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Qnnections: refinamento e teste piloto de intervenção para aumentar a conexão social (Qnnections)

1 de setembro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Qnnections: uma nova intervenção de prevenção de suicídio para aumentar a conexão social entre os veteranos LGBTQ+

Apesar do alto risco de suicídio entre veteranos lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros e queer (LGBTQ+), atualmente não há intervenção focada em suicídio para veteranos LGBTQ+. Este estudo refinará e pilotará a QNNECÇÕES, uma nova intervenção de prevenção de suicídio baseada em grupo que visa aumentar a conexão e o funcionamento sociais adaptados às experiências únicas e fatores de risco dessa população. O projeto envolverá veteranos com experiência vivida em mais qnnections refinando e, em seguida, examinará a viabilidade e a aceitabilidade das QNNeções e dos procedimentos de estudo em um ensaio clínico randomizado piloto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os veteranos lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros e queer (LGBTQ+) têm as maiores taxas de pensamentos e comportamentos suicidas entre as populações dos Estados Unidos e veteranos. Essas disparidades são devidas em parte às experiências de discriminação e estressores baseados em estigma, o que dificulta a conexão e o funcionamento social. A necessidade de intervenções que visam a desconexão social nessa população é evidente. No entanto, até o momento, não há intervenções focadas no suicídio para veteranos LGBTQ+. Pesquisas teóricas e empíricas identificam consistentemente a sobriedade percebida e a pertencimento frustrado como fatores de risco específicos para suicídio nas pessoas LGBTQ+. Esta proposta refina e pilotos qnnections - a primeira intervenção de prevenção de suicídio adaptada aos veteranos LGBTQ+ - que visa aumentar a conexão e o funcionamento social, melhorando a pertencimento e a redução da sobrancelha. A Fase I (1,5 anos) concentra -se no refinamento de intervenção de QNNeções com um Conselho Consultivo de Veteranos LGBTQ+ (n = 8) e mentores especializados. Em sua forma atual, o QNNECTIONS é uma intervenção baseada em grupo de 10 semanas, destinada a aumentar os esforços de prevenção de suicídio dos Assuntos dos Veteranos (VA), usando uma estrutura comportamental cognitiva informada por abordagens afirmativas de LGBTQ para direcionar a desconexão social. Após o refinamento por mentores e veteranos LGBTQ+, um teste aberto piloto (n = 10) envolverá veteranos LGBTQ+ em risco elevado de suicídio e coletar dados de aceitabilidade. Após o refinamento da Fase 1, a Fase 2 (3,5 anos) inclui um estudo de viabilidade e aceitabilidade randomizada piloto (n = 48), com os participantes randomizados para QNNensions (10 sessões de grupo, plano de segurança, referências) ou uma condição de cuidados usuais aprimorada que contém elementos da prevenção de suicídio VA padrão (Plano de Segurança, Referências). Os participantes veteranos de ambas as fases concluirão as avaliações quantitativas na linha de base, no meio do tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de dez semanas. A coleta de dados qualitativa ocorrerá no pós-tratamento. O foco é a viabilidade e a aceitabilidade das qnneções e dos procedimentos de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Colin A Depp, PhD
  • Número de telefone: (858) 822-4251
  • E-mail: Colin.Depp@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • Recrutamento
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cindy Chang, PsyD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Veteranos que relatam a ideação suicida ativa do passado (C-SSRS [Escala de Classificação de Gravidade de Columbia-Suicídio]

    -ou comportamento suicida de 3 meses;

  • LGBTQ+ ou outro gênero minorizado ou identidade sexual;
  • Ter um ponto de contato de saúde mental (por exemplo, coordenador de prevenção de suicídio, coordenador de tratamento de saúde mental);
  • Disposto a concluir ou atualizar o plano de segurança.

Critérios de exclusão:

  • não pode fornecer consentimento informado;
  • hospitalização psiquiátrica iminente;
  • Participação atual ou planejada no programa ambulatorial residencial/intensivo que interferiria a participação do estudo;
  • em uma conservação; e
  • participou de qualquer parte anterior do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Qnnections
Uma nova intervenção de prevenção de suicídio baseada em grupo que aumenta os serviços de saúde mental VA padrão para veteranos LGBTQ+ com pensamentos suicidas atuais ou comportamento suicida recente. Os veteranos também receberão planejamento e referências de segurança.
Comportamental: Qnnections
Uma nova intervenção de prevenção de suicídio baseada em grupo que aumenta os serviços de saúde mental VA padrão para veteranos LGBTQ+ com pensamentos suicidas atuais ou comportamento suicida recente. Informado pelo arcabouço teórico empiricamente apoiado pela teoria interpessoal do suicídio e intervenções anteriores de adaptação ao trabalho para o estresse minoritário, o QNnections é um grupo estruturado de 10 semanas que usa uma estrutura comportamental cognitiva para atingir a brânsomeia percebida e a pertencimento bate-papo. Os veteranos também receberão planejamento e referências de segurança.
Comparador Ativo: Cuidados usuais aprimorados
A condição de controle ativo inclui: 1) intervenção de planejamento de segurança do VA e 2) referências aos serviços VA e não-VA relevantes para o indivíduo.
Comportamental: Cuidados usuais aprimorados
A condição de controle ativo inclui: 1) intervenção de planejamento de segurança do VA e 2) referências aos serviços VA e não-VA relevantes para o indivíduo. O plano de segurança será conduzido pelo Dr. Chang, um psicólogo licenciado. Portanto, a EUC difere apenas da condição de QNNECÇÕES, pois não possui a intervenção de 10 sessões. A EUC visa incluir elementos da prática padrão de prevenção de suicídio VA. A condição de controle é considerada aprimorada, pois todos os participantes receberão esses elementos, enquanto os veteranos não têm garantia de receber todos esses serviços se não estiverem inscritos neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: 10-20 semanas

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Avaliação psicométrica de três medidas de resultados de implementação recentemente desenvolvidas. Sci de implementação. 2017; 12 (1): 108.

4 itens em uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade, adequação ou viabilidade. Essa escala demonstrou propriedades psicométricas promissoras para o monitoramento e avaliação da viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção. Essas medidas estão disponíveis em domínio público.
10-20 semanas
Medida de adequação de intervenção (IAM)
Prazo: 10-20 semanas

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Avaliação psicométrica de três medidas de resultados de implementação recentemente desenvolvidas. Sci de implementação. 2017; 12 (1): 108.

4 itens em uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade, adequação ou viabilidade. Essa escala demonstrou propriedades psicométricas promissoras para o monitoramento e avaliação da viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção. Essas medidas estão disponíveis em domínio público.
10-20 semanas
Viabilidade da medida de intervenção (FIM)
Prazo: 10-20 semanas

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Avaliação psicométrica de três medidas de resultados de implementação recentemente desenvolvidas. Sci de implementação. 2017; 12 (1): 108.

4 itens em uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade, adequação ou viabilidade. Essa escala demonstrou propriedades psicométricas promissoras para o monitoramento e avaliação da viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção. Essas medidas estão disponíveis em domínio público.
10-20 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de necessidades interpessoais (INQ)
Prazo: 10-20 semanas

Van Orden Ka, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Pertencimento frustrado e ausência percebida: validade de construção e propriedades psicométricas do questionário de necessidades interpessoais. Avaliação psicológica. 2012; 24 (1): 197-215.

Medida de autorrelato de 15 itens, que possui escalas separadas para a opapagem percebida e a pertencimento frustrado, duas construções de desconexão social da teoria interpessoal bem estabelecida do suicídio. O INQ demonstrou confiabilidade e validade e foi usado em diversas amostras de adultos minoritários sexuais (Feinstein et al., 2022).
10-20 semanas
Escala de ideação suicida de Beck (BSSI)
Prazo: 10-20 semanas
Beck at, Steer, R. A. Manual para a escala de Beck para a ideação suicida. Vol 63.; 1991.19-Item Avaliação administrada pelo entrevistador da gravidade da ideação suicida. A pontuação total pode variar de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando maior ideação suicida. O BSSI demonstrou forte confiabilidade e validade.
10-20 semanas
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Capacidade de participar de funções sociais e satisfação com a capacidade de participar de papéis sociais
Prazo: 10-20 semanas

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. Novas medidas de saúde social em inglês e espanhol facilitarão a avaliação dos determinantes da saúde. Psicologia da Saúde. 2014; 33 (5): 490-499.

Dois questionários de quatro itens do Promis amplamente utilizados: Capacidade de participar de papéis e atividades sociais (PROMIS-APS) e a satisfação com a capacidade de participar de papéis e atividades sociais (PROMIS-SPS). Ambas as subescalas têm pontuações que variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior funcionamento social. Estudos sugerem que essas medidas respondem à mudança em diversas populações clínicas.
10-20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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