Aspiriinin aineenvaihdunnan ja aineenvaihduntahäiriöiden markkerien välinen suhde raskaana olevien henkilöiden keskuudessa, joilla on preeklampsian riski (RAMP)
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää aspiriinin aineenvaihdunnan ja metabolisen toimintahäiriöiden markkerien välinen suhde preeklampsian riskillä olevien potilaiden välillä.
Lisäksi lisäämme tutkivan lopputuloksen arvioidaksemme vastasyntyneiden kehon koostumusta ja antropometrisiä tietoja äidin metabolisen toimintahäiriön vastasyntyneiden vaikutusten ymmärtämiseksi paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill M Maples, PhD
- Puhelinnumero: 865-305-9367
- Sähköposti: jmaples1@utmck.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Rekrytointi
- University of Tennessee Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Purvis, MD
- Sähköposti: rpurvis@utmck.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevia henkilöitä, joilla on preeklampsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suositeltu aspiriini Preeklampsian ehkäisyyn OB/GYN- tai MFM-asiantuntijoilla ACOG- ja USPSTF-ohjeiden perusteella (1 korkea riskitekijä, 2+ kohtalainen riskitekijä)
- Halu noudattaa aspiriinihoitoa
- Halukkuus 2H OGTT seerumin ja virtsan keräämiseen tutkimuksen keräämisen, epäsuoran kalorimetrian, kehon koostumusmittausten, vastasyntyneiden mittausten jne. Lisäksi
- Raskausikä ilmoittautumisessa <16 viikkoa
- Kyky puhua, lukea ja kommunikoida englannin kautta
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 2 diabetes mellitus
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Nykyinen raskausdiabetes mellitus
- Nykyinen/aktiivinen verihiutaleiden häiriö tai verenvuotodiateesi (minkä tahansa etiologian trombosytopenia, idiopaattinen trombosytopeeninen purpura/ITP, tromboottinen trombosytopeeninen purpurura/TTP, von Willebrand -tauti jne.)
- Trombofilia
- NSAID: n nykyinen käyttö muihin indikaatioihin (indometasiini, ibuprofeeni jne.)
- Muiden immuunimoduloivien aineiden ja biologisten aineiden (hydroksikloorokiini, atsatiopriini, 6-merkaptopuriini, IL-6-estäjät jne.
- Steroidien nykyinen tai viimeaikainen käyttö
- Ennaltaehkäisevän tai terapeuttisen antikoagulaation nykyinen käyttö
- Lääketieteellinen vasta -aihe aspiriinihoidossa
- Molaarinen raskaus
- Munuaissairaus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoinen suostumus
- Nykyinen psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimuksen vaatimusten noudattamista, kuten päätutkijat määrittelivät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevia henkilöitä, joilla on preekpsian riski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hexadekadienoaatti (Z -pisteet)
Aikaikkuna: 60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
Heksadekadienoaatti (pitkäketjuinen poly -tyydyttymätön rasvahappometaboliitti, joka on saatu metabolomimäärityksestä) (Z -pistemäärä)
|
60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
|
Salisylaatti (Z -piste)
Aikaikkuna: 60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
Salisylaatti (bentsoaattimetaboliitti saatu metabolomimäärityksestä) (Z -pistemäärä)
|
60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan tromboksaanin B2 -taso (PG/MG Crea)
Aikaikkuna: 60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
Virtsan tromboksaanin B2 -taso (PG/MG Crea)
|
60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
|
Paasto salisylaattitaso (ug/ml)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto salisylaattitaso (ug/ml) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
1 tunnin salisylaattitaso (ug/ml)
Aikaikkuna: 60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
1 tunnin salisylaattitaso (ug/ml) laskimoveressä
|
60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
|
2 tunnin salisylaattitaso (ug/ml)
Aikaikkuna: 120 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
2 tunnin salisylaattitaso (ug/ml) laskimoveressä
|
120 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
|
Paasto PFA-100: n epinefriinin sulkemisaika
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto PFA-100 epinefriinin sulkemisaika laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
1 tunnin PFA-100 epinefriinin sulkemisaika
Aikaikkuna: 60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
1 tunnin PFA-100 epinefriinin sulkemisaika laskimoveressä
|
60 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
|
2 tunnin PFA-100 epinefriinin sulkemisaika
Aikaikkuna: 120 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
2 tunnin PFA-100 epinefriinin sulkeutumisaika laskimoveressä
|
120 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen yhden tutkimusvierailun aikana 14-20 viikon ajan raskausaja-ikä
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen mallin arviointi
Aikaikkuna: Laskettu paastoinsuliinista ja paasto-glukoosista, joka on kerätty yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon välillä.
|
Lähestyy insuliiniresistenssiin.
|
Laskettu paastoinsuliinista ja paasto-glukoosista, joka on kerätty yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon välillä.
|
|
Paasto lepo aineenvaihduntaopeus
Aikaikkuna: Mitattuna yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon raskausajan välillä
|
Lepo metabolinen nopeus kuvaa koko kehon kalorikustannuksia, jotka arvioidaan epäsuoran kalorimetrian avulla
|
Mitattuna yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon raskausajan välillä
|
|
Paastohengitysosuus
Aikaikkuna: Mitattuna yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon raskausajan välillä
|
Lepohengitysosamäärä kuvaa koko kehon kalorikustannuksia, mikä arvioidaan epäsuoran kalorimetrian avulla
|
Mitattuna yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon raskausajan välillä
|
|
Paasto hiilihydraattien hapettumisnopeus
Aikaikkuna: Mitattuna yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon raskausajan välillä
|
Pastihiilihydraatin hapettumisnopeus mittaa koko kehon hiilihydraatin hapettumista, joka arvioidaan käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa
|
Mitattuna yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon raskausajan välillä
|
|
Paasto lipidien hapettumisnopeus
Aikaikkuna: Mitattuna yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon raskausajan välillä
|
Paasto lipidien hapettumisnopeus mittaa koko kehon lipidien hapettumisen, joka arvioidaan käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa
|
Mitattuna yhden tutkimusvierailun alkaessa 14-20 viikon raskausajan välillä
|
|
Paastoinsuliini (miu/ml)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paastoinsuliinitaso (MIU/ML) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
Paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto glukoositaso (mg/dl) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
Paasto laktaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto laktaattitaso (mmol/l) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
Paasto triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto triglyseriditaso (mg/dl) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
Paasto korkeatiheys lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto korkea tiheys lipoproteiinitaso (HDL) (mg/dl) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
Paasto erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiinitaso (VLDL) (mg/dl) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
Paasto pienitiheys lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto matalan tiheyden lipoproteiinitaso (LDL) (mg/dl) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
Paasto kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paasto kolesterolitaso (mg/dl) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
|
Paastovapaat rasvahapot (MEQ/L)
Aikaikkuna: Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Paastovapaat rasvahapot (FFA) (MEQ/L) laskimoveressä
|
Paasto, yhden tutkimusvierailun alussa 14-20 viikon välillä raskausajalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes, raskausaika
- Pre-eklampsia
- Raskauden komplikaatiot
- Raskaus liikalihavuudessa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuulliset pyynnöt otetaan huomioon tapauskohtaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Odotamme tutkimusprotokollan julkaisemista seuraavan kahden vuoden aikana
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .