Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QNNECTIONES: Forfining og pilotforsøg med indgriben for at øge den sociale forbindelse (Qnnections)

1. september 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

QNNECTIONS: En ny selvmordsforebyggelsesintervention for at øge den sociale forbindelse mellem LGBTQ+ veteraner

På trods af den høje risiko for selvmord blandt lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønne og queer (LGBTQ+) veteraner, er der i øjeblikket ingen selvmordsfokuseret intervention for LGBTQ+ -veteraner. Denne undersøgelse vil forfine og pilote qnnections, en ny gruppebaseret selvmordsforebyggelsesintervention, der sigter mod at øge den sociale forbindelse og funktion, der er skræddersyet til de unikke oplevelser og risikofaktorer for denne befolkning. Projektet vil involvere veteraner med levet erfaring med yderligere raffinering af qnnections og derefter undersøge gennemførlighed og acceptabilitet af qnnections og undersøgelsesprocedurer i et pilot randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønne og queer (LGBTQ+) veteraner har de højeste satser på selvmordstanker og adfærd blandt USA og veteranpopulationer. Disse forskelle skyldes delvis oplevelser af forskelsbehandling og stigma-baserede stressfaktorer, der hindrer social forbindelse og fungerer. Behovet for interventioner, der er målrettet mod social afbrydelse i denne befolkning, er tydeligt. Alligevel er der ikke nogen selvmordsfokuserede interventioner for LGBTQ+ -veteraner. Teoretisk og empirisk forskning identificerer konsekvent opfattet byrde og forhindrede tilhørighed som selvmordsspecifikke risikofaktorer hos LGBTQ+ mennesker. Dette forslag forbedrer og piloter qnnections - den første selvmordsforebyggelsesintervention, der er skræddersyet til LGBTQ+ -veteraner - som sigter mod at øge den sociale forbindelse og fungere gennem forbedring af tilhørighed og reduktion af byrde. Fase I (1,5 år) fokuserer på interventionsforfining af qnnections med et LGBTQ+ Veteran Advisory Board (n = 8) og ekspert mentorer. I sin nuværende form er QNNections en 10-ugers gruppebaseret intervention, der er beregnet til at øge veteraneranliggender (VA) selvmordsforebyggelsesbestræbelser ved hjælp af en kognitiv adfærdsramme informeret af LGBTQ-affirmative tilgange til målrettet social afbrydelse. Efter forfining af mentorer og LGBTQ+ -veteraner, vil en pilot åben forsøg (n = 10) engagere LGBTQ+ veteraner med forhøjet risiko for selvmord og indsamle acceptabilitetsdata. Efter forfining fra fase 1 inkluderer fase 2 (3,5 år) en pilot randomiseret gennemførlighed og acceptabilitetsforsøg (n = 48), med deltagere randomiseret til qnnections (10 gruppesessioner, sikkerhedsplan, henvisninger) eller en forbedret sædvanlig plejetilstand, der indeholder elementer af standard VA -selvmordsforebyggelse (sikkerhedsplan, henvisninger). Veterandeltagere i begge faser vil gennemføre kvantitative vurderinger ved baseline, midtbehandling, efterbehandling og ti-ugers opfølgning. Kvalitativ dataindsamling vil forekomme ved efterbehandling. Fokus er gennemførlighed og acceptabilitet af qnnections og undersøgelsesprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • Rekruttering
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cindy Chang, PsyD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner, der rapporterer efter måneden Active Suicidal Ideation (C-SSRS [Columbia-Suicide Severity Severity Rating Scale]

    -eller fortid 3-måneders selvmordsadfærd;

  • LGBTQ+ eller andet minoritiseret køn eller seksuel identitet;
  • Har en mental sundhedspoint-af-kontakt (f.eks. Koordinator for selvmordsforebyggelse, koordinator for mental sundhedsbehandling);
  • Villig til at gennemføre eller opdatere sikkerhedsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke;
  • Overhængende psykiatrisk indlæggelse;
  • Nuværende eller planlagt deltagelse i bolig-/intensivt poliklinisk program, der ville blande undersøgelsesdeltagelse;
  • i et konservatorium; og
  • har deltaget i tidligere dele af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qnnections
En ny gruppebaseret selvmordsforebyggelsesintervention, der øger standard VA Mental Health Services for LGBTQ+ veteraner med aktuelle selvmordstanker eller nylig selvmordsadfærd. Veteraner vil også modtage sikkerhedsplanlægning og henvisninger.
Adfærdsmæssigt: Qnnections
En ny gruppebaseret selvmordsforebyggelsesintervention, der øger standard VA Mental Health Services for LGBTQ+ veteraner med aktuelle selvmordstanker eller nylig selvmordsadfærd. Informeret af de empirisk understøttede teoretiske rammer for den interpersonelle teori om selvmord og forudgående arbejde med skræddersyet interventioner til mindretalsstress, qnnections er en struktureret 10-ugers gruppe, der bruger en kognitiv adfærdsramme til at målrette opfattet byrde og thwarted tilhørighed. Veteraner vil også modtage sikkerhedsplanlægning og henvisninger.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Den aktive kontrolbetingelse inkluderer: 1) VA Safety Planning Intervention og 2) Henvisninger til VA- og ikke-VA-tjenester, der er relevante for den enkelte.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Den aktive kontrolbetingelse inkluderer: 1) VA Safety Planning Intervention og 2) Henvisninger til VA- og ikke-VA-tjenester, der er relevante for den enkelte. Sikkerhedsplanen udføres af Dr. Chang, en licenseret psykolog. Derfor adskiller EUC kun sig fra qnnections-tilstanden, da den ikke har 10-sessionen Qnnections-intervention. EUC er beregnet til at omfatte elementer af VA -selvmordsforebyggelsesstandardpraksis. Kontroltilstanden betragtes som forbedret, da alle deltagere vil modtage disse elementer, mens veteraner ikke garanteres at modtage alle disse tjenester, hvis de ikke er tilmeldt denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 10-20 uger

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering af tre nyudviklede implementeringsresultatforanstaltninger. Implementering Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 poster på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, med højere score, der indikerer større acceptabilitet, passende eller gennemførlighed. Denne skala har vist lovende psykometriske egenskaber for overvågning og evaluering af en interventions gennemførlighed og acceptabilitet. Disse foranstaltninger er tilgængelige i det offentlige rum.
10-20 uger
Intervention Eventighed Måling (IAM)
Tidsramme: 10-20 uger

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering af tre nyudviklede implementeringsresultatforanstaltninger. Implementering Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 poster på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, med højere score, der indikerer større acceptabilitet, passende eller gennemførlighed. Denne skala har vist lovende psykometriske egenskaber for overvågning og evaluering af en interventions gennemførlighed og acceptabilitet. Disse foranstaltninger er tilgængelige i det offentlige rum.
10-20 uger
Gennemførelighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 10-20 uger

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering af tre nyudviklede implementeringsresultatforanstaltninger. Implementering Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 poster på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, med højere score, der indikerer større acceptabilitet, passende eller gennemførlighed. Denne skala har vist lovende psykometriske egenskaber for overvågning og evaluering af en interventions gennemførlighed og acceptabilitet. Disse foranstaltninger er tilgængelige i det offentlige rum.
10-20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonel behov Spørgeskema (INQ)
Tidsramme: 10-20 uger

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Afværget tilhørighed og opfattet byrde: Konstruktionsgyldighed og psykometriske egenskaber ved de interpersonelle behovsspørgeskema. Psykologisk vurdering. 2012; 24 (1): 197-215.

15-punkts selvrapporteringsforanstaltning, der har separate skalaer for den opfattede byrder og afværget tilhørighed, to sociale afbrydelseskonstruktioner fra den veletablerede interpersonelle teori om selvmord. INQ har vist både pålidelighed og gyldighed, og det er blevet brugt på tværs af forskellige prøver af voksne seksuelle minoritet (Feinstein et al., 2022).
10-20 uger
Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI)
Tidsramme: 10-20 uger
Beck at, Steer, R. A. Manual til Beck -skalaen for selvmordsideation. Vol 63.; 1991.19-varer Interviewer-administreret vurdering af selvmords ideations sværhedsgrad. Den samlede score kan variere fra 0 til 38, med højere score, der indikerer større selvmordstanker. BSSI har vist stærk pålidelighed og gyldighed.
10-20 uger
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) - Evne til at deltage i sociale roller og tilfredshed med evnen til at deltage i sociale roller
Tidsramme: 10-20 uger

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. Nye engelsk og spanske sociale sundhedsforanstaltninger vil lette evaluering af sundhedsdeterminanter. Sundhedspsykologi. 2014; 33 (5): 490-499.

To spørgeskemaer med fire emner fra de meget anvendte Promis: evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (PROMIS-APS) og tilfredsheden med evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter (Promis-SP'er). Begge underskalaer har scoringer, der spænder fra 4-20, med højere score, der indikerer større social funktion. Undersøgelser antyder, at disse foranstaltninger reagerer på ændringer i forskellige kliniske populationer.
10-20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner