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QNNections: raffinement et essai pilote d'intervention pour augmenter la connexion sociale (Qnnections)

1 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

QNNections: une nouvelle intervention de prévention du suicide pour augmenter les liens sociaux entre les anciens combattants LGBTQ +

Malgré le risque élevé de suicide chez les vétérans lesbienne, gay, bisexuelle, transgenre et queer (LGBTQ +), il n'y a actuellement aucune intervention axée sur le suicide pour les anciens combattants LGBTQ +. Cette étude affinera et pilote QNNections, une nouvelle intervention de prévention du suicide en groupe qui vise à augmenter la connexion sociale et le fonctionnement qui sont adaptées aux expériences uniques et aux facteurs de risque de cette population. Le projet impliquera des anciens combattants ayant une expérience vécue dans le raffinage supplémentaire de la QNNections, puis examinera la faisabilité et l'acceptabilité des QNNections et des procédures d'étude dans un essai clinique randomisé pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vétérans lesbienne, gay, bisexuelle, transgenre et queer (LGBTQ +) ont les taux les plus élevés de pensées et de comportements suicidaires parmi les États-Unis et les populations de vétérans. Ces disparités sont dues en partie aux expériences de discrimination et de stress à base de stigmatisation, qui entravent la connexion sociale et le fonctionnement. La nécessité d'interventions qui ciblent la déconnexion sociale dans cette population est évidente. Pourtant, à ce jour, il n'y a pas d'interventions axées sur le suicide pour les anciens combattants LGBTQ +. La recherche théorique et empirique identifie systématiquement la lourdeur perçue et l'appartenance à contrecarré comme des facteurs de risque spécifiques au suicide chez les personnes LGBTQ +. Cette proposition affine et pilotes QNNections - la première intervention de prévention du suicide adaptée aux anciens combattants LGBTQ + - qui vise à augmenter la connexion sociale et le fonctionnement en améliorant l'appartenance et en réduisant la lourdeté. La phase I (1,5 ans) se concentre sur le raffinement de l'intervention des QNNections avec un conseil consultatif de vétérans LGBTQ + (n = 8) et des mentors experts. Dans sa forme actuelle, QNNections est une intervention basée sur un groupe de 10 semaines destinée à augmenter les efforts de prévention du suicide des anciens combattants (VA), en utilisant un cadre cognitivo-comportemental éclairé par les approches affirmatives LGBTQ pour cibler la déconnexion sociale. Après le raffinement par les mentors et les anciens combattants LGBTQ +, un essai pilote ouvert (n = 10) engagera les vétérans LGBTQ + à risque élevé de suicide et recueillir des données d'acceptabilité. Après le raffinement de la phase 1, la phase 2 (3,5 ans) comprend un essai pilote de faisabilité et d'acceptabilité randomisée (n = 48), avec des participants randomisés en QNNections (10 séances de groupe, plan de sécurité, références) ou une condition de soins habituelle améliorée qui contient des éléments de la prévention du suicide en VA standard (plan de sécurité, références). Les participants vétérans dans les deux phases termineront les évaluations quantitatives au départ, le milieu de traitement, le post-traitement et le suivi de dix semaines. La collecte de données qualitatives aura lieu au post-traitement. L'objectif est la faisabilité et l'acceptabilité des QNNections et des procédures d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Colin A Depp, PhD
  • Numéro de téléphone: (858) 822-4251
  • E-mail: Colin.Depp@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • Recrutement
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cindy Chang, PsyD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les anciens combattants qui signalent l'idéation suicidaire active du mois au plus passé (C-SSR [échelle de cote de gravité de Columbia-Suicide]

    - ou un comportement suicidaire au plus passé-3 mois;

  • LGBTQ + ou autre sexe ou identité sexuelle minorisée;
  • Avoir un point de contact de santé mentale (par exemple, coordinateur de la prévention du suicide, coordinateur du traitement de la santé mentale);
  • Disposé à terminer ou à mettre à jour le plan de sécurité.

Critères d'exclusion:

  • ne peut pas fournir un consentement éclairé;
  • hospitalisation psychiatrique imminente;
  • Participation actuelle ou planifiée au programme ambulatoire résidentiel / intensif qui entraverait la participation de l'étude;
  • dans une tutelle; et
  • a participé à toutes les parties précédentes de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QNNections
Une nouvelle intervention de prévention du suicide en groupe qui augmente les services de santé mentale VA pour les anciens combattants LGBTQ + avec des pensées suicidaires actuelles ou un comportement suicidaire récent. Les anciens combattants recevront également une planification et des références de sécurité.
Comportemental: QNNections
Une nouvelle intervention de prévention du suicide en groupe qui augmente les services de santé mentale VA pour les anciens combattants LGBTQ + avec des pensées suicidaires actuelles ou un comportement suicidaire récent. Informée par le cadre théorique soutenu empiriquement de la théorie interpersonnelle du suicide et des interventions de couture au travail antérieures pour le stress des minorités, les QNNections sont un groupe structuré de 10 semaines qui utilise un cadre de comportement cognitif pour cibler la bardole perçue et l'appartenance à contrepartie. Les anciens combattants recevront également une planification et des références de sécurité.
Comparateur actif: Soins habituels améliorés
La condition de contrôle actif comprend: 1) une intervention de planification de la sécurité VA et 2) des références aux services VA et non VA pertinents pour l'individu.
Comportemental: Soins habituels améliorés
La condition de contrôle actif comprend: 1) une intervention de planification de la sécurité VA et 2) des références aux services VA et non VA pertinents pour l'individu. Le plan de sécurité sera mené par le Dr Chang, un psychologue agréé. Par conséquent, l'EUC ne diffère que de la condition QNNections car il n'a pas l'intervention de QNNections à 10 sessions. L'EUC est destiné à inclure des éléments de pratique standard de prévention du suicide en VA. La condition de contrôle est considérée comme améliorée car tous les participants recevront ces éléments, tandis que les anciens combattants ne sont pas garantis pour recevoir tous ces services s'ils ne sont pas inscrits à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 10-20 semaines

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures de résultats de mise en œuvre. Implémentation Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité, pertinence ou faisabilité. Cette échelle a démontré des propriétés psychométriques prometteuses pour le suivi et l'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention. Ces mesures sont disponibles dans le domaine public.
10-20 semaines
Mesure de pertinence d'intervention (IAM)
Délai: 10-20 semaines

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures de résultats de mise en œuvre. Implémentation Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité, pertinence ou faisabilité. Cette échelle a démontré des propriétés psychométriques prometteuses pour le suivi et l'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention. Ces mesures sont disponibles dans le domaine public.
10-20 semaines
Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: 10-20 semaines

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures de résultats de mise en œuvre. Implémentation Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité, pertinence ou faisabilité. Cette échelle a démontré des propriétés psychométriques prometteuses pour le suivi et l'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention. Ces mesures sont disponibles dans le domaine public.
10-20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ)
Délai: 10-20 semaines

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. L'appartenance à contrecarrette et la bail perçue: construire la validité et les propriétés psychométriques du questionnaire sur les besoins interpersonnels. Évaluation psychologique. 2012; 24 (1): 197-215.

Mesure d'auto-évaluation de 15 éléments qui a des échelles distinctes pour la lourdeur perçue et l'appartenance à contrecarré, deux constructions de déconnexion sociale de la théorie interpersonnelle bien établie du suicide. L'INQ a démontré à la fois la fiabilité et la validité, et elle a été utilisée dans divers échantillons d'adultes minoritaires sexuels (Feinstein et al., 2022).
10-20 semaines
Beck Suicidal Ideatation Scale (BSSI)
Délai: 10-20 semaines
Beck AT, Steer, R. A. Manuel pour l'échelle Beck pour les idées suicide. Vol 63.; 1991.19-item Évaluation administrée par l'intervieweur de la gravité des idées suicidaires. Le score total peut aller de 0 à 38, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande idéation suicidaire. Le BSSI a démontré une forte fiabilité et validité.
10-20 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Capacité à participer aux rôles sociaux et satisfaction à l'égard de la capacité de participer à des rôles sociaux
Délai: 10-20 semaines

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. De nouvelles mesures de santé sociale en anglais et en espagnol faciliteront l'évaluation des déterminants de la santé. Psychologie de la santé. 2014; 33 (5): 490-499.

Deux questionnaires à quatre éléments du promis largement utilisé: la capacité de participer à des rôles et activités sociales (promis) et à la satisfaction à l'égard de la capacité de participer à des rôles et activités sociales (promis-SPS). Les deux sous-échelles ont des scores allant de 4 à 20, avec des scores plus élevés indiquant un fonctionnement social plus élevé. Des études suggèrent que ces mesures répondent au changement dans diverses populations cliniques.
10-20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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