Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между метаболизмом аспирина и маркерами метаболической дисфункции среди беременных, подверженных риску преэклампсии (RAMP)

3 сентября 2025 г. обновлено: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Основная цель этого исследования - определить взаимосвязь между метаболизмом аспирина и маркерами метаболической дисфункции среди пациентов, подверженных риску преэклампсии. Кроме того, мы добавим исследовательский результат для оценки состава тела новорожденных и антропометрических данных, чтобы лучше понять неонатальные воздействия материнской метаболической дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jill M Maples, PhD
  • Номер телефона: 865-305-9367
  • Электронная почта: jmaples1@utmck.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Рекрутинг
        • University of Tennessee Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные люди, подверженные риску преэклампсии

Описание

Критерии включения:

  • Рекомендуется аспирин для предотвращения предварительной эклампсии специалистом по акушерству/гинекологии или MFM на основе руководств ACOG и USPSTF (1 Фактор высокого риска, 2+ умеренных факторов риска)

    • Готовность придерживаться аспириной терапии
    • Готовность пройти 2H OGTT для сбора сыворотки и мочи в дополнение к сбору сбора, косвенной калориметрии, меры состава тела, неонатальных мер и т. Д.
    • Гестационный возраст при регистрации <16 недель
    • Возможность говорить, читать и общаться по -английски

Критерии исключения:

  • Сахарный диабет 2 типа

    • Сахарный диабет 1 типа
    • Текущий гестационный сахарный диабет
    • Текущее/активное заболевание тромбоцитов или диатез кровотечения (тромбоцитопения любой этиологии, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура/ITP, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/TTP, болезнь Воллебранда и т. Д.)
    • Тромбофилия
    • Текущее использование НПВП для других индикатов (индометацин, ибупрофен и т. Д.)
    • Современное использование других иммуномодулирующих агентов и биологических данных (гидроксихлорохин, азатиоприн, 6-меркаптопурин, ингибиторы IL-6 и т. Д.)
    • Текущее или недавнее использование стероидов
    • Современное использование профилактической или терапевтической антикоагуляции
    • Медицинское противопоказание к терапии аспирином
    • Молярная беременность
    • Почечная болезнь
    • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
    • Текущие психиатрические заболевания/социальная ситуация, которая ограничит соответствие требованиям исследования, как определено основными следователями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные люди, подверженные риску прекампсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гексадекадиеноат (z -счет)
Временное ограничение: Через 60 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Гексадекадиеноат (метаболит с длинной цепью ненасыщенной жирной кислоты, полученный в результате анализа метаболомики) (оценка Z)
Через 60 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Салицилат (z -счет)
Временное ограничение: Через 60 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Салицилат (метаболит бензоата, полученный в результате анализа метаболомики) (Z -оценка)
Через 60 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень мочи тромбоксин B2 (pg/mg creat)
Временное ограничение: Через 60 минут после приема 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Уровень мочи тромбоксин B2 (pg/mg creat)
Через 60 минут после приема 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Уровень салицилата натощак (мкг/мл)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Уровень салицилата натощак (мкг/мл) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
1 час Салицилат Уровень (мкг/мл)
Временное ограничение: Через 60 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
1 часовой уровень салицилата (мкг/мл) в венозной крови
Через 60 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
2 -часовой уровень салицилата (мкг/мл)
Временное ограничение: Через 120 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
2 -часовой уровень салицилата (мкг/мл) в венозной крови
Через 120 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Пост PFA-100 Время закрытия адреналина
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Пост PFA-100 Время закрытия адреналина в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
1 час времени закрытия адреналина PFA-100
Временное ограничение: Через 60 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
1 час PFA-100 Время закрытия адреналина в венозной крови
Через 60 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
2-часовое время закрытия адреналина PFA-100
Временное ограничение: Через 120 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
2-часовое время закрытия адреналина PFA-100 в венозной крови
Через 120 минут после проглатывания 75 граммов глюкозы во время одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Оценка гомеостатической модели для резистентности к инсулину
Временное ограничение: Рассчитано по натощному инсулину и глюкозе натощак, собранной в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Приблизительно резистентность к инсулину.
Рассчитано по натощному инсулину и глюкозе натощак, собранной в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Скорость метаболизма покоя.
Временное ограничение: Измерено в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Скорость метаболизма в состоянии покоя описывает расходы на калорий всего тела, которые оцениваются с использованием косвенной калориметрии
Измерено в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Пост дыхательный коэффициент
Временное ограничение: Измерено в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Ориентировочный коэффициент дыхания описывает расходы на калорий всего тела, которые оцениваются с использованием косвенной калориметрии
Измерено в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Скорость окисления углеводов натощак
Временное ограничение: Измерено в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Скорость окисления углеводов натощак измеряет окисление углеводов всего тела, которое оценивается с использованием косвенной калориметрии
Измерено в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Скорость окисления липидов натощак
Временное ограничение: Измерено в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Скорость окисления липидов натощак измеряет окисление липидов всего тела, которое оценивается с использованием косвенной калориметрии
Измерено в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Пост инсулин (MIU/мл)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Уровень инсулина натощак (MIU/мл) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Глюкоза натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Уровень глюкозы натощак (мг/дл) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Лакт натощак (ммоль/л)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Уровень лактата натощак (ммоль/л) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Натощание триглицериды (мг/дл)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Уровень триглицеридов натощак (мг/дл) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Липопротеин высокой плотности натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Натощание высокой плотности липопротеинов (ЛПВП) (мг/дл) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Натощак очень низкая плотность липопротеина (мг/дл)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Натощание очень низкая плотность липопротеинов (ЛПОНЛ) (мг/дл) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Липопротеин с низкой плотностью голодания (мг/дл)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Поседенный уровень липопротеинов с низкой плотностью (ЛПНП) (мг/дл) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Холестерин натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Уровень холестерина натощак (мг/дл) в венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Жирные кислоты без голодания (MEQ/L)
Временное ограничение: Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста
Свободные жирные кислоты (FFA) (MEQ/L) венозной крови
Пост, в начале одного посещения исследования между 14-20 недель гестационного возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Разумные запросы будут рассматриваться в каждом конкретном случае.

Сроки обмена IPD

Мы ожидаем публикации протокола исследования в течение следующих 2 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться