Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi metabolismem aspirinu a markery metabolické dysfunkce u těhotných osob s rizikem preeklampsie (RAMP)

3. září 2025 aktualizováno: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Primárním účelem této studie je stanovit vztah mezi metabolismem aspirinu a markery metabolické dysfunkce u pacientů s rizikem preeklampsie. Dále přidáme průzkumný výsledek pro vyhodnocení složení novorozeneckého těla a antropometrických dat, abychom lépe porozuměli novorozeneckým dopadům metabolické dysfunkce matky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • University of Tennessee Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné jedince ohrožené preeklampsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučený aspirin pro prevenci pre-eklampsie od specialisty OB/GYN nebo MFM založený na pokynech ACOG a USPSTF (1 vysoký rizikový faktor, 2+ mírné rizikové faktory)

    • Ochota dodržovat aspirinovou terapii
    • Ochota podstoupit 2H OGTT pro sběr séra a moči kromě sběru průzkumů, nepřímé kalorimetrie, opatření pro složení těla, novorozeneckých opatření atd.
    • Gestační věk při zápisu <16 týdnů
    • Schopnost mluvit, číst a komunikovat prostřednictvím angličtiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes mellitus typu 2

    • Diabetes mellitus typu 1
    • Současný gestační diabetes mellitus
    • Současná/aktivní porucha destiček nebo krvácení diatéza (trombocytopenie jakékoli etiologie, idiopatická trombocytopenická purpura/ITP, trombotická trombocytopenická purpura/TTP, von Willebrandova choroba atd.)
    • Trombofilie
    • Současné použití NSAID pro jiné indikace (indomethacin, ibuprofen atd.)
    • Současné použití jiných imunitních modulačních látek a biologií (hydroxychlorochin, azathioprin, 6-merkaptopurin, inhibitory IL-6 atd.)
    • Současné nebo nedávné použití steroidů
    • Současné použití profylaktické nebo terapeutické antikoagulace
    • Lékařská kontraindikace k aspirinové terapii
    • Molární těhotenství
    • Onemocnění ledvin
    • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
    • Současné psychiatrické nemoci/sociální situace, která by omezila dodržování požadavků studie, jak je stanoveno hlavními vyšetřovateli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotné jedince ohrožené preekampsií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hexadecadienoát (Z skóre)
Časové okno: 60 minut po požití 75 gramů glukózy během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
Hexadecadienoát (metabolit s dlouhým řetězcem poly nenasycený mastnými kyseliny získaný z testu metabolomiky) (Z skóre)
60 minut po požití 75 gramů glukózy během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
Salicylát (Z skóre)
Časové okno: 60 minut po požití 75 gramů glukózy během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
Salicylát (metabolit benzoátu získaný z metabolomického testu) (Z skóre)
60 minut po požití 75 gramů glukózy během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina Thromboxane B2 v moči (PG/MG Create)
Časové okno: 60 minut po požití 75 gramů glukózy, během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina Thromboxane B2 v moči (PG/MG Create)
60 minut po požití 75 gramů glukózy, během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina salicylátu nalačno (UG/ML)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina salicylátu nalačno (UG/ML) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
1 hodinová úroveň salicylátu (UG/ML)
Časové okno: 60 minut po požití 75 gramů glukózy během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
1 hodinová hladina salicylátu (UG/ML) v žilní krvi
60 minut po požití 75 gramů glukózy během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
2 hodinová úroveň salicylátu (UG/ML)
Časové okno: 120 minut po požití 75 gramů glukózy během jedné studie návštěva mezi 14-20 týdny Gestační věk
2 hodinová hladina salicylátu (UG/ML) v žilní krvi
120 minut po požití 75 gramů glukózy během jedné studie návštěva mezi 14-20 týdny Gestační věk
PFA-100 PFA-100 doba uzavření epinefrinu
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Nalačno PFA-100 doba uzavření epinefrinu v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
1 hodina doba uzavření epinefrinu PFA-100
Časové okno: 60 minut po požití 75 gramů glukózy během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
1 hodina doba uzavření epinefrinu PFA-100 v žilní krvi
60 minut po požití 75 gramů glukózy během jediné studie návštěva mezi 14-20 týdny gestační věk
2 hodinu doba uzavření epinefrinu PFA-100
Časové okno: 120 minut po požití 75 gramů glukózy během jedné studie návštěva mezi 14-20 týdny Gestační věk
2 hodinu doba uzavření epinefrinu PFA-100 v žilní krvi
120 minut po požití 75 gramů glukózy během jedné studie návštěva mezi 14-20 týdny Gestační věk
Hodnocení homeostatického modelu pro inzulínovou rezistenci
Časové okno: Vypočítáno z inzulínu nalačno a glukózy nalačno shromážděné na začátku jediné studie návštěvy mezi 14-20 týdny Gestační věk
Přibližuje inzulínovou rezistenci.
Vypočítáno z inzulínu nalačno a glukózy nalačno shromážděné na začátku jediné studie návštěvy mezi 14-20 týdny Gestační věk
Míra metabolismu nalačno půstu
Časové okno: Měřeno na začátku jedné studie návštěvy mezi 14-20 týdny gestační věk
Míra klidového metabolismu popisuje kalorické výdaje celého těla, které se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie
Měřeno na začátku jedné studie návštěvy mezi 14-20 týdny gestační věk
Půst respirační kvocient
Časové okno: Měřeno na začátku jedné studie návštěvy mezi 14-20 týdny gestační věk
Odpočívající respirační kvocient popisuje kalorické výdaje celého těla, které jsou hodnoceny pomocí nepřímé kalorimetrie
Měřeno na začátku jedné studie návštěvy mezi 14-20 týdny gestační věk
Rychlost oxidace uhlohydrátů nalačno
Časové okno: Měřeno na začátku jedné studie návštěvy mezi 14-20 týdny gestační věk
Rychlost oxidace uhlohydrátů nalačno měří oxidaci uhlohydrátů celého těla, která je hodnocena pomocí nepřímé kalorimetrie
Měřeno na začátku jedné studie návštěvy mezi 14-20 týdny gestační věk
Rychlost oxidace lipidů nalačno
Časové okno: Měřeno na začátku jedné studie návštěvy mezi 14-20 týdny gestační věk
Míra oxidace lipidů nalačno měří oxidaci lipidů celého těla, která je hodnocena nepřímou kalorimetrií
Měřeno na začátku jedné studie návštěvy mezi 14-20 týdny gestační věk
Inzulín nalačno (MIU/ml)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina inzulínu nalačno (MIU/ml) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Glukóza nalačno (mg/dl)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina glukózy nalačno (mg/dl) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Laktát nalačno (mmol/l)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina laktátu nalačno (mmol/l) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Triglyceridy nalačno (mg/dl)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina triglyceridů nalačno (Mg/dl) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Lipoprotein s vysokou hustotou nalačno (mg/dl)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina lipoproteinu s vysokou hustotou nalačno (HDL) (mg/dl) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
LIPOPROTEIN nalačno velmi nízká hustota (mg/dl)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Půst velmi nízká hustota lipoproteinové hladiny (VLDL) (mg/dl) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Lipoprotein s nízkou hustotou nalačno (mg/dl)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina lipoproteinu nalačno (LDL) (mg/dl) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Cholesterol nalačno (mg/dl)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Hladina cholesterolu nalačno (mg/dl) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Mastné kyseliny nalačno (MEQ/L)
Časové okno: Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk
Mastné kyseliny bez půstu (FFA) (MEQ/L) v žilní krvi
Půst, na začátku jedné studie navštívit mezi 14-20 týdny gestační věk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5316

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přiměřené žádosti budou považovány za případ od případu.

Časový rámec sdílení IPD

Předpokládáme publikování studijního protokolu během příštích 2 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit