- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803329
QNNECTIONS: PALAUTTAMINEN JA PIOLI -TEKIJÄRJESTELMÄT Sosiaalisen yhteyden lisäämiseksi (Qnnections)
QNnections: Uusi itsemurhien ehkäisyinterventio sosiaalisen yhteyden lisäämiseksi LGBTQ+ -veteraanien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colin A Depp, PhD
- Puhelinnumero: (858) 822-4251
- Sähköposti: Colin.Depp@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cindy Chang, PsyD
- Puhelinnumero: (786) 853-8782
- Sähköposti: Cindy.Chang4@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- Rekrytointi
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin A Depp, PhD
- Puhelinnumero: (858) 822-4251
- Sähköposti: Colin.Depp@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy Chang, PsyD
- Puhelinnumero: 786-853-8782
- Sähköposti: Cindy.Chang4@va.gov
-
Päätutkija:
- Cindy Chang, PsyD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraanit, jotka raportoivat kuukauden aktiivisen itsemurha-ajatuksen (C-SSRS [Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko]
-tai entinen 3 kuukauden itsemurhakäyttäytyminen;
- LGBTQ+ tai muut vähemmisto sukupuoli tai seksuaalinen identiteetti;
- On mielenterveyskohtainen kosketuspiste (esim. Itsemurhien ehkäisyn koordinaattori, mielenterveyden hoidon koordinaattori);
- Halukas täyttämään tai päivittämään turvallisuussuunnitelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi antaa tietoista suostumusta;
- välitön psykiatrinen sairaalahoito;
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen asuin-/intensiiviseen avohoidon ohjelmaan, joka häiritsisi osallistumista;
- konservatoriossa; ja
- on osallistunut mihin tahansa tutkimuksen aiempiin osiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qnnections
Uusi ryhmäpohjainen itsemurhien ehkäisyinterventio, joka lisää VA-mielenterveyspalveluita LGBTQ+ -veteraaneille nykyisillä itsemurha-ajatuksilla tai viimeaikaisella itsemurhakäyttäytymisellä.
Veteraanit saavat myös turvallisuussuunnittelun ja viittaukset.
|
Uusi ryhmäpohjainen itsemurhien ehkäisyinterventio, joka lisää VA-mielenterveyspalveluita LGBTQ+ -veteraaneille nykyisillä itsemurha-ajatuksilla tai viimeaikaisella itsemurhakäyttäytymisellä.
Empiirisesti tuettujen itsemurhateorian ja aikaisempien työn räätälöintien interventioiden empiirisesti tukeman teoreettisen kehyksen perusteella vähemmistöstressin aiheuttamat interventiot ovat jäsennelty 10 viikon ryhmä, joka käyttää kognitiivista käyttäytymiskehystä kohdistaakseen havaitun taakanopeuden ja tukahdutetun kuuluvuuden.
Veteraanit saavat myös turvallisuussuunnittelun ja viittaukset.
|
|
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoito
Aktiiviseen ohjausolosuhteeseen sisältyy: 1) VA-turvallisuussuunnitteluinterventio ja 2) VA: n ja yksilön kannalta merkitykselliset VA-palvelut.
|
Aktiiviseen ohjausolosuhteeseen sisältyy: 1) VA-turvallisuussuunnitteluinterventio ja 2) VA: n ja yksilön kannalta merkitykselliset VA-palvelut.
Turvallisuussuunnitelman suorittaa lisensoitu psykologi Dr. Chang.
Siksi EUC eroaa vain qnnection-olosuhteista, koska sillä ei ole 10 istuvuuden qnnections-interventiota.
EUC: n on tarkoitus sisällyttää VA: n itsemurhien ehkäisyn standardikäytännön elementit.
Ohjausolosuhteet pidetään parannettuna, koska kaikki osallistujat saavat nämä elementit, kun taas veteraanien ei taata vastaanottavan kaikkia näitä palveluita, elleivät ne ole ilmoittautuneet tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 10-20 viikkoa
|
Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et ai. Kolmen hiljattain kehitetyn toteutuksen lopputuloksen psykometrinen arviointi. Toteutus Sci. 2017; 12 (1): 108. 4 kohdetta 5-pisteisessä Likert-asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden tai toteutettavuuden. Tämä asteikko on osoittanut lupaavia psykometrisiä ominaisuuksia intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden seurannan ja arvioinnin kannalta. Nämä toimenpiteet ovat saatavana julkisesti. |
10-20 viikkoa
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: 10-20 viikkoa
|
Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et ai. Kolmen hiljattain kehitetyn toteutuksen lopputuloksen psykometrinen arviointi. Toteutus Sci. 2017; 12 (1): 108. 4 kohdetta 5-pisteisessä Likert-asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden tai toteutettavuuden. Tämä asteikko on osoittanut lupaavia psykometrisiä ominaisuuksia intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden seurannan ja arvioinnin kannalta. Nämä toimenpiteet ovat saatavana julkisesti. |
10-20 viikkoa
|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 10-20 viikkoa
|
Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et ai. Kolmen hiljattain kehitetyn toteutuksen lopputuloksen psykometrinen arviointi. Toteutus Sci. 2017; 12 (1): 108. 4 kohdetta 5-pisteisessä Likert-asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden tai toteutettavuuden. Tämä asteikko on osoittanut lupaavia psykometrisiä ominaisuuksia intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden seurannan ja arvioinnin kannalta. Nämä toimenpiteet ovat saatavana julkisesti. |
10-20 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilöiden väliset tarpeet kyselylomake (Inq)
Aikaikkuna: 10-20 viikkoa
|
Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et ai. Tyytynyt kuuluvuus ja havaittu taakka: rakenteen pätevyys ja psykometriset ominaisuudet ihmissuhdetarpeiden kyselylomakkeet. Psykologinen arviointi. 2012; 24 (1): 197-215. 15-osainen itseraportointitoimenpide, jolla on erilliset asteikot havaittuun raskaana ja tukahdutettuun kuuluvuuteen, kaksi sosiaalista katkaisurakennetta vakiintuneesta itsemurha-ihmissuhdeteoriasta. INQ on osoittanut sekä luotettavuuden että pätevyyden, ja sitä on käytetty seksuaalivähemmistöjen aikuisten erilaisissa näytteissä (Feinstein et al., 2022). |
10-20 viikkoa
|
|
Beckin itsemurha -ajatusasteikko (BSSI)
Aikaikkuna: 10-20 viikkoa
|
Beck at, soita, R. A. Käsikirja Beck -asteikolla itsemurha -ajatukselle.
Osa 63.; 1991.19-kappale
Haastattelijan hallitsema arvio itsemurha-ajatusten vakavuudesta.
Kokonaispistemäärä voi olla välillä 0 - 38, korkeammat pisteet osoittavat suurempia itsemurha -ajatuksia.
BSSI on osoittanut voimakasta luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
10-20 viikkoa
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja tyytyväisyys kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin
Aikaikkuna: 10-20 viikkoa
|
Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et ai. Uudet englanninkieliset ja espanjalaiset sosiaaliset terveystoimenpiteet helpottavat terveystekijöiden arviointia. Terveyspsykologia. 2014; 33 (5): 490-499. Kaksi neljän kappaleen kyselylomaketta laajasti käytetystä promis: sta: kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin (promis-APS) ja tyytyväisyys kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin (promis-SPS). Molemmissa ala-asteikoissa on pisteet välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista toimintaa. Tutkimukset viittaavat siihen, että nämä toimenpiteet reagoivat muutoksiin erilaisissa kliinisissä populaatioissa. |
10-20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5350-W
- 1IK2RX005350-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .