Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen aspirine-metabolisme en markers van metabole disfunctie bij zwangere personen met een risico op pre-eclampsie (RAMP)

3 september 2025 bijgewerkt door: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Het primaire doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen aspirinemetabolisme en markers van metabole disfunctie bij patiënten die risico lopen op pre -eclampsie. Verder zullen we een verkennend resultaat toevoegen om de neonatale lichaamssamenstelling en antropometrische gegevens te evalueren om neonatale effecten van metabole disfunctie van de moeder beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Werving
        • University of Tennessee Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere personen die risico lopen op pre -eclampsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbevolen aspirine voor pre-eclampsie-preventie door OB/GYN- of MFM-specialist op basis van ACOG- en USPSTF-richtlijnen (1 hoog risicofactor, 2+ matige risicofactoren)

    • Bereidheid om zich te houden aan aspirine -therapie
    • Bereidheid om 2H OGTT te ondergaan voor serum- en urine -verzameling, naast het verzamelen van onderzoek, indirecte calorimetrie, lichaamssamenstellingsmaatregelen, neonatale maatregelen, enz.
    • Zwangerschapsduur bij inschrijving <16 weken
    • Mogelijkheid om te spreken, lezen en communiceren via Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Type 2 diabetes mellitus

    • Type 1 diabetes mellitus
    • Huidige zwangerschapsdiabetes mellitus
    • Huidige/actieve bloedplaatjesaandoening of bloedingsdiathese (trombocytopenie van elke etiologie, idiopathische trombocytopenische purpura/ITP, trombotische trombocytopenische purpura/TTP, von Willebrand -ziekte, enz.)
    • Trombofilie
    • Huidig ​​gebruik van NSAID voor andere indicatie (indomethacine, ibuprofen, enz.)
    • Huidig ​​gebruik van andere immuunmodulerende middelen en biologische middelen (hydroxychloroquine, azathioprine, 6-mercaptopurine, IL-6-remmers, enz.)
    • Huidig ​​of recent gebruik van steroïden
    • Huidig ​​gebruik van profylactische of therapeutische anticoagulatie
    • Medische contra -indicatie voor aspirine -therapie
    • Molaire zwangerschap
    • Nierziekte
    • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
    • Huidige psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de onderzoeksvereisten zou beperken, zoals bepaald door de hoofdonderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwangere personen die risico lopen op preecampsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hexadecadienoate (Z -score)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel studiebezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Hexadecadienoaat (longketen poly onverzadigde vetzuurmetaboliet verkregen uit metabolomics -test) (z score)
60 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel studiebezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Salicylaat (Z -score)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel studiebezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Salicylaat (benzoaatmetaboliet verkregen uit metabolomics -test) (Z -score)
60 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel studiebezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine -tromboxane B2 -niveau (PG/MG Creat)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van 75 gram glucose, bezoek tijdens een enkel onderzoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Urine -tromboxane B2 -niveau (PG/MG Creat)
60 minuten na inname van 75 gram glucose, bezoek tijdens een enkel onderzoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Fasting salicylaatniveau (UG/ml)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastend salicylaatniveau (UG/ml) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
1 uur salicylaatniveau (UG/ml)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel studiebezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
1 uur salicylaatniveau (ug/ml) in veneus bloed
60 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel studiebezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
2 uur salicylaatniveau (UG/ml)
Tijdsspanne: 120 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
2 uur salicylaatniveau (UG/ml) in veneus bloed
120 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten PFA-100 epinefrine sluitingstijd
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten PFA-100 epinefrine sluitingstijd in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
1 uur PFA-100 epinefrine sluitingstijd
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel studiebezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
1 uur PFA-100 epinefrine sluitingstijd in veneus bloed
60 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel studiebezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
2 uur PFA-100 Epinefrine Sluitingstijd
Tijdsspanne: 120 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
2 uur PFA-100 epinefrine sluitingstijd in veneus bloed
120 minuten na inname van 75 gram glucose tijdens een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie
Tijdsspanne: Berekend uit vasten insuline en nuchtere glucose verzameld aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Benadert insulineresistentie.
Berekend uit vasten insuline en nuchtere glucose verzameld aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastend rust metabolisch percentage
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Rustende metabolische snelheid beschrijft de calorische uitgaven van het hele lichaam, dat wordt beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie
Gemeten aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastend ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Rustend ademhalingsquotiënt beschrijft de calorische uitgaven van het hele lichaam, dat wordt beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie
Gemeten aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Snelle koolhydraatoxidatiesnelheid
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastende koolhydraatoxidatiesnelheid meet het hele lichaam koolhydraatoxidatie, die wordt beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie
Gemeten aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Nuchtere lipide -oxidatiesnelheid
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastende lipide -oxidatiesnelheid meet de lipide -oxidatie van het hele lichaam, die wordt beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie
Gemeten aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten insuline (MIU/ml)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastend insuline niveau (MIU/ml) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Nuchtere glucose (mg/dl)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Het nuchtere glucosegehalte (mg/dl) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten lactaat (mmol/l)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastend lactaatniveau (mmol/l) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastende triglyceriden (mg/dl)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Het nuchtere triglyceridenniveau (mg/dl) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten met hoge dichtheid lipoproteïne (mg/dl)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten hoge dichtheid lipoproteïne niveau (HDL) (mg/dl) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten zeer lage dichtheid lipoproteïne (mg/dl)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten zeer lage dichtheid lipoproteïne niveau (VLDL) (mg/dl) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten met lage dichtheid lipoproteïne (mg/dl)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vasten met lage dichtheid lipoproteïne niveau (LDL) (mg/dl) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Fasting Cholesterol (Mg/DL)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Het vasten van cholesterolgehalte (mg/dl) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastende vrije vetzuren (MEQ/L)
Tijdsspanne: Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur
Vastende vrije vetzuren (FFA) (MEQ/L) in veneus bloed
Vasten, aan het begin van een enkel onderzoeksbezoek tussen 14-20 weken zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Redelijke verzoeken worden per geval in overweging genomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

We verwachten het studieprotocol binnen de komende 2 jaar te publiceren

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren