Parâmetros Livq-Box® no diagnóstico de inflamação hepática
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd
Um estudo multicêntrico sobre a aplicação de parâmetros Livq-Box® no diagnóstico de inflamação hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
Avaliar a correlação entre os parâmetros Livq-Box® transportados por Ilivtoch e inflamação hepática em pacientes com DHGNA, bem como o valor diagnóstico da inflamação hepática de diferentes níveis de gravidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo multicêntrico que analisou retrospectivamente e incluiu prospectivamente 240 pacientes com NAFLD no total que atendiam aos critérios de inclusão.
Os resultados do laboratório, a biópsia do fígado e o fígado foram coletados para avaliar a correlação entre os parâmetros LIVQ-Box® transportados por Ilivtoch e inflamação hepática em pacientes com DHGNA, bem como o valor diagnóstico da inflamação hepática de diferentes níveis de gravidade.
No final, foram obtidos valores de corte para diferentes estágios de inflamação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
365
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lai Wei
- Número de telefone: +86 13601281862
- E-mail: weilai@pkuph.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 102218
- Recrutamento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
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Contato:
- Lai Wei
- Número de telefone: 13601281862
- E-mail: weilai@pkuph.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com DHGNA de acordo com o diagnóstico e tratamento de doença hepática gordurosa não alcoólica: prática orientação da Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com DHGNA de acordo com o diagnóstico e tratamento da doença hepática gordurosa não alcoólica: prática orientação da Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado;
- Idade acima de 18 anos, sexo não limitado;
- Não combinado com doenças hepáticas (como hepatite viral, lesão hepática induzida por drogas, doença hepática autoimune);
- Realizar exame de IlivTouch dentro de ± 14 dias após o exame de patologia hepática;
- Nenhum histórico de consumo excessivo de álcool (convertido em etanol: <140g/semana para homens, <70g/semana para mulheres);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie a correlação e o desempenho diagnóstico dos valores Livq-Box e de corte para diferentes estágios de inflamação em pacientes com DHGNA com base em IlivTouch.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhou J, Zhou F, Wang W, Zhang XJ, Ji YX, Zhang P, She ZG, Zhu L, Cai J, Li H. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864. doi: 10.1002/hep.31150.
- Estes C, Anstee QM, Arias-Loste MT, Bantel H, Bellentani S, Caballeria J, Colombo M, Craxi A, Crespo J, Day CP, Eguchi Y, Geier A, Kondili LA, Kroy DC, Lazarus JV, Loomba R, Manns MP, Marchesini G, Nakajima A, Negro F, Petta S, Ratziu V, Romero-Gomez M, Sanyal A, Schattenberg JM, Tacke F, Tanaka J, Trautwein C, Wei L, Zeuzem S, Razavi H. Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):896-904. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.036. Epub 2018 Jun 8.
- Harris R, Harman DJ, Card TR, Aithal GP, Guha IN. Prevalence of clinically significant liver disease within the general population, as defined by non-invasive markers of liver fibrosis: a systematic review. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):288-297. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30205-9. Epub 2017 Feb 1.
- Negro F. Natural history of NASH and HCC. Liver Int. 2020 Feb;40 Suppl 1:72-76. doi: 10.1111/liv.14362.
- Man S, Deng Y, Ma Y, Fu J, Bao H, Yu C, Lv J, Liu H, Wang B, Li L. Prevalence of Liver Steatosis and Fibrosis in the General Population and Various High-Risk Populations: A Nationwide Study With 5.7 Million Adults in China. Gastroenterology. 2023 Oct;165(4):1025-1040. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.053. Epub 2023 Jun 26.
- Oda K, Uto H, Mawatari S, Ido A. Clinical features of hepatocellular carcinoma associated with nonalcoholic fatty liver disease: a review of human studies. Clin J Gastroenterol. 2015 Feb;8(1):1-9. doi: 10.1007/s12328-014-0548-5. Epub 2015 Jan 10.
- Rinella ME. Nonalcoholic fatty liver disease: a systematic review. JAMA. 2015 Jun 9;313(22):2263-73. doi: 10.1001/jama.2015.5370. Erratum In: JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1521. doi: 10.1001/jama.2015.12071.
- Alexander M, Loomis AK, van der Lei J, Duarte-Salles T, Prieto-Alhambra D, Ansell D, Pasqua A, Lapi F, Rijnbeek P, Mosseveld M, Waterworth DM, Kendrick S, Sattar N, Alazawi W. Risks and clinical predictors of cirrhosis and hepatocellular carcinoma diagnoses in adults with diagnosed NAFLD: real-world study of 18 million patients in four European cohorts. BMC Med. 2019 May 20;17(1):95. doi: 10.1186/s12916-019-1321-x.
- Wong VW, Wong GL, Tsang SW, Hui AY, Chan AW, Choi PC, Chim AM, Chu S, Chan FK, Sung JJ, Chan HL. Metabolic and histological features of non-alcoholic fatty liver disease patients with different serum alanine aminotransferase levels. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Feb 15;29(4):387-96. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03896.x. Epub 2008 Nov 17.
- Gao F, He Q, Li G, Huang OY, Tang LJ, Wang XD, Targher G, Byrne CD, Luo JW, Zheng MH. A novel quantitative ultrasound technique for identifying non-alcoholic steatohepatitis. Liver Int. 2022 Jan;42(1):80-91. doi: 10.1111/liv.15064. Epub 2021 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSKE-LI001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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