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LIVQ-Box®-Parameter bei der Diagnose einer Leberentzündung

24. Januar 2025 aktualisiert von: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Eine multizentrische Studie zur Anwendung von LIVQ-Box®-Parametern bei der Diagnose einer Leberentzündung bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Um die Korrelation zwischen LIVQ-Box®-Parametern durch Ilivtouch und Leberentzündung bei Patienten mit NAFLD sowie den diagnostischen Wert der Leberentzündung unterschiedlicher Schweregradniveaus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine multizentrische Studie, in der retrospektiv 240 NAFLD-Patienten insgesamt analysierten und prospektiv die Einschlusskriterien erfüllten. Das Labor-, Ilivtouch- und Leberbiopsieergebnisse wurden gesammelt, um die Korrelation zwischen LIVQ-Box®-Parametern zu bewerten, die von Ilivtouch und der Leberentzündung bei Patienten mit NAFLD sowie den diagnostischen Wert der Leberentzündung unterschiedlicher Schweregrade getragen wurden. Am Ende wurden Grenzwerte für verschiedene Stadien der Entzündung erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

365

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102218
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen NAFLD gemäß der Diagnose und Behandlung von nichtalkoholischen Fettlebererkrankungen diagnostiziert wurde: Praxisleitlinien der American Association für die Untersuchung von Lebererkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen NAFLD gemäß der Diagnose und Behandlung von nichtalkoholischen Fettlebererkrankungen diagnostiziert wurde: Praxisleitlinien der American Association zur Untersuchung von Lebererkrankungen;
  • Alter über 18 Jahre alt, geschlechts nicht begrenzt;
  • Nicht kombiniert mit Lebererkrankungen (wie viraler Hepatitis, medikamenteninduzierter Leberverletzung, Autoimmunlebererkrankung);
  • Führen Sie die Ilivtouch -Untersuchung innerhalb von ± 14 Tagen nach der Untersuchung der Leberpathologie durch;
  • Keine Geschichte des übermäßigen Alkoholkonsums (in Ethanol umgewandelt: <140 g/Woche für Männer, <70 g/Woche für Frauen);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Korrelation und diagnostische Leistung von LIVQ-Box- und Grenzwerten für verschiedene Entzündungsstadien bei NAFLD-Patienten basierend auf Ilivtouch.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Mitarbeiter

Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSKE-LI001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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