Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QnNections: upřesnění a pilotní zkouška zásahu ke zvýšení sociálního spojení (Qnnections)

1. září 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

QnNections: Nový zásah prevence sebevražd pro zvyšování sociálního spojení mezi LGBTQ+ veterány

Navzdory vysokému riziku sebevraždy mezi veterány lesbických, gay, bisexuálních, transgender a queer (LGBTQ+) v současné době neexistuje zásah zaměřené na sebevraždu pro veterány LGBTQ+. Tato studie zdokonalí a pilotní QnNections, novou skupinovou intervenci prevence sebevražd, jehož cílem je zvýšit sociální spojení a fungování, které je přizpůsobeno jedinečným zážitkům a rizikovým faktorům této populace. Projekt bude zahrnovat veterány s živou zkušeností s dalšími rafinacemi QnNections a poté prozkoumá proveditelnost a přijatelnost qnnections a studijních postupů v pilotní randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lesbické, gay, bisexuální, transgender a queer (LGBTQ+) veteráni mají nejvyšší míru sebevražedných myšlenek a chování mezi americkými a veteránskými populacemi. Tyto rozdíly jsou částečně způsobeny zkušenostmi s diskriminací a stresory založenými na stigmatu, které brání sociálnímu spojení a fungování. Potřeba intervencí, které se zaměřují na sociální odpojení v této populaci, je zřejmá. K dnešnímu dni však pro LGBTQ+ veterány neexistují žádné zásahy zaměřené na sebevraždu. Teoretický a empirický výzkum trvale identifikuje vnímanou břemeno a zmařila sounáležitost jako rizikové faktory specifické pro sebevraždu u lidí LGBTQ+. Tento návrh upřesňuje a piloty QnNections - první intervence sebevražd přizpůsobené veteránům LGBTQ+ - jehož si klade za cíl zvýšit sociální spojení a fungování zlepšováním sounáležitosti a snížením zatěžování. Fáze I (1,5 roku) se zaměřuje na intervenční zdokonalení QnNections s poradní radou veteránů LGBTQ+ (n = 8) a expertními mentory. Ve své současné podobě je QnNections 10týdenní intervence založenou na skupině určené k rozšíření úsilí o prevenci sebevražd veteránů (VA) s použitím kognitivního behaviorálního rámce informovaného LGBTQ-affirmativními přístupy k cílení na sociální odpojení. Po upřesnění mentorů a veteránů LGBTQ+ bude pilotní otevřený soud (n = 10) zapojit veterány LGBTQ+ na zvýšené riziko sebevraždy a shromáždí údaje o přijatelnosti. Po zdokonalení z fáze 1 fáze 2 (3,5 roku) zahrnuje pilotní randomizovanou zkoušku proveditelnosti a přijatelnosti (n = 48), přičemž účastníci jsou randomizováni do QnNects (10 skupinových sezení, bezpečnostní plán, doporučení) nebo zvýšenou obvyklou podmínku péče, která obsahuje prvky standardní prevence sebevražd VA (plán bezpečnosti, doporučení). Účastníci veteránů v obou fázích absolvují kvantitativní hodnocení na začátku, v polovině léčby, po léčbě a desetitýdenním sledování. Kvalitativní sběr dat dojde při po léčbě. Důraz je kladen na proveditelnost a přijatelnost qnnections a studijních postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Colin A Depp, PhD
  • Telefonní číslo: (858) 822-4251
  • E-mail: Colin.Depp@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • Nábor
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cindy Chang, PsyD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří hlásí minulý montální aktivní sebevražedné myšlenky (C-SSRS [stupnice hodnocení závažnosti Columbia-Suicide Scale]

    -nebo sebevražedné chování minulého 3 měsíce;

  • LGBTQ+ nebo jiná menritizovaná pohlaví nebo sexuální identita;
  • Mít kontaktní místo v oblasti duševního zdraví (např. Koordinátor prevence sebevražd, koordinátor léčby duševního zdraví);
  • Ochotný dokončit nebo aktualizovat bezpečnostní plán.

Kritéria pro vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas;
  • bezprostřední psychiatrická hospitalizace;
  • současná nebo plánovaná účast na rezidenčním/intenzivním ambulantním programu, který by narušil účast studie;
  • v konzervatoři; a
  • se účastnil všech předchozích částí studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QnNections
Nová skupina pro prevenci sebevražd skupiny, která zvyšuje standardní služby VA duševního zdraví pro LGBTQ+ veterány se současnými sebevražednými myšlenkami nebo nedávným sebevražedným chováním. Veteráni také obdrží bezpečnostní plánování a doporučení.
Behaviorální: QnNections
Nová skupina pro prevenci sebevražd skupiny, která zvyšuje standardní služby VA duševního zdraví pro LGBTQ+ veterány se současnými sebevražednými myšlenkami nebo nedávným sebevražedným chováním. Informovaný empiricky podporovaným teoretickým rámcem mezilidské teorie sebevražd a předchozích intervencí na přizpůsobování menšinového stresu je strukturovaná 10týdenní skupina, která používá kognitivní behaviorální rámec k zaměření vnímané zatěžování a soudvosti a dotknutí. Veteráni také obdrží bezpečnostní plánování a doporučení.
Aktivní komparátor: Vylepšená obvyklá péče
Aktivní podmínka kontroly zahrnuje: 1) zásah do plánování bezpečnosti VA a 2) doporučení na služby VA a bez VA relevantní pro jednotlivce.
Behaviorální: Vylepšená obvyklá péče
Aktivní podmínka kontroly zahrnuje: 1) zásah do plánování bezpečnosti VA a 2) doporučení na služby VA a bez VA relevantní pro jednotlivce. Bezpečnostní plán provede dr. Chang, licencovaný psycholog. EUC se proto liší pouze od stavu QnNections, protože nemá intervenci qnnections 10 sessionů. Účelem EUC je zahrnovat prvky standardní praxe prevence sebevražd VA. Řídicí podmínka je považována za posílenou, protože všichni účastníci tyto prvky obdrží, zatímco veteráni nejsou zaručeni, že všechny tyto služby obdrží, pokud nejsou do této studie zapsány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost míry intervence (cíl)
Časové okno: 10-20 týdnů

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých výsledků implementace. Implementace Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 položky na 5-bodové Likertově stupnici od 1-5, s vyššími skóre, což ukazuje na větší přijatelnost, přiměřenost nebo proveditelnost. Tato stupnice prokázala slibné psychometrické vlastnosti pro monitorování a hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti intervence. Tato opatření jsou k dispozici ve veřejné doméně.
10-20 týdnů
Míra přiměřenosti zásahu (IAM)
Časové okno: 10-20 týdnů

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých výsledků implementace. Implementace Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 položky na 5-bodové Likertově stupnici od 1-5, s vyššími skóre, což ukazuje na větší přijatelnost, přiměřenost nebo proveditelnost. Tato stupnice prokázala slibné psychometrické vlastnosti pro monitorování a hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti intervence. Tato opatření jsou k dispozici ve veřejné doméně.
10-20 týdnů
Proveditelnost míry intervence (FIM)
Časové okno: 10-20 týdnů

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých výsledků implementace. Implementace Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 položky na 5-bodové Likertově stupnici od 1-5, s vyššími skóre, což ukazuje na větší přijatelnost, přiměřenost nebo proveditelnost. Tato stupnice prokázala slibné psychometrické vlastnosti pro monitorování a hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti intervence. Tato opatření jsou k dispozici ve veřejné doméně.
10-20 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník mezilidských potřeb (INQ)
Časové okno: 10-20 týdnů

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Trpí sounáležitost a vnímaná břemena: konstrukční platnost a psychometrické vlastnosti dotazníku mezilidských potřeb. Psychologické hodnocení. 2012; 24 (1): 197-215.

15-polohové opatření pro vlastní hlášení, které má samostatné měřítka pro vnímanou břemeno a zmařila sounáležitost, dva konstrukty sociálního odpojení od dobře zavedené mezilidské teorie sebevraždy. INQ prokázala jak spolehlivost, tak platnost a byla používána napříč různými vzorky dospělých sexuálních menšin (Feinstein et al., 2022).
10-20 týdnů
Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI)
Časové okno: 10-20 týdnů
Beck at, Steer, R. A. Manuál pro měřítko Beck pro sebevražedné myšlenky. Vol 63.; 1991.19-toit Hodnocení sebevražedné závažnosti myšlenek, spravovaného tazatelem. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 38, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebevražedné myšlenky. BSSI prokázala silnou spolehlivost a platnost.
10-20 týdnů
Informační systém měření výsledků (PROMIS) uváděné pacientem (PROMIS) - Schopnost účastnit se sociálních rolí a spokojenosti se schopností účastnit se sociálních rolí
Časové okno: 10-20 týdnů

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. Nová anglická a španělská opatření sociálního zdraví usnadní hodnocení determinant zdraví. Psychologie zdraví. 2014; 33 (5): 490-499.

Dva dotazníky se čtyřmi položkami z široce používaných Promis: schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit (Promis-APS) a spokojenost se schopností účastnit se sociálních rolí a činností (Promis-SP). Obě dílčí škály mají skóre v rozmezí 4-20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální fungování. Studie naznačují, že tato opatření reagují na změnu v různých klinických populacích.
10-20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit