Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem aspirinmetabolisme og markører for metabolisk dysfunktion blandt gravide i fare for præeklampsi (RAMP)

3. september 2025 opdateret af: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Denne undersøgelses primære formål er at bestemme forholdet mellem aspirinmetabolisme og markører for metabolisk dysfunktion blandt patienter, der er i fare for præeklampsi. Endvidere tilføjer vi et efterforskningsresultat til evaluering af den neonatale kropssammensætning og antropometriske data for bedre at forstå neonatale påvirkninger af moderlig metabolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide personer i fare for præeklampsi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Anbefalet aspirin til forebyggelse af eklampsi af OB/GYN eller MFM-specialist baseret på ACOG og USPSTF retningslinjer (1 høj risikofaktor, 2+ moderate risikofaktorer)

    • Vilje til at overholde aspirinbehandling
    • Vilje til at gennemgå 2H OGTT til serum- og urinopsamling ud over undersøgelsesindsamling, indirekte kalorimetri, kropssammensætningstiltag, neonatale foranstaltninger osv.
    • Svangerskabsalder ved tilmelding <16 uger
    • Evne til at tale, læse og kommunikere via engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus

    • Type 1 diabetes mellitus
    • Nuværende svangerskabsdiabetes mellitus
    • Nuværende/aktiv blodpladeforstyrrelse eller blødning af diatese (thrombocytopeni af enhver etiologi, idiopatisk thrombocytopenisk purpura/ITP, thrombotisk thrombocytopenisk purpura/TTP, von Willebrand sygdom osv.)
    • Thrombophilia
    • Aktuel brug af NSAID til anden indikation (indomethacin, ibuprofen osv.)
    • Aktuel brug af andre immunmodulerende midler og biologiske (hydroxychlorokin, azathioprin, 6-mercaptopurin, IL-6-hæmmere osv.)
    • Nuværende eller nylig brug af steroider
    • Aktuel brug af profylaktisk eller terapeutisk antikoagulation
    • Medicinsk kontraindikation til aspirinbehandling
    • Molær graviditet
    • Nyresygdom
    • Manglende evne eller uvillighed til at give informeret samtykke
    • Nuværende psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelseskrav, som bestemt af de vigtigste efterforskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide personer i fare for præecampsia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hexadecadienoat (z score)
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Hexadecadienoat (Langkæde poly umættet fedtsyremetabolit opnået fra metabolomics assay) (Z score)
60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Salicylat (Z -score)
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Salicylat (benzoatmetabolit opnået fra metabolomics assay) (Z score)
60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin Thromboxane B2 -niveau (PG/MG Creat)
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Urin Thromboxane B2 -niveau (PG/MG Creat)
60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende salicylatniveau (UG/ml)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende salicylatniveau (UG/ml) i venøst ​​blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
1 times salicylatniveau (UG/ml)
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
1 times salicylatniveau (UG/ml) i venøst ​​blod
60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
2 timers salicylatniveau (UG/ml)
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
2 timers salicylatniveau (UG/ml) i venøst ​​blod
120 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende PFA-100 epinephrin lukningstid
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende PFA-100 epinephrin lukningstid i venøst ​​blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
1 time PFA-100 Epinephrin lukningstid
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
1 time PFA-100 Epinephrin lukningstid i venøst ​​blod
60 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
2 timers PFA-100 epinephrin lukningstid
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
2 timers PFA-100 epinephrin lukningstid i venøst ​​blod
120 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose under et enkelt undersøgelsesbesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Homeostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Beregnet ud fra fastende insulin og fastende glukose indsamlet ved starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Tilnærmelsesvis insulinresistens.
Beregnet ud fra fastende insulin og fastende glukose indsamlet ved starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende hvilende metabolisk hastighed
Tidsramme: Målt i starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Hvilende metabolisk hastighed beskriver udgifter til hele kroppen, som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri
Målt i starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende luftvejskvotient
Tidsramme: Målt i starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Hvilende luftvejskvotient beskriver udgifter til kalorier i hele kroppen, som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri
Målt i starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende kulhydratoxidationshastighed
Tidsramme: Målt i starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende kulhydratoxidationshastighed måler helkropskolhydratoxidation, som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri
Målt i starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende lipidoxidationshastighed
Tidsramme: Målt i starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende lipidoxidationshastighed måler helkropslipidoxidation, som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri
Målt i starten af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende insulin (MIU/ML)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende insulinniveau (MIU/ml) i venøs blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende glukose (mg/dl)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende glukoseniveau (mg/dl) i venøst ​​blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende laktat (mmol/L)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende laktatniveau (mmol/L) i venøst ​​blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende triglycerider (mg/dl)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende triglycerider niveau (mg/dl) i venøst ​​blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende lipoprotein med høj densitet (mg/dl)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende lipoproteinniveau med høj densitet (HDL) (MG/DL) i venøst ​​blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende meget lav densitet lipoprotein (mg/dl)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende meget lav densitet lipoprotein niveau (VLDL) (MG/DL) i venøst ​​blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende lipoprotein med lav densitet (mg/dl)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende lipoproteinniveau med lav densitet (LDL) (MG/DL) i venøst ​​blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende kolesterolniveau (mg/dl) i venøs blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende gratis fedtsyrer (MEQ/L)
Tidsramme: Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder
Fastende frie fedtsyrer (FFA) (MEQ/L) i venøs blod
Fasten i begyndelsen af ​​et enkelt studiebesøg mellem 14-20 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rimelige anmodninger vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingstidsramme

Vi forventer at offentliggøre undersøgelsesprotokollen inden for de næste 2 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner