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Qnnections: perfezionamento e prova pilota di intervento per aumentare la connessione sociale (Qnnections)

1 settembre 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

QNnections: un nuovo intervento di prevenzione del suicidio per l'aumento della connessione sociale tra i veterani LGBTQ+

Nonostante l'elevato rischio di suicidio tra veterani lesbica, gay, bisessuale, transgender e queer (LGBTQ+), al momento non esiste un intervento suicidati per i veterani LGBTQ+. Questo studio perfezionerà e piloderà Qnnections, un nuovo intervento di prevenzione del suicidio basato su gruppo che mira ad aumentare la connessione e il funzionamento sociale su misura per le esperienze uniche e i fattori di rischio di questa popolazione. Il progetto coinvolgerà i veterani con esperienza vissuta nella raffinazione di Qnnections e quindi esaminerà la fattibilità e l'accettabilità delle Qnnection e delle procedure di studio in uno studio clinico randomizzato pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I veterani lesbiche, gay, bisessuali, transgender e queer (LGBTQ+) hanno i più alti tassi di pensieri e comportamenti suicidi tra le popolazioni degli Stati Uniti e dei veterani. Queste disparità sono in parte dovute a esperienze di discriminazione e fattori di stress basati sullo stigma, che ostacolano la connessione sociale e il funzionamento. È evidente la necessità di interventi che mirano alla disconnessione sociale in questa popolazione. Eppure, ad oggi non ci sono interventi incentrati suicidi per i veterani LGBTQ+. La ricerca teorica ed empirica identifica costantemente la carico percepito e la contrapposizione contrastata come fattori di rischio specifici per il suicidio nelle persone LGBTQ+. Questa proposta perfeziona e piloti Qnnections - il primo intervento di prevenzione del suicidio su misura per i veterani LGBTQ+ - che mira ad aumentare la connessione sociale e il funzionamento attraverso il miglioramento dell'appartenenza e la riduzione della ondata. La fase I (1,5 anni) si concentra sul perfezionamento dell'intervento di QNnections con un comitato consultivo veterano LGBTQ+ (n = 8) e mentori di esperti. Nella sua forma attuale, QNnections è un intervento di gruppo di 10 settimane inteso a aumentare gli sforzi di prevenzione del suicidio dei veterani (VA), usando un quadro cognitivo comportamentale informato dagli approcci di conferma-conferma LGBTQ per mirare alla disconnessione sociale. Dopo il raffinamento da parte di mentori e veterani LGBTQ+, un processo aperto pilota (n = 10) coinvolgerà i veterani LGBTQ+ a un elevato rischio di suicidio e raccoglieranno dati di accettabilità. Dopo il perfezionamento dalla fase 1, la fase 2 (3,5 anni) include una sperimentazione pilota di fattibilità e accettabilità randomizzata (n = 48), con i partecipanti randomizzati a QNnections (10 sessioni di gruppo, piano di sicurezza, referral) o una condizione di assistenza abituale migliorata che contiene elementi di prevenzione del suicidio VA standard (piano di sicurezza, referral). I partecipanti ai veterani in entrambe le fasi completeranno valutazioni quantitative al basale, a metà trattamento, post-trattamento e follow-up di dieci settimane. La raccolta qualitativa dei dati avverrà al post-trattamento. Il focus è la fattibilità e l'accettabilità delle Qnnection e delle procedure di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Colin A Depp, PhD
  • Numero di telefono: (858) 822-4251
  • Email: Colin.Depp@va.gov

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • Reclutamento
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cindy Chang, PsyD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterani che segnalano l'ideazione suicidaria attiva del mese passato (C-SSRS [Scala di valutazione della gravità della columbia-suicidio]

    -o comportamento suicidario passato-3 mesi;

  • LGBTQ+ o altro genere minorizzato o identità sessuale;
  • Avere un punto di contatto per la salute mentale (ad es. Coordinatore della prevenzione del suicidio, coordinatore del trattamento per la salute mentale);
  • Disposto a completare o aggiornare il piano di sicurezza.

Criteri di esclusione:

  • non può fornire il consenso informato;
  • Imminente ricovero psichiatrico;
  • Partecipazione attuale o pianificata al programma ambulatoriale residenziale/intensivo che interferirebbe la partecipazione allo studio;
  • in una conservazione; E
  • ha partecipato a tutte le parti precedenti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Qnnections
Un nuovo intervento di prevenzione del suicidio con sede a gruppo che aumenta i servizi di salute mentale VA standard per i veterani LGBTQ+ con attuali pensieri suicidari o recenti comportamenti suicidi. I veterani riceveranno anche pianificazione e referral di sicurezza.
Comportamentale: Qnnections
Un nuovo intervento di prevenzione del suicidio con sede a gruppo che aumenta i servizi di salute mentale VA standard per i veterani LGBTQ+ con attuali pensieri suicidari o recenti comportamenti suicidi. Informato dal quadro teorico supportato empiricamente della teoria interpersonale del suicidio e del lavoro precedente che adatta agli interventi per lo stress delle minoranze, Qnnections è un gruppo strutturato di 10 settimane che utilizza un quadro cognitivo comportamentale per colpire la caricanza percepita e la fonte di appartenenza. I veterani riceveranno anche pianificazione e referral di sicurezza.
Comparatore attivo: Assistenza abituale migliorata
La condizione di controllo attivo include: 1) Intervento di pianificazione della sicurezza VA e 2) riferimenti a servizi VA e non VA pertinenti all'individuo.
Comportamentale: Assistenza abituale migliorata
La condizione di controllo attivo include: 1) Intervento di pianificazione della sicurezza VA e 2) riferimenti a servizi VA e non VA pertinenti all'individuo. Il piano di sicurezza sarà condotto dal Dr. Chang, uno psicologo autorizzato. Pertanto, l'EUC differisce solo dalla condizione di Qnnection in quanto non ha l'intervento Qnnections a 10 sessioni. L'EUC ha lo scopo di includere elementi della pratica standard di prevenzione del suicidio VA. La condizione di controllo è considerata migliorata poiché tutti i partecipanti riceveranno questi elementi, mentre i veterani non sono garantiti per ricevere tutti questi servizi se non iscritti a questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 10-20 settimane

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Valutazione psicometrica di tre misure di esito di implementazione di recente sviluppo. SCI di implementazione. 2017; 12 (1): 108.

4 articoli su una scala Likert a 5 punti da 1-5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità, adeguatezza o fattibilità. Questa scala ha dimostrato promettenti proprietà psicometriche per il monitoraggio e la valutazione della fattibilità e dell'accettabilità di un intervento. Queste misure sono disponibili di dominio pubblico.
10-20 settimane
Misura di appropriatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: 10-20 settimane

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Valutazione psicometrica di tre misure di esito di implementazione di recente sviluppo. SCI di implementazione. 2017; 12 (1): 108.

4 articoli su una scala Likert a 5 punti da 1-5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità, adeguatezza o fattibilità. Questa scala ha dimostrato promettenti proprietà psicometriche per il monitoraggio e la valutazione della fattibilità e dell'accettabilità di un intervento. Queste misure sono disponibili di dominio pubblico.
10-20 settimane
Fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: 10-20 settimane

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Valutazione psicometrica di tre misure di esito di implementazione di recente sviluppo. SCI di implementazione. 2017; 12 (1): 108.

4 articoli su una scala Likert a 5 punti da 1-5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità, adeguatezza o fattibilità. Questa scala ha dimostrato promettenti proprietà psicometriche per il monitoraggio e la valutazione della fattibilità e dell'accettabilità di un intervento. Queste misure sono disponibili di dominio pubblico.
10-20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali (INQ)
Lasso di tempo: 10-20 settimane

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Contrastata di appartenenza e onere percepita: costruzione di validità e proprietà psicometriche del questionario sui bisogni interpersonali. Valutazione psicologica. 2012; 24 (1): 197-215.

Misura di auto-report di 15 elementi che ha scale separate per la gravatura percepita e la contrapposizione contrastata, due costrutti di disconnessione sociale dalla teoria interpersonale consolidata del suicidio. L'INQ ha dimostrato sia affidabilità che validità ed è stato utilizzato in diversi campioni di adulti di minoranza sessuale (Feinstein et al., 2022).
10-20 settimane
Beck suicidal Ideation Scale (BSSI)
Lasso di tempo: 10-20 settimane
Beck AT, Steer, R. A. Manuale per la scala Beck per l'idea del suicidio. Vol 63.; 1991.19-Item Valutazione amministrata dall'intervistatore della gravità dell'ideazione suicidaria. Il punteggio totale può variare da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano una maggiore ideazione suicida. Il BSSI ha dimostrato una forte affidabilità e validità.
10-20 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) - Capacità di partecipare a ruoli sociali e soddisfazione con la capacità di partecipare a ruoli sociali
Lasso di tempo: 10-20 settimane

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. Nuove misure di salute sociale inglese e spagnola faciliteranno la valutazione dei determinanti della salute. Psicologia della salute. 2014; 33 (5): 490-499.

Due questionari a quattro elementi dal Promis ampiamente utilizzato: capacità di partecipare a ruoli e attività sociali (Promis-APS) e la soddisfazione per la capacità di partecipare a ruoli e attività sociali (promo-SPS). Entrambe le sottoscale hanno punteggi che vanno da 4-20, con punteggi più alti che indicano un maggiore funzionamento sociale. Gli studi suggeriscono che queste misure rispondono al cambiamento nelle diverse popolazioni cliniche.
10-20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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