Parametry Livq-Box® w diagnozowaniu zapalenia wątroby
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd
Wieloośrodkowe badanie zastosowania parametrów Livq-Box® w diagnozie zapalenia wątroby u pacjentów z bezalkoholową chorobą stłuszczową wątroby
Aby ocenić korelację między parametrami Livq-Box® przewożonymi przez IlivTouch i zapaleniem wątroby u pacjentów z NAFLD, a także wartość diagnostyczną zapalenia wątroby różnych poziomów nasilenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie to jest wieloośrodkowym badaniem, które retrospektywnie analizowało i prospektywnie obejmowało 240 pacjentów z NAFLD, którzy spełnili kryteria włączenia.
Wyniki biopsji laboratoryjnej, Ilivtouch i wątroby zostały zebrane w celu oceny korelacji między parametrami Livq-Box® przenoszonymi przez Ilivtouch i zapaleniem wątroby u pacjentów z NAFLD, a także wartość diagnostyczną zapalenia wątroby o różnych poziomach ciężkości.
Ostatecznie uzyskano wartości odcięcia dla różnych etapów stanu zapalnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
365
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lai Wei
- Numer telefonu: +86 13601281862
- E-mail: weilai@pkuph.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102218
- Rekrutacyjny
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
-
Kontakt:
- Lai Wei
- Numer telefonu: 13601281862
- E-mail: weilai@pkuph.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym NAFLD zgodnie z diagnozą i leczeniem niealkoholowej choroby wątroby stłuszczowej: wytyczne praktyki amerykańskiego stowarzyszenia badań chorób wątroby
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym NAFLD zgodnie z diagnozą i leczeniem choroby wątroby niealkoholowej stłuszczeni: wytyczne dotyczące amerykańskiego stowarzyszenia badań chorób wątroby;
- Wiek powyżej 18 lat, płeć nie jest ograniczona;
- Nie w połączeniu z chorobami wątroby (takimi jak wirusowe zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby wywołane lekiem, autoimmunologiczna choroba wątroby);
- Przeprowadzić badanie Ilivtouch w ciągu ± 14 dni od badania patologii wątroby;
- Brak historii nadmiernego spożywania alkoholu (przekształconego na etanol: <140 g/tydzień dla mężczyzn, <70 g/tydzień dla kobiet);
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń korelację i wydajność diagnostyczną wartości LivQ-box i odcięcia dla różnych etapów stanu zapalnego u pacjentów z NAFLD na podstawie IlivTouch.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhou J, Zhou F, Wang W, Zhang XJ, Ji YX, Zhang P, She ZG, Zhu L, Cai J, Li H. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864. doi: 10.1002/hep.31150.
- Estes C, Anstee QM, Arias-Loste MT, Bantel H, Bellentani S, Caballeria J, Colombo M, Craxi A, Crespo J, Day CP, Eguchi Y, Geier A, Kondili LA, Kroy DC, Lazarus JV, Loomba R, Manns MP, Marchesini G, Nakajima A, Negro F, Petta S, Ratziu V, Romero-Gomez M, Sanyal A, Schattenberg JM, Tacke F, Tanaka J, Trautwein C, Wei L, Zeuzem S, Razavi H. Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):896-904. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.036. Epub 2018 Jun 8.
- Harris R, Harman DJ, Card TR, Aithal GP, Guha IN. Prevalence of clinically significant liver disease within the general population, as defined by non-invasive markers of liver fibrosis: a systematic review. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):288-297. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30205-9. Epub 2017 Feb 1.
- Negro F. Natural history of NASH and HCC. Liver Int. 2020 Feb;40 Suppl 1:72-76. doi: 10.1111/liv.14362.
- Man S, Deng Y, Ma Y, Fu J, Bao H, Yu C, Lv J, Liu H, Wang B, Li L. Prevalence of Liver Steatosis and Fibrosis in the General Population and Various High-Risk Populations: A Nationwide Study With 5.7 Million Adults in China. Gastroenterology. 2023 Oct;165(4):1025-1040. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.053. Epub 2023 Jun 26.
- Oda K, Uto H, Mawatari S, Ido A. Clinical features of hepatocellular carcinoma associated with nonalcoholic fatty liver disease: a review of human studies. Clin J Gastroenterol. 2015 Feb;8(1):1-9. doi: 10.1007/s12328-014-0548-5. Epub 2015 Jan 10.
- Rinella ME. Nonalcoholic fatty liver disease: a systematic review. JAMA. 2015 Jun 9;313(22):2263-73. doi: 10.1001/jama.2015.5370. Erratum In: JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1521. doi: 10.1001/jama.2015.12071.
- Alexander M, Loomis AK, van der Lei J, Duarte-Salles T, Prieto-Alhambra D, Ansell D, Pasqua A, Lapi F, Rijnbeek P, Mosseveld M, Waterworth DM, Kendrick S, Sattar N, Alazawi W. Risks and clinical predictors of cirrhosis and hepatocellular carcinoma diagnoses in adults with diagnosed NAFLD: real-world study of 18 million patients in four European cohorts. BMC Med. 2019 May 20;17(1):95. doi: 10.1186/s12916-019-1321-x.
- Wong VW, Wong GL, Tsang SW, Hui AY, Chan AW, Choi PC, Chim AM, Chu S, Chan FK, Sung JJ, Chan HL. Metabolic and histological features of non-alcoholic fatty liver disease patients with different serum alanine aminotransferase levels. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Feb 15;29(4):387-96. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03896.x. Epub 2008 Nov 17.
- Gao F, He Q, Li G, Huang OY, Tang LJ, Wang XD, Targher G, Byrne CD, Luo JW, Zheng MH. A novel quantitative ultrasound technique for identifying non-alcoholic steatohepatitis. Liver Int. 2022 Jan;42(1):80-91. doi: 10.1111/liv.15064. Epub 2021 Sep 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSKE-LI001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .