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Qnnections: refinamiento y ensayo piloto de intervención para aumentar la conexión social (Qnnections)

1 de septiembre de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Qnnections: una nueva intervención de prevención de suicidios para aumentar la conexión social entre los veteranos LGBTQ+

A pesar del alto riesgo de suicidio entre los veteranos lésbicos, homosexuales, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ+), actualmente no hay una intervención centrada en el suicidio para los veteranos LGBTQ+. Este estudio refinará y piloto las Qnnections, una nueva intervención de prevención de suicidios grupales que tiene como objetivo aumentar la conexión social y el funcionamiento que se adapta a las experiencias únicas y los factores de riesgo de esta población. El proyecto involucrará a los veteranos con experiencia vivida en una mayor refinación de Qnnections, y luego examinará la viabilidad y la aceptabilidad de las Qnnections y de los procedimientos de estudio en un ensayo clínico aleatorizado piloto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los veteranos lesbianas, gay, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ+) tienen las tasas más altas de pensamientos y comportamientos suicidas entre los Estados Unidos y las poblaciones veteranas. Estas disparidades se deben en parte a las experiencias de discriminación y estresores basados ​​en estigma, que obstaculizan la conexión social y el funcionamiento. La necesidad de intervenciones que se dirigen a la desconexión social en esta población es evidente. Sin embargo, hasta la fecha no hay intervenciones centradas en el suicidio para los veteranos LGBTQ+. La investigación teórica y empírica identifica constantemente la carga percibida y la pertenencia frustrada como factores de riesgo específicos de suicidio en las personas LGBTQ+. Esta propuesta refina y las qnnections, la primera intervención de prevención de suicidios adaptada a los veteranos LGBTQ+, cuyo objetivo es aumentar la conexión social y el funcionamiento mediante la mejora de la pertenencia y la reducción de la carga. La Fase I (1.5 años) se centra en el refinamiento de intervención de las manchas con una Junta Asesora Veterana LGBTQ+ (n = 8) y mentores expertos. En su forma actual, Qnnections es una intervención grupal de 10 semanas destinada a aumentar los esfuerzos de prevención de suicidios de asuntos de veteranos (VA), utilizando un marco de comportamiento cognitivo informado por los enfoques afirmativos LGBTQ para dirigir la desconexión social. Después del refinamiento de mentores y veteranos LGBTQ+, una prueba piloto abierta (n = 10) involucrará a los veteranos LGBTQ+ en riesgo elevado de suicidio y recopilará datos de aceptabilidad. Después del refinamiento de la fase 1, la fase 2 (3.5 años) incluye un ensayo piloto de viabilidad aleatoria y aceptabilidad (n = 48), con los participantes aleatorizados a Qnnections (10 sesiones grupales, plan de seguridad, referencias) o una condición de atención habitual mejorada que contiene elementos de prevención estándar de suicidio VA (plan de seguridad, referencias). Los participantes veteranos en ambas fases completarán evaluaciones cuantitativas al inicio, el tratamiento medio, después del tratamiento y seguimiento de diez semanas. La recopilación de datos cualitativos se producirá en el tratamiento posterior. El enfoque es la viabilidad y la aceptabilidad de las Qnnections y de los procedimientos de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Colin A Depp, PhD
  • Número de teléfono: (858) 822-4251
  • Correo electrónico: Colin.Depp@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cindy Chang, PsyD
  • Número de teléfono: (786) 853-8782
  • Correo electrónico: Cindy.Chang4@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • Reclutamiento
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contacto:
          • Colin A Depp, PhD
          • Número de teléfono: (858) 822-4251
          • Correo electrónico: Colin.Depp@va.gov
        • Contacto:
          • Cindy Chang, PsyD
          • Número de teléfono: 786-853-8782
          • Correo electrónico: Cindy.Chang4@va.gov
        • Investigador principal:
          • Cindy Chang, PsyD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los veteranos que informan ideación suicida activa de más de mes (CSSRS [Escala de clasificación de gravedad de columbia-suicida]

    -o comportamiento suicida de más de 3 meses;

  • LGBTQ+ u otro género minoritizado o identidad sexual;
  • Tener un punto de contacto de salud mental (por ejemplo, coordinador de prevención de suicidios, coordinador de tratamiento de salud mental);
  • Dispuesto a completar o actualizar el plan de seguridad.

Criterios de exclusión:

  • no puede proporcionar consentimiento informado;
  • hospitalización psiquiátrica inminente;
  • Participación actual o planificada en un programa ambulatorio residencial/intensivo que interfiriera en la participación del estudio;
  • en una conservación; y
  • ha participado en cualquier parte anterior del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mierda
Una nueva intervención de prevención de suicidio grupal que aumenta los servicios estándar de salud mental de VA para los veteranos LGBTQ+ con pensamientos suicidas actuales o comportamiento suicida reciente. Los veteranos también recibirán planificación de seguridad y referencias.
Conductual: Mierda
Una nueva intervención de prevención de suicidio grupal que aumenta los servicios estándar de salud mental de VA para los veteranos LGBTQ+ con pensamientos suicidas actuales o comportamiento suicida reciente. Informado por el marco teórico respaldado empíricamente de la teoría interpersonal del suicidio y el trabajo previo, adaptando las intervenciones para el estrés minoritario, las qnnections es un grupo estructurado de 10 semanas que utiliza un marco conductual cognitivo para dirigirse a la carga percibida y a la pertenencia. Los veteranos también recibirán planificación de seguridad y referencias.
Comparador activo: Cuidado habitual mejorado
La condición de control activo incluye: 1) intervención de planificación de seguridad de VA y 2) referencias a servicios de VA y no VA relevantes para el individuo.
Conductual: Cuidado habitual mejorado
La condición de control activo incluye: 1) intervención de planificación de seguridad de VA y 2) referencias a servicios de VA y no VA relevantes para el individuo. El plan de seguridad será realizado por el Dr. Chang, un psicólogo con licencia. Por lo tanto, EUC solo difiere de la condición de Qnnections, ya que no tiene la intervención Qnnections de 10 sesiones. EUC está destinado a incluir elementos de la práctica estándar de prevención de suicidios VA. La condición de control se considera mejorada ya que todos los participantes recibirán estos elementos, mientras que los veteranos no están garantizados para recibir todos estos servicios si no se inscriben en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 10-20 semanas

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas. Implementación Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 ítems en una escala Likert de 5 puntos de 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad, idoneidad o viabilidad. Esta escala ha demostrado propiedades psicométricas prometedoras para el monitoreo y evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de una intervención. Estas medidas están disponibles en el dominio público.
10-20 semanas
Medida de adecuación de intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 10-20 semanas

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas. Implementación Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 ítems en una escala Likert de 5 puntos de 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad, idoneidad o viabilidad. Esta escala ha demostrado propiedades psicométricas prometedoras para el monitoreo y evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de una intervención. Estas medidas están disponibles en el dominio público.
10-20 semanas
Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 10-20 semanas

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas. Implementación Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 ítems en una escala Likert de 5 puntos de 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad, idoneidad o viabilidad. Esta escala ha demostrado propiedades psicométricas prometedoras para el monitoreo y evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de una intervención. Estas medidas están disponibles en el dominio público.
10-20 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de necesidades interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: 10-20 semanas

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Busta de pertenencia y carga percibida: construir validez y propiedades psicométricas del cuestionario de necesidades interpersonales. Evaluación psicológica. 2012; 24 (1): 197-215.

Medida de autoinforme de 15 ítems que tiene escalas separadas para la carga percibida y la pertenencia frustrada, dos construcciones de desconexión social de la teoría interpersonal bien establecida del suicidio. El INQ ha demostrado tanto confiabilidad como validez, y se ha utilizado en diversas muestras de adultos minoritarios sexuales (Feinstein et al., 2022).
10-20 semanas
Escala de ideación suicida de Beck (BSSI)
Periodo de tiempo: 10-20 semanas
Beck AT, Steer, R. A. Manual para la escala de Beck para la ideación del suicidio. Vol 63.; 1991.19-ítem Evaluación administrada por entrevistador de la gravedad de la ideación suicida. La puntuación total puede oscilar de 0 a 38, con puntajes más altos que indican una mayor ideación suicida. El BSSI ha demostrado una fuerte fiabilidad y validez.
10-20 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (promis): capacidad para participar en roles sociales y satisfacción con la capacidad de participar en roles sociales
Periodo de tiempo: 10-20 semanas

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. Nuevas medidas de salud social en inglés y español facilitarán la evaluación de los determinantes de la salud. Psicología de la salud. 2014; 33 (5): 490-499.

Dos cuestionarios de cuatro ítems del promis ampliamente utilizado: la capacidad de participar en roles y actividades sociales (promisas) y la satisfacción con la capacidad de participar en roles y actividades sociales (promis-SPS). Ambas subescalas tienen puntajes que van desde 4-20, con puntajes más altos que indican un mayor funcionamiento social. Los estudios sugieren que estas medidas responden al cambio en diversas poblaciones clínicas.
10-20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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