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QN -Abheizungen: Verfeinerung und Pilotversuche zur Intervention zur Steigerung der sozialen Verbindung (Qnnections)

1. September 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

QNections: Eine neuartige Intervention zur Selbstmordprävention zur Steigerung der sozialen Verbindung zwischen LGBTQ+ Veteranen

Trotz des hohen Selbstmordrisikos bei lesbischen, schwulen, bisexuellen, transgender und queeren (LGBTQ+) -Veteranen gibt es derzeit keine Selbstmordintervention für LGBTQ+ -Veteranen. Diese Studie wird QNections verfeinern und Piloten, eine neuartige gruppenbasierte Selbstmordpräventionsintervention, die darauf abzielt, die soziale Verbindung und Funktionen zu steigern, die auf die einzigartigen Erfahrungen und Risikofaktoren dieser Bevölkerung zugeschnitten ist. Das Projekt wird Veteranen mit gelebter Erfahrung bei weiteren Verfeinern von QN -Abheizungen einbeziehen und dann die Machbarkeit und Akzeptanz von QN -Abheimen und Studienverfahren in einer randomisierten klinischen Studie von Piloten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veteranen von Lesben, Schwulen, Bisexuellen, Transgender und Queer (LGBTQ+) haben die höchsten Raten an Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen in den USA und Veteranenbevölkerung. Diese Unterschiede sind teilweise auf die Erfahrungen von Diskriminierung und Stigma-basierten Stressfaktoren zurückzuführen, die soziale Verbindung und Funktionsweise beeinträchtigen. Die Notwendigkeit von Interventionen, die in dieser Bevölkerung auf soziale Trennung abzielen, ist offensichtlich. Bisher gibt es jedoch keine Selbstmordinterventionen für LGBTQ+ Veteranen. Theoretische und empirische Forschung identifiziert konsequent die wahrgenommene Belastung und vereitelte Zugehörigkeit als Selbstmordrisikofaktoren bei LGBTQ+ -Personen. Dieser Vorschlag verfeinert und Piloten Qn -Abhänge - die erste auf LGBTQ+ Veterans zugeschnittene Selbstmordprävention -, die darauf abzielt, die soziale Verbindung zu steigern und zu funktionieren, indem die Zugehörigkeit verbessert und die Belastung verringert wird. Phase I (1,5 Jahre) konzentriert sich auf die Verfeinerung von QN -Abschnitten mit einem LGBTQ+ Veteran Advisory Board (n = 8) und Expertenmentoren. In seiner gegenwärtigen Form ist QNections eine 10-wöchige gruppenbasierte Intervention, die die Suizidpräventionsbemühungen von Veteranenangelegenheiten (VA) erhöhen soll, wobei ein kognitives Verhaltensrahmen verwendet wird, das von LGBTQ-affirmativen Ansätzen zur Ausrichtung der sozialen Trennung aufgeführt ist. Nach der Verfeinerung von Mentoren und LGBTQ+ Veteranen wird ein Open -Studie (n = 10) LGBTQ+ Veteranen mit erhöhtem Risiko für Selbstmordrisiko einbeziehen und Akzeptanzdaten sammeln. Nach der Verfeinerung aus Phase 1, Phase 2 (3,5 Jahre) enthält eine randomisierte Machbarkeits- und Akzeptanzversuch (n = 48), wobei die Teilnehmer zu QN -Abschnitten (10 Gruppensitzungen, Sicherheitsplan, Überweisungen) oder einer verbesserten üblichen Pflegebedingung, die Elemente enthält, randomisiert wurden der Standard -VA -Selbstmordprävention (Sicherheitsplan, Überweisungen). Die erfahrenen Teilnehmer beider Phasen werden quantitative Bewertungen zu Studienbeginn, der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und der zehnwöchigen Nachuntersuchung abschließen. Die qualitative Datenerfassung erfolgt nach der Behandlung. Der Fokus liegt auf Durchführbarkeit und Akzeptanz von QN -Abhänge und Studienverfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
        • Rekrutierung
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cindy Chang, PsyD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die die aktive Selbstmordgedanken der vergangenen Monate melden (C-SSRs [Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala]

    -oder das Selbstmordverhalten von 3 Monaten;

  • LGBTQ+ oder ein anderes minderjähriges Geschlecht oder die sexuelle Identität;
  • Einen psychischen Kontaktpunkt haben (z. B. Selbstmordpräventionskoordinator, Koordinator für psychische Gesundheitsbehandlung);
  • Bereit, den Sicherheitsplan zu vervollständigen oder zu aktualisieren.

Ausschlusskriterien:

  • kann keine Einverständniserklärung erteilen;
  • bevorstehender psychiatrischer Krankenhausaufenthalt;
  • Aktuelle oder geplante Teilnahme am Wohn-/intensiven ambulanten Programm, das die Teilnahme der Studie beeinträchtigen würde;
  • in einem Konservatorium; Und
  • hat an früheren Teilen der Studie teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qnnitions
Eine neuartige gruppenbasierte Selbstmordpräventionsintervention, die die Standarddienste für psychische Gesundheit von LGBTQ+ Veteranen mit aktuellen Selbstmordgedanken oder jüngstem Selbstmordverhalten erhöht. Veteranen erhalten auch Sicherheitsplanung und Empfehlungen.
Verhalten: Qnnitions
Eine neuartige gruppenbasierte Selbstmordpräventionsintervention, die die Standarddienste für psychische Gesundheit von LGBTQ+ Veteranen mit aktuellen Selbstmordgedanken oder jüngstem Selbstmordverhalten erhöht. Qnpersonal ist eine strukturierte 10-wöchige Gruppe, die einen kognitiven Verhaltensrahmen verwendet, um die wahrgenommene Belastung und die Zugehörigkeit zu verleihen. Veteranen erhalten auch Sicherheitsplanung und Empfehlungen.
Aktiver Komparator: Verbesserte übliche Pflege
Die aktive Kontrollbedingung umfasst: 1) Interventionsplanung für VA und 2) Überweisungen an VA- und Nicht-VA-Dienste, die für die Person relevant sind.
Verhalten: Verbesserte übliche Pflege
Die aktive Kontrollbedingung umfasst: 1) Interventionsplanung für VA und 2) Überweisungen an VA- und Nicht-VA-Dienste, die für die Person relevant sind. Der Sicherheitsplan wird von Dr. Chang, einem lizenzierten Psychologen, durchgeführt. Daher unterscheidet sich EUC nur vom Zustand der QNections, da es nicht die QN-ANTRIACTION-Interventionen mit 10-Session-Session aufweist. EUC soll Elemente der Standardpraxis der VA -Selbstmordprävention enthalten. Die Kontrollbedingung wird als verbessert angesehen, da alle Teilnehmer diese Elemente erhalten, während Veteranen nicht garantiert alle diese Dienste erhalten, wenn sie nicht in diese Studie eingeschrieben sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: 10-20 Wochen

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismaßnahmen. Implementierungs Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen eine größere Akzeptanz, Angemessenheit oder Machbarkeit hinweisen. Diese Skala hat vielversprechende psychometrische Eigenschaften für die Überwachung und Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention gezeigt. Diese Maßnahmen sind öffentlich zugänglich.
10-20 Wochen
Interventionsaneignung Maßnahme (IAM)
Zeitfenster: 10-20 Wochen

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismaßnahmen. Implementierungs Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen eine größere Akzeptanz, Angemessenheit oder Machbarkeit hinweisen. Diese Skala hat vielversprechende psychometrische Eigenschaften für die Überwachung und Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention gezeigt. Diese Maßnahmen sind öffentlich zugänglich.
10-20 Wochen
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: 10-20 Wochen

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismaßnahmen. Implementierungs Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen eine größere Akzeptanz, Angemessenheit oder Machbarkeit hinweisen. Diese Skala hat vielversprechende psychometrische Eigenschaften für die Überwachung und Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention gezeigt. Diese Maßnahmen sind öffentlich zugänglich.
10-20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interpersonal Bedarf Fragebogen (INQ)
Zeitfenster: 10-20 Wochen

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Verweilte Zugehörigkeit und wahrgenommene Belastung: Konstruktvalidität und psychometrische Eigenschaften des Fragebogens zwischenmenschlichen Bedürfnissen konstruieren. Psychologische Bewertung. 2012; 24 (1): 197-215.

15-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme mit getrennten Skalen für die wahrgenommene Belastung und die vereitelte Zugehörigkeit, zwei soziale Trennungskonstrukte aus der etablierten zwischenmenschlichen Selbstmordtheorie. Der INQ hat sowohl Zuverlässigkeit als auch Validität gezeigt und wurde in verschiedenen Proben von Erwachsenen der sexuellen Minderheiten verwendet (Feinstein et al., 2022).
10-20 Wochen
Beck Suicidal Ideenion Scale (BSSI)
Zeitfenster: 10-20 Wochen
Beck at, Steer, R. A. Handbuch für die Beck -Skala für Selbstmordgedanken. Band 63.; 1991.19-Item Beurteilung der Interviewersbewertung der Schwere der Selbstmordgedanken. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 38 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Selbstmordgedanken hinweisen. Die BSSI hat eine starke Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt.
10-20 Wochen
Mit Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem (PROMIS) - Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Zufriedenheit mit der Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen
Zeitfenster: 10-20 Wochen

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. Neue englische und spanische Maßnahmen zur sozialen Gesundheit werden die Bewertung von Gesundheitsdeterminanten erleichtern. Gesundheitspsychologie. 2014; 33 (5): 490-499.

Zwei Fragebögen mit vier Punkten aus dem weit verbreiteten Promis: Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten (Promis-APs) teilzunehmen, und die Zufriedenheit mit der Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen (Promis-SSS). Beide Subskalen haben Punkte von 4 bis 20, wobei höhere Werte auf eine größere soziale Funktionen hinweisen. Studien legen nahe, dass diese Maßnahmen auf Veränderungen in verschiedenen klinischen Populationen reagieren.
10-20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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