Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QnNections: Foredling og pilotforsøk på intervensjon for å øke sosial tilkobling (Qnnections)

1. september 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

QnNections: En ny inngrep for selvmordsforebygging for å øke sosial forbindelse mellom LGBTQ+ veteraner

Til tross for den høye risikoen for selvmord blant lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og queer (LHBTQ+) -veteraner, er det foreløpig ingen selvmordsfokusert intervensjon for LGBTQ+ -veteraner. Denne studien vil avgrense og pilotere Qnneksjoner, en ny gruppebasert selvmordsforebyggende intervensjon som tar sikte på å øke sosial forbindelse og funksjon som er skreddersydd til de unike opplevelsene og risikofaktorene i denne populasjonen. Prosjektet vil involvere veteraner med levd erfaring med ytterligere raffinering av QNNections, og deretter vil undersøke gjennomførbarhet og akseptabilitet av QNNections og studieprosedyrer i en pilot -randomisert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og queer (LGBTQ+) veteraner har de høyeste frekvensene av selvmordstanker og atferd blant USA og veteranpopulasjoner. Disse forskjellene skyldes delvis opplevelser av diskriminering og stigmabaserte stressorer, som hindrer sosial forbindelse og funksjon. Behovet for intervensjoner som er rettet mot sosial frakobling i denne befolkningen er tydelig. Likevel er det til dags dato ingen selvmordsfokuserte intervensjoner for LGBTQ+ -veteraner. Teoretisk og empirisk forskning identifiserer konsekvent opplevd belastning og hindret tilhørighet som selvmordsspesifikke risikofaktorer hos LHBTQ+ mennesker. Dette forslaget foredler og piloter qnneksjoner - den første selvmordsforebyggende intervensjonen skreddersydd til LHBTQ+ -veteraner - som tar sikte på å øke sosial forbindelse og fungere gjennom forbedring av tilhørigheten og redusere belastningen. Fase I (1,5 år) fokuserer på intervensjonsforedling av QNNections med et LGBTQ+ veteranrådgivende styre (n = 8) og ekspert mentorer. I sin nåværende form er QNNections en 10-ukers gruppebasert intervensjon som er ment å øke veteransaker (VA) selvmordsforebyggende innsats, ved å bruke en kognitiv atferdsramme informert av LHBTQ-afirmative tilnærminger for å målrette sosial frakobling. Etter foredling av mentorer og LGBTQ+ -veteraner, vil en pilot åpen rettssak (n = 10) engasjere LHBTQ+ -veteraner med forhøyet risiko for selvmord og samle akseptabilitetsdata. Etter foredling fra fase 1 inkluderer fase 2 (3,5 år) en pilot randomisert gjennomførbarhet og akseptabilitetsforsøk (n = 48), med deltakere randomisert til qnneksjoner (10 gruppeøkter, sikkerhetsplan, henvisninger) eller en forbedret vanlig omsorgstilstand som inneholder elementer av standard VA selvmordsforebygging (sikkerhetsplan, henvisninger). Veterankeltakere i begge faser vil fullføre kvantitative vurderinger ved baseline, midtbehandling, etterbehandling og ti ukers oppfølging. Kvalitativ datainnsamling vil skje ved etterbehandling. Fokuset er gjennomførbarhet og akseptabilitet av QNNections og studieprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
        • Rekruttering
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cindy Chang, PsyD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner som rapporterer om aktiv selvmordstanker (C-SSRS [Columbia-Suicide Severity Rating Scale]

    -eller tidligere 3-måneders selvmordsatferd;

  • LGBTQ+ eller annen minorisert kjønn eller seksuell identitet;
  • Ha en mental helse-kontakt (f.eks. Selvmordsforebyggende koordinator, koordinator for mental helsebehandling);
  • Villig til å fullføre eller oppdatere sikkerhetsplan.

Eksklusjonskriterier:

  • kan ikke gi informert samtykke;
  • Overhengende psykiatrisk sykehusinnleggelse;
  • Nåværende eller planlagt deltakelse i bolig/intensiv poliklinisk program som ville forstyrre studiedeltakelsen;
  • i et konservatorium; og
  • har deltatt i noen tidligere deler av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QnNections
En ny gruppebasert intervensjon for selvmordsforebygging som forsterker standard VA-mentale helsetjenester for LHBTQ+ -veteraner med aktuelle selvmordstanker eller nylig selvmordsatferd. Veteraner vil også motta sikkerhetsplanlegging og henvisninger.
Atferdsmessig: QnNections
En ny gruppebasert intervensjon for selvmordsforebygging som forsterker standard VA-mentale helsetjenester for LHBTQ+ -veteraner med aktuelle selvmordstanker eller nylig selvmordsatferd. Informert av den empirisk støttede teoretiske rammen for den mellommenneskelige teorien om selvmord og tidligere arbeids skreddersøm intervensjoner for minoritetsstress, er Qnneksjoner en strukturert 10-ukers gruppe som bruker en kognitiv atferdsramme for å målrette opplevd byrdens og avkjørte tilhørighet. Veteraner vil også motta sikkerhetsplanlegging og henvisninger.
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Den aktive kontrolltilstanden inkluderer: 1) VA-sikkerhetsplanleggingsintervensjon og 2) Henvisninger til VA- og ikke-VA-tjenester som er relevante for den enkelte.
Atferdsmessig: Forbedret vanlig pleie
Den aktive kontrolltilstanden inkluderer: 1) VA-sikkerhetsplanleggingsintervensjon og 2) Henvisninger til VA- og ikke-VA-tjenester som er relevante for den enkelte. Sikkerhetsplanen vil bli utført av Dr. Chang, en lisensiert psykolog. Derfor skiller EUC seg bare fra QNNections-tilstanden, da den ikke har 10-økt QNNections-intervensjonen. EUC er ment å inkludere elementer i VA Suicide Prevention Standard -praksis. Kontrolltilstanden anses som forbedret ettersom alle deltakere vil motta disse elementene, mens veteraner ikke garantert vil motta alle disse tjenestene hvis de ikke er påmeldt i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: 10-20 uker

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsutfallsmål. Implementering SCI. 2017; 12 (1): 108.

4 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, med høyere score som indikerer større akseptabilitet, hensiktsmessighet eller gjennomførbarhet. Denne skalaen har vist lovende psykometriske egenskaper for overvåking og evaluering av en intervensjons gjennomførbarhet og akseptabilitet. Disse tiltakene er tilgjengelige i det offentlige.
10-20 uker
Intervensjonens egnethetstiltak (IAM)
Tidsramme: 10-20 uker

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsutfallsmål. Implementering SCI. 2017; 12 (1): 108.

4 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, med høyere score som indikerer større akseptabilitet, hensiktsmessighet eller gjennomførbarhet. Denne skalaen har vist lovende psykometriske egenskaper for overvåking og evaluering av en intervensjons gjennomførbarhet og akseptabilitet. Disse tiltakene er tilgjengelige i det offentlige.
10-20 uker
Mulighet for intervensjonstiltak (FIM)
Tidsramme: 10-20 uker

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsutfallsmål. Implementering SCI. 2017; 12 (1): 108.

4 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, med høyere score som indikerer større akseptabilitet, hensiktsmessighet eller gjennomførbarhet. Denne skalaen har vist lovende psykometriske egenskaper for overvåking og evaluering av en intervensjons gjennomførbarhet og akseptabilitet. Disse tiltakene er tilgjengelige i det offentlige.
10-20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: 10-20 uker

Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Forankret tilhørighet og opplevd belastning: Konstruer gyldighet og psykometriske egenskaper ved spørreskjemaet mellom mellommenneskelige behov. Psykologisk vurdering. 2012; 24 (1): 197-215.

15-punkts selvrapportmål som har separate skalaer for opplevd belastning og hindret tilhørighet, to sosiale frakoblingskonstruksjoner fra den veletablerte interpersonlige teorien om selvmord. INQ har vist både pålitelighet og gyldighet, og den har blitt brukt på tvers av forskjellige prøver av seksuelle minoriteters voksne (Feinstein et al., 2022).
10-20 uker
Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI)
Tidsramme: 10-20 uker
Beck at, Steer, R. A. Manual for Beck -skalaen for selvmordstanker. Vol 63.; 1991.19-element Intervjuer-administrert vurdering av selvmordstidenes alvorlighetsgrad. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 38, med høyere score som indikerer større selvmordstanker. BSSI har vist sterk pålitelighet og gyldighet.
10-20 uker
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) - Evne til å delta i sosiale roller og tilfredshet med evnen til å delta i sosiale roller
Tidsramme: 10-20 uker

Hahn EA, Dewalt DA, Bode RK, et al. Nye engelske og spanske sosiale helsetiltak vil lette evaluering av helsemessige determinanter. Helsepsykologi. 2014; 33 (5): 490-499.

To spørreskjemaer med fire elementer fra den mye brukte promisen: Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter (PROMIS-APS) og tilfredsheten med evnen til å delta i sosiale roller og aktiviteter (PROMIS-SP). Begge underskalaene har score fra 4-20, med høyere score som indikerer større sosial fungering. Studier antyder at disse tiltakene reagerer på endring i forskjellige kliniske populasjoner.
10-20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere