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子lamp前症のリスクがある妊娠中の妊娠中の代謝機能障害のアスピリン代謝とマーカーとの関係 (RAMP)

2025年9月3日 更新者：University of Tennessee Graduate School of Medicine
この研究の主な目的は、子lamp前症のリスクがある患者のアスピリン代謝と代謝機能障害のマーカーとの関係を決定することです。 さらに、母性代謝機能障害の新生児の影響をよりよく理解するために、新生児の体組成と人体測定データを評価するための探索的結果を追加します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • 募集
        • University of Tennessee Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子lamp前症のリスクがある妊娠中の個人

説明

包含基準：

  • ACOGおよびUSPSTFガイドラインに基づいたOB/GYNまたはMFMスペシャリストによる子ec前症予防のための推奨アスピリン（1高リスク因子、2+中程度の危険因子）

    • アスピリン療法に固執する意欲
    • 調査収集、間接熱量測定、体組成測定、新生児測定などに加えて、血清および尿の収集のために2H OGTTを受ける意欲
    • 登録時の妊娠年齢16週間未満
    • 英語を介して話す、読み、コミュニケーションする能力

除外基準：

  • 2型糖尿病

    • 1型糖尿病
    • 現在の妊娠糖尿病
    • 電流/活動性血小板障害または出血糖尿病（あらゆる病因、特発性血小板細胞紫外線/ITPの血小板減少症、血栓性血小板細胞性紫斑病、TTP、フォン・ウィルブランド病など）
    • 血栓症
    • 他の適応症に対するNSAIDの現在の使用（インドメタシン、イブプロフェンなど）
    • 他の免疫調節剤および生物学の現在の使用（ヒドロキシクロロキン、アザチオプリン、6-メルカプトプリン、IL-6阻害剤など）
    • ステロイドの現在または最近の使用
    • 予防的または治療的抗凝固の現在の使用
    • アスピリン療法に対する医学的禁忌
    • モル妊娠
    • 腎疾患
    • インフォームドコンセントを与えることができない、または不本意
    • 主要な研究者によって決定された研究要件の順守を制限する現在の精神疾患/社会的状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
子宮amp前症のリスクがある妊娠中の個人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hexadecadienoate（zスコア）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから60分
ヘキサデカディエノエート（メタボロミクスアッセイから得られたロングチェーンポリ不飽和​​脂肪酸代謝物）（Zスコア）
14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから60分
サリチレート（Zスコア）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから60分
サリチレート（メタボロミクスアッセイから得られたベンゾテート代謝物）（Zスコア）
14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中のトロンボキサンB2レベル（pg/mg creat）
時間枠：75グラムのグルコースを摂取してから60分後、14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問中
尿中のトロンボキサンB2レベル（pg/mg creat）
75グラムのグルコースを摂取してから60分後、14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問中
空腹時サリチル酸レベル（ug/ml）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の空腹時サリチル酸レベル（ug/ml）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
1時間のサリチル酸レベル（ug/ml）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから60分
静脈血の1時間のサリチル酸レベル（ug/ml）
14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから60分
2時間のサリチル酸レベル（ug/ml）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから120分
静脈血の2時間のサリチル酸レベル（ug/ml）
14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから120分
空腹時PFA-100エピネフリン閉鎖時間
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
空腹時PFA-100静脈血中のエピネフリン閉鎖時間
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
1時間PFA-100エピネフリン閉鎖時間
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから60分
静脈血中の1時間のPFA-100エピネフリン閉鎖時間
14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから60分
2時間PFA-100エピネフリン閉鎖時間
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから120分
静脈血中の2時間のPFA-100エピネフリン閉鎖時間
14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問中に75グラムのグルコースを摂取してから120分
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問の開始時に収集された空腹時インスリンと空腹時グルコースから計算されました
インスリン抵抗性に近似しています。
14〜20週間の妊娠年齢の間に1回の研究訪問の開始時に収集された空腹時インスリンと空腹時グルコースから計算されました
空腹時休憩代謝率
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の開始時に測定
安静時代謝速度は、間接熱量測定を使用して評価される全身のカロリー支出を説明しています
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の開始時に測定
断食呼吸商
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の開始時に測定
安静時呼吸指数は、間接熱量測定を使用して評価される全身のカロリー支出を説明しています
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の開始時に測定
空腹時の炭水化物酸化速度
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の開始時に測定
空腹時炭水化物酸化速度は、全身炭水化物の酸化を測定します。これは、間接熱量測定を使用して評価されます。
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の開始時に測定
空腹時の脂質酸化速度
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の開始時に測定
空腹時の脂質酸化速度は、全身の脂質酸化を測定します。これは、間接熱量測定を使用して評価されます。
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の開始時に測定
空腹時インスリン（MIU/ml）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の空腹時インスリンレベル（MIU/ml）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
空腹時グルコース（mg/dl）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の空腹時グルコースレベル（mg/dl）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
空腹時乳酸（mmol/l）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血の空腹時乳酸レベル（mmol/l）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
断食トリグリセリド（mg/dl）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の絶食トリグリセリドレベル（mg/dl）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
断食高密度リポタンパク質（mg/dl）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の空腹時高密度リポタンパク質レベル（HDL）（MG/DL）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
断食性非常に低密度リポタンパク質（mg/dl）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の断食性非常に低密度リポタンパク質レベル（VLDL）（MG/DL）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
空腹時低密度リポタンパク質（mg/dl）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の空腹時低密度リポタンパク質レベル（LDL）（MG/DL）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
空腹時コレステロール（Mg/dl）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の空腹時コレステロールレベル（mg/dl）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
空腹時の遊離脂肪酸（meq/l）
時間枠：14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食
静脈血中の空腹時遊離脂肪酸（FFA）（MEQ/L）
14〜20週間の妊娠年齢の間の1回の研究訪問の初めに断食

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Tennessee Graduate School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5316

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的なリクエストは、ケースバイケースで考慮されます。

IPD 共有時間枠

今後2年以内に調査プロトコルを公開する予定です

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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