Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Qnnections: udoskonalenie i badanie interwencji pilotażowe w celu zwiększenia połączenia społecznego (Qnnections)

1 września 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Qnnections: Nowa interwencja zapobiegania samobójstwom w celu zwiększenia połączenia społecznego między weteranami LGBTQ+

Pomimo wysokiego ryzyka samobójstwa wśród weteranów LGBTQ+ dla weteranów LGBTQ+ dla weteranów LGBTQ+ dla weteranów LGBTQ+ dla weteranów LGBTQ+ dla weteranów LGBTQ+ dla weteranów LGBTQ+ dla weteranów LGBTQ+ weteranów LGBTQ+ obecnie nie ma interwencji samobójstwa. Badanie to udoskonali i pilotażowe QNNNECTS, nową grupową interwencję zapobiegania samobójstwom, która ma na celu zwiększenie połączenia społecznego i funkcjonowania, które jest dostosowane do unikalnych doświadczeń i czynników ryzyka tej populacji. Projekt będzie obejmował weteranów z przeżywanym doświadczeniem w dalszej rafinacji Qnnections, a następnie zbadają wykonalność i akceptowalność QNNNECTIONS oraz procedur badań w randomizowanym badaniu klinicznym pilotażowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Weterani lesbijek, gejów, biseksualnych, transpłciowych i queer (LGBTQ+) mają najwyższy wskaźnik myśli i zachowań samobójczych wśród populacji Stanów Zjednoczonych i weteranów. Te rozbieżności wynikają częściowo z doświadczeń dyskryminacji i stresorów opartych na piętnach, które utrudniają połączenie społeczne i funkcjonowanie. Widoczna jest potrzeba interwencji, które są skierowane do odłączenia społecznego w tej populacji. Jednak do tej pory nie ma interwencji zorientowanych na samobójstwo dla weteranów LGBTQ+. Badania teoretyczne i empiryczne konsekwentnie identyfikują postrzeganą obciążenie i udaremnione przynależność jako czynniki ryzyka specyficzne dla samobójstwa u osób LGBTQ+. Niniejsza propozycja udoskonala i pilotów Qnnnections - pierwsza interwencja zapobiegania samobójstwom dostosowana do weteranów LGBTQ+ - która ma na celu zwiększenie połączenia społecznego i funkcjonowania poprzez poprawę przynależności i zmniejszenie obciążenia. Faza I (1,5 roku) koncentruje się na udoskonaleniu interwencji QNNNECTIONS z weteranową Radą Doradczą LGBTQ+ (n = 8) i ekspertów. W swojej obecnej formie QNNECTS jest 10-tygodniową interwencją grupową mającą na celu zwiększenie wysiłków w zakresie zapobiegania samobójstwom weteranów (VA), wykorzystując poznawcze ramy behawioralne oparte na podejściu afirmatywnym LGBTQ w celu ukierunkowania odłączenia społecznego. Po udoskonaleniu przez mentorów i weteranów LGBTQ+, badanie otwarte pilotażowe (n = 10) zaangażuje weteranów LGBTQ+ z podwyższonym ryzykiem samobójstwa i zebędzie dane akceptowalności. Po udoskonaleniu z fazy 1 faza 2 (3,5 lat) obejmuje randomizowane próby wykonalności i akceptowalności pilotażowej (n = 48), z uczestnikami losowo do QNNECTIONS (10 sesji grupowych, planu bezpieczeństwa, skierowań) lub zwiększonym zwykłym warunkami opieki, która zawiera elementy standardowego zapobiegania samobójstwom VA (plan bezpieczeństwa, polecenia). Weterani w obu fazach zakończą oceny ilościowe na początku, w połowie leczenia, po leczeniu i dziesięciotygodniowej obserwacji. Jak jakościowe gromadzenie danych nastąpi po leczeniu. Koncentruje się na wykonalności i akceptowalności QNNNECTIONS i procedur badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • Rekrutacyjny
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cindy Chang, PsyD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani, którzy zgłaszają przeszłe aktywne myśli samobójcze (C-SSRS [Skala oceny nasilenia silnika Kolumbii-samobójcy]]

    -lub przeszłe 3-miesięczne zachowanie samobójcze;

  • LGBTQ+ lub inna niewielka płeć lub tożsamość seksualna;
  • Mieć punkt kontaktu zdrowia psychicznego (np. Koordynator zapobiegania samobójstwom, koordynator leczenia psychicznego);
  • Chętny do ukończenia lub zaktualizowania planu bezpieczeństwa.

Kryteria wykluczenia:

  • nie może wyrazić świadomej zgody;
  • Niezwykle hospitalizacja psychiatryczna;
  • obecny lub planowany udział w programie ambulatoryjnym mieszkaniowym/intensywnym, który zakłóciłby udział w badaniu;
  • w konserwatorium; I
  • uczestniczył w jakichkolwiek poprzednich częściach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Qnnections
Nowa interwencja zapobiegania samobójstwom opartym na grupie, która zwiększa standardowe usługi zdrowia psychicznego VA dla weteranów LGBTQ+ o obecnych myśli samobójczych lub niedawnym zachowaniu samobójczym. Weterani otrzymają również planowanie bezpieczeństwa i polecenia.
Behawioralne: Qnnections
Nowa interwencja zapobiegania samobójstwom opartym na grupie, która zwiększa standardowe usługi zdrowia psychicznego VA dla weteranów LGBTQ+ o obecnych myśli samobójczych lub niedawnym zachowaniu samobójczym. Poinformowane przez empirycznie wspierane teoretyczne ramy interpersonalnej teorii samobójstwa i wcześniejszego dostosowywania interwencji w zakresie stresu mniejszościowego, Qnnections jest ustrukturyzowaną 10-tygodniową grupą, która wykorzystuje ramy behawioralne poznawcze w celu celowania postrzeganej obciążenia i uchylonej przynależności. Weterani otrzymają również planowanie bezpieczeństwa i polecenia.
Aktywny komparator: Zwiększona zwykła opieka
Aktywne warunki kontroli obejmuje: 1) interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa VA i 2) skierowania do usług VA i usług spoza VA istotnych dla jednostki.
Behawioralne: Zwiększona zwykła opieka
Aktywne warunki kontroli obejmuje: 1) interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa VA i 2) skierowania do usług VA i usług spoza VA istotnych dla jednostki. Plan bezpieczeństwa zostanie przeprowadzony przez dr Chang, licencjonowanego psychologa. Dlatego EUC różni się jedynie od warunków QNNECTIONS, ponieważ nie ma interwencji 10-sesji QNNECTIONS. EUC ma obejmować elementy standardowej praktyki zapobiegania samobójstwom VA. Warunek kontroli jest uważany za wzmocniony, ponieważ wszyscy uczestnicy otrzymają te elementy, podczas gdy weterani nie mają gwarancji otrzymania wszystkich tych usług, jeśli nie zostaną zapisane do tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 10-20 tygodni

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Wdrożenie SCI. 2017; 12 (1): 108.

4 pozycje w 5-punktowej skali Likerta od 1-5, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą akceptowalność, stosowność lub wykonalność. Ta skala wykazała obiecujące właściwości psychometryczne do monitorowania i oceny wykonalności i akceptowalności interwencji. Środki te są dostępne w domenie publicznej.
10-20 tygodni
Środek stosowności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 10-20 tygodni

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Wdrożenie SCI. 2017; 12 (1): 108.

4 pozycje w 5-punktowej skali Likerta od 1-5, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą akceptowalność, stosowność lub wykonalność. Ta skala wykazała obiecujące właściwości psychometryczne do monitorowania i oceny wykonalności i akceptowalności interwencji. Środki te są dostępne w domenie publicznej.
10-20 tygodni
Wykonalność miary interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 10-20 tygodni

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Wdrożenie SCI. 2017; 12 (1): 108.

4 pozycje w 5-punktowej skali Likerta od 1-5, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą akceptowalność, stosowność lub wykonalność. Ta skala wykazała obiecujące właściwości psychometryczne do monitorowania i oceny wykonalności i akceptowalności interwencji. Środki te są dostępne w domenie publicznej.
10-20 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ)
Ramy czasowe: 10-20 tygodni

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, i in. Udaremniona przynależność i postrzegana obciążenie: Ważność konstruktu i właściwości psychometryczne kwestionariusza potrzeb interpersonalnych. Ocena psychologiczna. 2012; 24 (1): 197-215.

15-elementowy miarę samooceny, która ma oddzielne skale dla postrzeganej obciążenia i udaremnionego przynależności, dwóch konstrukcji odłączenia społecznego od ugruntowanej interpersonalnej teorii samobójstwa. INQ wykazał zarówno niezawodność, jak i ważność, i był stosowany w różnych próbkach dorosłych mniejszości seksualnych (Feinstein i in., 2022).
10-20 tygodni
Skala idei samobójczych Beck (BSSI)
Ramy czasowe: 10-20 tygodni
Beck at, Steer, R. A. Podręcznik dla Skali Beck dla idei samobójczych. Vol 63.; 1991.19-Item Ocena dotkliwości myśli samobójczej dotkliwości myśli samobójczej. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe myśli samobójcze. BSSI wykazało silną niezawodność i ważność.
10-20 tygodni
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) - Zdolność do uczestnictwa w rolach społecznych i satysfakcji z zdolności do uczestnictwa w rolach społecznych
Ramy czasowe: 10-20 tygodni

Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK i in. Nowe angielskie i hiszpańskie środki zdrowia społecznego ułatwią ocenę wyznaczników zdrowotnych. Psychologia zdrowia. 2014; 33 (5): 490-499.

Dwa czteropunktowe kwestionariusze z szeroko stosowanego PRYSI: Zdolność do uczestnictwa w ról społecznych i działaniach (APSS-APS) oraz satysfakcji z zdolności do uczestnictwa w role społecznej i działaniach (PROMIS-SPS). Obie podskale mają wyniki od 4-20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe funkcjonowanie społeczne. Badania sugerują, że pomiary te reagują na zmiany w różnych populacjach klinicznych.
10-20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj