자간전증의 위험에 처한 임산부의 아스피린 대사와 대사 기능 장애 마커의 관계 (RAMP)
2025년 9월 3일 업데이트: University of Tennessee Graduate School of Medicine
이 연구의 주요 목적은 아스피린 대사와 자간전증의 위험이있는 환자들 사이에서 대사 기능 장애의 마커 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
또한, 우리는 모체 대사 기능 장애의 신생아 영향을 더 잘 이해하기 위해 신생아 체성분과 인체 측정 데이터를 평가하기 위해 탐색 적 결과를 추가 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jill M Maples, PhD
- 전화번호: 865-305-9367
- 이메일: jmaples1@utmck.edu
연구 장소
-
-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- University of Tennessee Medical Center
-
연락하다:
- Rebecca Purvis, MD
- 이메일: rpurvis@utmck.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자간전증의 위험에 처한 임산부
설명
포함 기준 :
ACOG 및 USPSTF 가이드 라인을 기반으로 한 OB/GYN 또는 MFM 전문가에 의한 자간전증 예방에 권장되는 아스피린 (1 개의 고위험 계수, 2+ 중간 위험 요인)
- 아스피린 요법을 고수하려는 의지
- 설문 조사 수집, 간접 열량 측정, 신체 조성 측정, 신생아 측정 등의 혈청 및 소변 수집에 대한 2H OGTT의 의지.
- 등록 시대의 임신 연령 <16 주
- 영어를 통해 말하고 읽고 의사 소통하는 능력
제외 기준 :
제 2 형 당뇨병
- 제 1 형 당뇨병
- 현재 임신성 당뇨병 mellitus
- 전류/활성 혈소판 장애 또는 출혈 투구 (모든 병인의 혈소판 감소증, 특발성 혈소판 감소 성 자르 푸라/ITP, 혈전 성 혈소판 감소 성 자푸라/TTP, 폰 윌브란드 질병 등)
- 혈전증
- 다른 표시에 대한 NSAID의 현재 사용 (인도 메타 신, 이부프로펜 등)
- 다른 면역 조절제 및 생물 제제의 현재 사용 (Hydroxychloroquine, Azathioprine, 6-Mercaptopurine, IL-6 억제제 등)
- 스테로이드의 현재 또는 최근 사용
- 예방 또는 치료 적 항 응고의 현재 사용
- 아스피린 요법에 대한 의학적 금기 사항
- 어금니 임신
- 신장 질환
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지가 없습니다
- 주요 수사관이 결정한 바와 같이, 학습 요건 준수를 제한하는 현재의 정신 질환/사회적 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신 전인 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hexadecadienoate (Z 점수)
기간: 14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분 임신 연령
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Hexadecadienoate (대사체 분석법으로부터 얻은 장쇄 폴리 불포화 지방산 대사 산물) (Z 점수)
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14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분 임신 연령
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살리 실 레이트 (Z 점수)
기간: 14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분 임신 연령
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살리 실 레이트 (대사체 분석법으로부터 얻은 벤조이트 대사 산물) (Z 점수)
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14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분 임신 연령
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비뇨기 스롬 박테인 B2 레벨 (Pg/mg Creat)
기간: 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분, 14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 임신 연령
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비뇨기 스롬 박테인 B2 레벨 (Pg/mg Creat)
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75 그램의 포도당 섭취 후 60 분, 14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 임신 연령
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금식 살리 실 레이트 수준 (ug/ml)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 금식 살리 실 레이트 수준 (ug/ml)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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1 시간 살리 실 레이트 수준 (ug/ml)
기간: 14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분 임신 연령
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정맥 혈액에서 1 시간 살리 실 레이트 수준 (ug/ml)
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14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분 임신 연령
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2 시간 살리 실 레이트 수준 (ug/ml)
기간: 14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 120 분 임신 연령
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정맥 혈액에서 2 시간 살리 실 레이트 수준 (ug/ml)
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14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 120 분 임신 연령
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금식 PFA-100 에피네프린 폐쇄 시간
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 금식 PFA-100 에피네프린 폐쇄 시간
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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1 시간 PFA-100 에피네프린 폐쇄 시간
기간: 14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분 임신 연령
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정맥 혈액에서 1 시간 PFA-100 에피네프린 폐쇄 시간
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14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 60 분 임신 연령
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2 시간 PFA-100 에피네프린 폐쇄 시간
기간: 14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 120 분 임신 연령
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정맥 혈액에서 2 시간 PFA-100 에피네프린 폐쇄 시간
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14-20 주 사이의 단일 연구 방문 동안 75 그램의 포도당 섭취 후 120 분 임신 연령
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 14-20 주 사이에 임신 연령이 시작될 때 수집 된 공복 인슐린 및 공복 포도당에서 계산
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인슐린 저항성.
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단일 연구 방문이 시작될 때 14-20 주 사이에 임신 연령이 시작될 때 수집 된 공복 인슐린 및 공복 포도당에서 계산
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금식 휴식 대사 속도
기간: 14-20 주 사이에 단일 연구 방문이 시작될 때 측정 됨 임신 연령
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휴식 대사 속도는 전신 칼로리 소비를 설명하며, 이는 간접 열량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
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14-20 주 사이에 단일 연구 방문이 시작될 때 측정 됨 임신 연령
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금식 호흡기 지수
기간: 14-20 주 사이에 단일 연구 방문이 시작될 때 측정 됨 임신 연령
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휴식을 취하는 호흡기 몫
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14-20 주 사이에 단일 연구 방문이 시작될 때 측정 됨 임신 연령
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공복 탄수화물 산화 속도
기간: 14-20 주 사이에 단일 연구 방문이 시작될 때 측정 됨 임신 연령
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공복 탄수화물 산화 속도는 전신 탄수화물 산화를 측정하며, 간접 열량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
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14-20 주 사이에 단일 연구 방문이 시작될 때 측정 됨 임신 연령
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공복 지질 산화 속도
기간: 14-20 주 사이에 단일 연구 방문이 시작될 때 측정 됨 임신 연령
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공복 지질 산화 속도는 전신 지질 산화를 측정하며, 간접 열량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
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14-20 주 사이에 단일 연구 방문이 시작될 때 측정 됨 임신 연령
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공복 인슐린 (miu/ml)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액의 공복 인슐린 수준 (MIU/mL)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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공복 포도당 (mg/dl)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액의 공복 포도당 수준 (mg/dl)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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공복 젖산염 (MMOL/L)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 공복 젖산 수준 (MMOL/L)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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공복 트리글리세리드 (mg/dl)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 금식 트리글리세리드 수준 (mg/dl)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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공복 고밀도 지단백질 (MG/DL)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 금식 고밀도 지단백질 수준 (HDL) (mg/dl)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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금식 매우 저밀도 지단백질 (MG/DL)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 매우 저밀도 지단백질 수준 (VLDL) (Mg/DL)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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금식 저밀도 지단백질 (MG/DL)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 금식 저밀도 지단백질 수준 (LDL) (mg/dl)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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공복 콜레스테롤 (mg/dl)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 금식 콜레스테롤 수준 (mg/dl)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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금식 유리 지방산 (MEQ/L)
기간: 단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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정맥 혈액에서 금식 유리 지방산 (FFA) (Meq/L)
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단일 연구 방문이 시작될 때 금식 14-20 주 임신 연령 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합리적인 요청은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 기간
우리는 향후 2 년 이내에 연구 프로토콜을 게시 할 것으로 기대합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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