Parámetros de Livq-Box® en el diagnóstico de inflamación hepática
24 de enero de 2025 actualizado por: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd
Un estudio multicéntrico sobre la aplicación de parámetros LIVQ-Box® en el diagnóstico de inflamación hepática en pacientes con enfermedad hepática grasa no alcohólica
Evaluar la correlación entre los parámetros LIVQ-Box® transportados por IlivTouch e inflamación hepática en pacientes con NAFLD, así como el valor diagnóstico de la inflamación hepática de diferentes niveles de gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio múltiple que analizó retrospectivamente e incluyó prospectivamente 240 pacientes con NAFLD en total que cumplieron con los criterios de inclusión.
Los resultados de la biopsia de laboratorio, IlivTouch y hígado se recopilaron para evaluar la correlación entre los parámetros LIVQ-Box® transportados por IlivTouch e inflamación hepática en pacientes con NAFLD, así como el valor diagnóstico de la inflamación hepática de diferentes niveles de gravedad.
Al final, se obtuvieron valores de corte para diferentes etapas de inflamación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
365
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lai Wei
- Número de teléfono: +86 13601281862
- Correo electrónico: weilai@pkuph.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
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Contacto:
- Lai Wei
- Número de teléfono: 13601281862
- Correo electrónico: weilai@pkuph.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con NAFLD de acuerdo con el diagnóstico y manejo de la enfermedad hepática grasa no alcohólica: guía de práctica de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con NAFLD de acuerdo con el diagnóstico y manejo de la enfermedad hepática grasa no alcohólica: guía de práctica de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas;
- Edad mayor de 18 años, género no limitado;
- No combinado con enfermedades hepáticas (como hepatitis viral, lesión hepática inducida por fármacos, enfermedad hepática autoinmune);
- Realizar el examen de IlivTouch dentro de ± 14 días del examen de patología hepática;
- Sin antecedentes de consumo excesivo de alcohol (convertido en etanol: <140 g/semana para hombres, <70 g/semana para mujeres);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la correlación y el rendimiento de diagnóstico de los valores de corte LIVQ y de corte para diferentes etapas de inflamación en pacientes con NAFLD basados en IlivTouch.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhou J, Zhou F, Wang W, Zhang XJ, Ji YX, Zhang P, She ZG, Zhu L, Cai J, Li H. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864. doi: 10.1002/hep.31150.
- Estes C, Anstee QM, Arias-Loste MT, Bantel H, Bellentani S, Caballeria J, Colombo M, Craxi A, Crespo J, Day CP, Eguchi Y, Geier A, Kondili LA, Kroy DC, Lazarus JV, Loomba R, Manns MP, Marchesini G, Nakajima A, Negro F, Petta S, Ratziu V, Romero-Gomez M, Sanyal A, Schattenberg JM, Tacke F, Tanaka J, Trautwein C, Wei L, Zeuzem S, Razavi H. Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):896-904. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.036. Epub 2018 Jun 8.
- Harris R, Harman DJ, Card TR, Aithal GP, Guha IN. Prevalence of clinically significant liver disease within the general population, as defined by non-invasive markers of liver fibrosis: a systematic review. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):288-297. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30205-9. Epub 2017 Feb 1.
- Negro F. Natural history of NASH and HCC. Liver Int. 2020 Feb;40 Suppl 1:72-76. doi: 10.1111/liv.14362.
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- Gao F, He Q, Li G, Huang OY, Tang LJ, Wang XD, Targher G, Byrne CD, Luo JW, Zheng MH. A novel quantitative ultrasound technique for identifying non-alcoholic steatohepatitis. Liver Int. 2022 Jan;42(1):80-91. doi: 10.1111/liv.15064. Epub 2021 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSKE-LI001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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