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Qnections:社会的つながりを高めるための介入の改良とパイロット試験 (Qnnections)

2026年9月1日 更新者:VA Office of Research and Development

QNNECTIONS:LGBTQ+退役軍人の間での社会的つながりを高めるための新しい自殺予防介入

レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア(LGBTQ+)の退役軍人の間で自殺のリスクが高いにもかかわらず、現在、LGBTQ+退役軍人に対する自殺中心の介入はありません。 この研究は、この集団のユニークな経験と危険因子に合わせた社会的つながりと機能を高めることを目的とする新しいグループベースの自殺予防介入であるQnnectionsを改良およびパイロットします。 このプロジェクトには、Qnnectionsをさらに精製する経験を持つ退役軍人が関与し、パイロット無作為化臨床試験でQnectionsおよび研究手順の実現可能性と受容性を調べます。

調査の概要

詳細な説明

レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア(LGBTQ+)の退役軍人は、米国と退役軍人の間で自殺の考えや行動の割合が最も高い。 これらの格差は、差別とスティグマベースのストレッサーの経験に一部起因しており、社会的つながりと機能を妨げています。 この集団の社会的切断を対象とする介入の必要性は明らかです。 しかし、これまで、LGBTQ+退役軍人に対する自殺に焦点を当てた介入はありません。 理論的および経験的研究は、認識された負担性を一貫して特定し、LGBTQ+の人々の自殺固有のリスク要因としての帰属性を妨害します。 この提案は、LGBTQ+退役軍人に合わせた最初の自殺予防介入であるQnnectionsを改良およびパイロットで洗練し、パイロットを洗練し、パイロットを洗練し、パイロットを洗練し、パイロットは、帰属の改善と負担の減少を通じて、社会的つながりを高め、機能することを目的としています。 フェーズI(1。5年)は、LGBTQ+ベテランアドバイザリーボード(n = 8)および専門家のメンターによるQnnectionの介入の改良に焦点を当てています。 現在の形式では、Qnnectionsは、LGBTQ対立アプローチが社会的断絶をターゲットにした認知行動フレームワークを使用して、退役軍人問題(VA)自殺予防努力を強化することを目的とした10週間のグループベースの介入です。 メンターとLGBTQ+退役軍人による改良後、パイロットオープントライアル(n = 10)は、LGBTQ+退役軍人を自殺のリスクを高め、受け入れ可能性データを収集します。 フェーズ1からの改良後、フェーズ2(3.5年)には、パイロット無作為化実現可能性と受容性試験(n = 48)が含まれ、参加者はqnnections(10グループセッション、安全計画、紹介)または要素を含む通常のケア条件の強化された通常のケア条件にランダム化されています。標準的なVA自殺予防(安全計画、紹介)。 両方のフェーズのベテラン参加者は、ベースライン、中期治療、治療後、および10週間のフォローアップで定量的評価を完了します。 定性的データ収集は、治療後に発生します。 焦点は、Qnnectionsおよび研究手順の実現可能性と受容性です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Colin A Depp, PhD
  • 電話番号:(858) 822-4251
  • メール:Colin.Depp@va.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161-0002
        • 募集
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cindy Chang, PsyD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去数ヶ月の積極的な自殺念慮(C-SSRS [コロンビアと自殺の重症度評価尺度]を報告する退役軍人

    - または過去3か月の自殺行動。

  • LGBTQ+または他のマイノリティ化された性別または性的アイデンティティ。
  • メンタルヘルスポイントオブコンタクト(たとえば、自殺予防コーディネーター、メンタルヘルス治療コーディネーター)を持っています。
  • 安全計画を完了または更新することをいとわない。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供することはできません。
  • 差し迫った精神医学入院;
  • 研究参加を妨げる住宅/集中的な外来患者プログラムへの現在または計画された参加。
  • 保護区で;そして
  • 研究の以前の部分に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Qnnections
現在の自殺思考または最近の自殺行動を伴うLGBTQ+退役軍人の標準VAメンタルヘルスサービスを強化する新しいグループベースの自殺予防介入。 退役軍人も安全計画と紹介を受けます。
現在の自殺思考または最近の自殺行動を伴うLGBTQ+退役軍人の標準VAメンタルヘルスサービスを強化する新しいグループベースの自殺予防介入。 自殺の対人理論と少数派ストレスのための介入を調整する以前の仕事の経験的に支持された理論的枠組みによって情報を提供するQnNectionsは、認知された負担と抑圧された帰属性をターゲットにするために認知的行動フレームワークを使用する構造化された10週間のグループです。 退役軍人も安全計画と紹介を受けます。
アクティブコンパレータ:通常のケアを強化しました
アクティブな制御条件には、1)VA安全計画の介入と2)個人に関連するVAおよび非VAサービスへの紹介が含まれます。
アクティブな制御条件には、1)VA安全計画の介入と2)個人に関連するVAおよび非VAサービスへの紹介が含まれます。 安全計画は、認可された心理学者であるチャン博士によって実施されます。 したがって、EUCは、10セッションQNECTIONS介入がないため、QNNECTIONS条件とのみ異なります。 EUCには、VA Suicide Prevention Standard Practiceの要素を含めることを目的としています。 すべての参加者がこれらの要素を受け取るため、コントロール条件は強化されていると見なされますが、退役軍人はこの研究に登録されていない場合、これらすべてのサービスを受け取ることは保証されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入測定の受け入れ(AIM)
時間枠:10〜20週間

Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C、他 新しく開発された3つの実装結果測定の心理測定評価。 実装SCI。 2017; 12(1):108。

1〜5の5ポイントのリッカートスケールの4つの項目。スコアが高いほど、許容性、適切性、または実現可能性が高いことを示します。 このスケールは、介入の実現可能性と受容性の監視と評価のための有望な心理測定特性を実証しています。 これらの測定値は、パブリックドメインで利用できます。

10〜20週間
介入妥当性測定(IAM)
時間枠:10〜20週間

Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C、他 新しく開発された3つの実装結果測定の心理測定評価。 実装SCI。 2017; 12(1):108。

1〜5の5ポイントのリッカートスケールの4つの項目。スコアが高いほど、許容性、適切性、または実現可能性が高いことを示します。 このスケールは、介入の実現可能性と受容性の監視と評価のための有望な心理測定特性を実証しています。 これらの測定値は、パブリックドメインで利用できます。

10〜20週間
介入測定の実現可能性(FIM)
時間枠:10〜20週間

Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C、他 新しく開発された3つの実装結果測定の心理測定評価。 実装SCI。 2017; 12(1):108。

1〜5の5ポイントのリッカートスケールの4つの項目。スコアが高いほど、許容性、適切性、または実現可能性が高いことを示します。 このスケールは、介入の実現可能性と受容性の監視と評価のための有望な心理測定特性を実証しています。 これらの測定値は、パブリックドメインで利用できます。

10〜20週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人ニーズアンケート(INQ)
時間枠:10〜20週間

Van Orden KA、Cukrowicz KC、Witte TK、他 阻止された帰属と知覚された負担:対人ニーズのアンケートの妥当性と心理測定特性を構築します。 心理的評価。 2012; 24(1):197-215。

認識された負担と阻止された自殺の2つの社会的切断構造のために、認識された負担と阻止された自己の尺度を持つ15項目の自己報告尺度。 INQは信頼性と妥当性の両方を実証しており、性的マイノリティの大人の多様なサンプルで使用されています(Feinstein et al。、2022)。

10〜20週間
ベック自殺アイデアスケール(BSSI)
時間枠:10〜20週間
Beck at、Steer、R。A.自殺念慮のためのベックスケールのマニュアル。 Vol 63。; 1991.19-Item 自殺念慮の重大度のインタビュアーが管理した評価。 合計スコアは0〜38の範囲であり、スコアが高いほど自殺念慮が大きくなることを示しています。 BSSIは、強い信頼性と妥当性を実証しています。
10〜20週間
患者が報告された結果測定情報システム(PROMIS) - 社会的役割に参加する能力と社会的役割への参加能力
時間枠:10〜20週間

Hahn EA、Dewalt DA、Bode RK、他 新しい英語とスペインの社会的健康対策は、健康決定要因の評価を促進します。 健康心理学。 2014; 33(5):490-499。

広く使用されている約束からの2つの4項目のアンケート:社会的役割と活動に参加する能力(プロモーションAP)と、社会的役割と活動(PROMIS-SPS)に参加する能力に対する満足度。 両方のサブスケールのスコアは4〜20の範囲で、スコアが高いほど社会的機能が大きいことを示しています。 研究は、これらの測定が多様な臨床集団の変化に反応することを示唆しています。

10〜20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cindy Chang, PsyD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2030年9月30日

研究の完了 (推定)

2030年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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