Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Qnnections: verfijning en pilootproef van interventie om de sociale verbinding te vergroten (Qnnections)

1 september 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Qnnections: een nieuwe interventie voor zelfmoordpreventie voor het vergroten van de sociale verbinding tussen LGBTQ+ veteranen

Ondanks het hoge risico op zelfmoord onder lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender- en queer (LGBTQ+) veteranen, is er momenteel geen zelfmoordgerichte interventie voor LGBTQ+ veteranen. Deze studie zal qNnections verfijnen en piloten, een nieuwe groepsgebaseerde interventie van zelfmoordpreventie die tot doel heeft de sociale verbinding en functioneren te vergroten die is afgestemd op de unieke ervaringen en risicofactoren van deze populatie. Het project zal veteranen met geleefde ervaring inhouden bij het verdere verfijning van QNnnections en zullen vervolgens de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van qNnnecties en onderzoeksprocedures onderzoeken in een pilot -gerandomiseerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender- en queer (LGBTQ+) veteranen hebben de hoogste percentages zelfmoordgedachten en gedrag onder de Verenigde Staten en veteranenpopulaties. Deze verschillen zijn deels te wijten aan ervaringen van discriminatie en op stigma gebaseerde stressoren, die de sociale verbinding en functioneren belemmeren. De behoefte aan interventies die zich richten op sociale ontkoppeling in deze populatie is duidelijk. Maar tot op heden zijn er geen zelfmoordgerichte interventies voor LGBTQ+ veteranen. Theoretisch en empirisch onderzoek identificeert consequent waargenomen lasten en dwarsboomde verbondenheid als zelfmoordspecifieke risicofactoren bij LGBTQ+ mensen. Dit voorstel verfijnt en piloten qNnnections - de eerste interventie van zelfmoordpreventie op maat van LGBTQ+ veteranen - die tot doel heeft de sociale verbinding te vergroten en te functioneren door het verbeteren van verbondenheid en het verminderen van lasten. Fase I (1,5 jaar) richt zich op interventie -verfijning van QNNections met een LGBTQ+ Veteran Advisory Board (n = 8) en deskundige mentoren. In zijn huidige vorm is Qnnections een op groep gebaseerde interventie van 10 weken bedoeld om Veterans Affairs (VA) zelfmoordpreventie-inspanningen te vergroten, met behulp van een cognitief gedragskader dat is geïnformeerd door LGBTQ-bevestigende benaderingen om sociale ontkoppeling te richten. Na verfijning door mentoren en LGBTQ+ veteranen zal een Pilot Open Trial (n = 10) LGBTQ+ veteranen betrekken bij verhoogd risico voor zelfmoord en acceptabiliteitsgegevens verzamelen. Na verfijning van fase 1 omvat fase 2 (3,5 jaar) een piloot gerandomiseerde haalbaarheids- en acceptatie -studie (n = 48), waarbij deelnemers gerandomiseerd naar qNNections (10 groepssessies, veiligheidsplan, verwijzingen) of een verbeterde gebruikelijke zorgconditie die elementen bevat die elementen bevat van standaard VA zelfmoordpreventie (veiligheidsplan, verwijzingen). Veteraan-deelnemers in beide fasen zullen kwantitatieve beoordelingen voltooien bij aanvang, middenbehandeling, post-behandeling en tien weken durende follow-up. Kwalitatieve gegevensverzameling zal plaatsvinden bij na de behandeling. De focus ligt op haalbaarheid en aanvaardbaarheid van qNnnections en van onderzoeksprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • Werving
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cindy Chang, PsyD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen die het verleden-maand actieve zelfmoordgedachten melden (C-SSRS [COLUMBIA-SUICIDE SEVERITEITSCHAPSCHAAL]]

    -of suicidaal gedrag uit de afgelopen 3 maanden;

  • LGBTQ+ of andere minderheidsgebonden geslacht of seksuele identiteit;
  • Een psychiatratie hebben (bijv. Coördinator van zelfmoordpreventie, coördinator voor geestelijke gezondheidszorg);
  • Bereid om het veiligheidsplan te voltooien of bij te werken.

Uitsluitingscriteria:

  • kan geen geïnformeerde toestemming geven;
  • dreigende psychiatrische ziekenhuisopname;
  • Huidige of geplande deelname aan residentieel/intensief poliklinisch programma dat de deelname van de studie zou verstoren;
  • in een conservatorium; En
  • heeft deelgenomen aan eerdere delen van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Qnnnections
Een nieuwe groepsgebaseerde interventie van zelfmoordpreventie die standaard VA geestelijke gezondheidszorg voor LGBTQ+ veteranen vergroot met huidige zelfmoordgedachten of recent zelfmoordgedrag. Veteranen ontvangen ook veiligheidsplanning en verwijzingen.
Gedragsmatig: Qnnnections
Een nieuwe groepsgebaseerde interventie van zelfmoordpreventie die standaard VA geestelijke gezondheidszorg voor LGBTQ+ veteranen vergroot met huidige zelfmoordgedachten of recent zelfmoordgedrag. Geïnformeerd door het empirisch ondersteunde theoretische kader van de interpersoonlijke theorie van zelfmoord- en eerdere werkinterventies voor minderheidsstress, is qNnnections een gestructureerde groep van 10 weken die een cognitief gedragskader gebruikt om zich te richten op waargenomen lasten en gegrotte beloningheid. Veteranen ontvangen ook veiligheidsplanning en verwijzingen.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
De actieve controleconditie omvat: 1) VA-interventie voor veiligheidsplanning en 2) verwijzingen naar VA- en niet-VA-services die relevant zijn voor de persoon.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
De actieve controleconditie omvat: 1) VA-interventie voor veiligheidsplanning en 2) verwijzingen naar VA- en niet-VA-services die relevant zijn voor de persoon. Het veiligheidsplan zal worden uitgevoerd door Dr. Chang, een erkende psycholoog. Daarom verschilt EUC alleen van de QNnections-voorwaarde omdat deze geen 10-sessie Qnnections-interventie heeft. EUC is bedoeld om elementen van de standaard praktijk van zelfmoordpreventie op te nemen. De controleconditie wordt als verbeterd beschouwd, omdat alle deelnemers deze elementen zullen ontvangen, terwijl veteranen niet gegarandeerd al deze diensten ontvangen als ze niet in deze studie zijn ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: 10-20 weken

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie -uitkomstmaten. Implementatie Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 items op een 5-punts Likert-schaal van 1-5, met hogere scores die duiden op een grotere aanvaardbaarheid, geschiktheid of haalbaarheid. Deze schaal heeft veelbelovende psychometrische eigenschappen aangetoond voor de monitoring en evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie. Deze maatregelen zijn beschikbaar in het publieke domein.
10-20 weken
Intervention geschiktheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: 10-20 weken

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie -uitkomstmaten. Implementatie Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 items op een 5-punts Likert-schaal van 1-5, met hogere scores die duiden op een grotere aanvaardbaarheid, geschiktheid of haalbaarheid. Deze schaal heeft veelbelovende psychometrische eigenschappen aangetoond voor de monitoring en evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie. Deze maatregelen zijn beschikbaar in het publieke domein.
10-20 weken
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 10-20 weken

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie -uitkomstmaten. Implementatie Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 items op een 5-punts Likert-schaal van 1-5, met hogere scores die duiden op een grotere aanvaardbaarheid, geschiktheid of haalbaarheid. Deze schaal heeft veelbelovende psychometrische eigenschappen aangetoond voor de monitoring en evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie. Deze maatregelen zijn beschikbaar in het publieke domein.
10-20 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interpersoonlijke behoeften vragenlijst (INQ)
Tijdsspanne: 10-20 weken

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Gedwarsbolde verbondenheid en waargenomen lasten: constructvaliditeit en psychometrische eigenschappen van de interpersoonlijke behoeftenvragenlijst. Psychologische beoordeling. 2012; 24 (1): 197-215.

Zelfrapportage met 15-items met afzonderlijke schalen voor waargenomen lasten en dwarsbomen verbondenheid, twee sociale ontkoppelingsconstructen van de gevestigde interpersoonlijke zelfmoordtheorie. De INQ heeft zowel betrouwbaarheid als validiteit aangetoond en is gebruikt over verschillende monsters van volwassenen van seksuele minderheden (Feinstein et al., 2022).
10-20 weken
Beck Suicidal Idetion Scale (BSSI)
Tijdsspanne: 10-20 weken
Beck At, Steer, R. A. Handleiding voor de Beck -schaal voor zelfmoordgedachten. Vol 63.; 1991.19-item Interviewer-beoordeelde beoordeling van de ernst van suïcidale ideeën. De totale score kan variëren van 0 tot 38, waarbij hogere scores een grotere zelfmoordgedachten aangeven. De BSSI heeft een sterke betrouwbaarheid en geldigheid aangetoond.
10-20 weken
Patiënt -gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) - Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en tevredenheid met het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen
Tijdsspanne: 10-20 weken

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. Nieuwe Engelse en Spaanse sociale gezondheidsmaatregelen zullen het evalueren van gezondheidsdeterminanten vergemakkelijken. Gezondheidspsychologie. 2014; 33 (5): 490-499.

Twee vragenlijsten met vier items van de veelgebruikte beloften: vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten (promis-caps) en de tevredenheid met het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten (Promis-SPS). Beide subschalen hebben scores variërend van 4-20, waarbij hogere scores wijzen op een groter sociaal functioneren. Studies suggereren dat deze maatregelen reageren op verandering in verschillende klinische populaties.
10-20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren