015 Jan 10.
- Rinella ME. Nonalcoholic fatty liver disease: a systematic review. JAMA. 2015 Jun 9;313(22):2263-73. doi: 10.1001/jama.2015.5370. Erratum In: JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1521. doi: 10.1001/jama.2015.12071.
- Alexander M, Loomis AK, van der Lei J, Duarte-Salles T, Prieto-Alhambra D, Ansell D, Pasqua A, Lapi F, Rijnbeek P, Mosseveld M, Waterworth DM, Kendrick S, Sattar N, Alazawi W. Risks and clinical predictors of cirrhosis and hepatocellular carcinoma diagnoses in adults with diagnosed NAFLD: real-world study of 18 million patients in four European cohorts. BMC Med. 2019 May 20;17(1):95. doi: 10.1186/s12916-019-1321-x.
- Wong VW, Wong GL, Tsang SW, Hui AY, Chan AW, Choi PC, Chim AM, Chu S, Chan FK, Sung JJ, Chan HL. Metabolic and histological features of non-alcoholic fatty liver disease patients with different serum alanine aminotransferase levels. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Feb 15;29(4):387-96. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03896.x. Epub 2008 Nov 17.
- Gao F, He Q, Li G, Huang OY, Tang LJ, Wang XD, Targher G, Byrne CD, Luo JW, Zheng MH. A novel quantitative ultrasound technique for identifying non-alcoholic steatohepatitis. Liver Int. 2022 Jan;42(1):80-91. doi: 10.1111/liv.15064. Epub 2021 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSKE-LI001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .