Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Qnnections: уточнение и пилотное исследование вмешательства для увеличения социальной связи (Qnnections)

1 сентября 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Qnnections: новое вмешательство по предотвращению самоубийств для увеличения социальной связи среди ветеранов ЛГБТК+

Несмотря на высокий риск самоубийства среди ветеранов лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и странных (ЛГБТ+), в настоящее время не существует вмешательства для ветеранов ЛГБТК+. Это исследование будет уточнить и пилотировать Qnnections, новое вмешательство по предотвращению самоубийств на основе групповых самоубийств, которое направлено на увеличение социальной связи и функционирования, которое приспособлено к уникальному опыту и факторам риска этой группы населения. Проект будет включать в себя ветеранов с жизненным опытом в дальнейшем переработке Qnnections, а затем будет рассмотреть возможность и приемлемость QNNECTIONS и процедур исследования в пилотном рандомизированном клиническом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ветераны лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и квира (ЛГБТ+) имеют самые высокие показатели суицидальных мыслей и поведения среди населения США и ветеранов. Эти различия отчасти связаны с опытом дискриминации и стрессоров на основе стигмы, которые препятствуют социальной связи и функционированию. Потребность в вмешательствах, которые нацелены на социальное разъединение в этой группе населения, очевидна. Тем не менее, на сегодняшний день нет вмешательств, ориентированных на самоубийство для ветеранов ЛГБТК+. Теоретические и эмпирические исследования последовательно идентифицируют воспринимаемую бремя и сорваренную принадлежность как факторы риска, специфичные для самоубийства у ЛГБТ+ людей. Это предложение уточняет и пилоты Qnnections - первое вмешательство по предотвращению самоубийств, адаптированное к ветеранам ЛГБТК+ - которое направлено на увеличение социальной связи и функционирования за счет улучшения принадлежности и снижения бремени. Фаза I (1,5 года) фокусируется на уточнении вмешательства Qnnections с помощью консультативного совета LGBTQ+ ветерана (n = 8) и экспертных наставников. В своей нынешней форме Qnnections представляет собой 10-недельное групповое вмешательство, предназначенное для расширения усилий по вопросам профилактики самоубийств (VA), используя когнитивно-поведенческую структуру, информированную по ЛГБТ-афррмативным подходам для нацеливания на социальное разъединение. После уточнения наставниками и ветеранами ЛГБТК+ пилотное открытое исследование (n = 10) будет задействовать ветеранов ЛГБТ -+ с повышенным риском самоубийства и собирать данные о приемлемости. После уточнения из фазы 1 фаза 2 (3,5 года) включает в себя пилотное рандомизированное исследование осуществимости и приемлемости (n = 48), причем участники были рандомизированы в Qnnections (10 групповых сеансов, план безопасности, рефералы) или улучшенное обычное условие ухода, которое содержит элементы стандартного профилактики самоубийств (План безопасности, рекомендации). Участники ветеранов на обоих этапах пройдут количественные оценки на исходном уровне, среднем лечении, после лечения и десятинеде. Качественный сбор данных будет происходить при пост-обработке. Основное внимание уделяется осуществимости и приемлемости Qnnections и процедур обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Colin A Depp, PhD
  • Номер телефона: (858) 822-4251
  • Электронная почта: Colin.Depp@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cindy Chang, PsyD
  • Номер телефона: (786) 853-8782
  • Электронная почта: Cindy.Chang4@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
        • Рекрутинг
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Контакт:
          • Colin A Depp, PhD
          • Номер телефона: (858) 822-4251
          • Электронная почта: Colin.Depp@va.gov
        • Контакт:
          • Cindy Chang, PsyD
          • Номер телефона: 786-853-8782
          • Электронная почта: Cindy.Chang4@va.gov
        • Главный следователь:
          • Cindy Chang, PsyD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, которые сообщают о прошлых месяцах активных суицидальных мыслей (C-SSR [Columbia-Suicide Scale Scale]

    -или самоубийство прошлого 3-го месяца;

  • ЛГБТК+ или другие незначительные гендерные или сексуальную идентичность;
  • Иметь психиатрический контакт (например, координатор по профилактике самоубийств, координатор по психическому лечению);
  • Готовы завершить или обновить план безопасности.

Критерии исключения:

  • не может предоставить информированное согласие;
  • неизбежная психиатрическая госпитализация;
  • Текущее или запланированное участие в жилой/интенсивной амбулаторной программе, которая мешает участию в изучении;
  • в консерватории; и
  • участвовал в любых предыдущих частях исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Qnnections
Новое групповое вмешательство по предотвращению самоубийств, которое дополняет стандартные услуги по психическому здоровью VA для ветеранов ЛГБТК+ с текущими суицидальными мыслями или недавним поведением суицидального. Ветераны также получат планирование безопасности и рефералы.
Поведенческий: Qnnections
Новое групповое вмешательство по предотвращению самоубийств, которое дополняет стандартные услуги по психическому здоровью VA для ветеранов ЛГБТК+ с текущими суицидальными мыслями или недавним поведением суицидального. Информированная эмпирически поддерживаемой теоретической структурой межличностной теории самоубийства и предшествующей работы по адаптации для стресса меньшинства, QNNECTIONS-это структурированная 10-недельная группа, которая использует когнитивно-поведенческую структуру для целевого воспринимаемого бремени и сортированной принадлежности. Ветераны также получат планирование безопасности и рефералы.
Активный компаратор: Улучшено обычное уход
Условие активного управления включает в себя: 1) вмешательство по планированию безопасности VA и 2) направления на услуги VA и не VA, имеющие отношение к человеку.
Поведенческий: Улучшено обычное уход
Условие активного управления включает в себя: 1) вмешательство по планированию безопасности VA и 2) направления на услуги VA и не VA, имеющие отношение к человеку. План безопасности будет проведен доктором Чангом, лицензированным психологом. Следовательно, EUC отличается только от условий Qnnections, поскольку он не имеет 10-сеансного вмешательства QNNECTIES. EUC предназначен для включения элементов стандартной практики предотвращения самоубийств. Условие управления считается расширенным, поскольку все участники получат эти элементы, тогда как ветераны не гарантируют получать все эти услуги, если не будут зачислены в это исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость измерения вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 10-20 недель

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результата реализации. Реализация Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 пункта по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, с более высокими показателями, указывающими на большую приемлемость, уместность или осуществимость. Эта шкала продемонстрировала многообещающие психометрические свойства для мониторинга и оценки осуществимости и приемлемости вмешательства. Эти меры доступны в общественном доступе.
10-20 недель
Мера уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 10-20 недель

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результата реализации. Реализация Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 пункта по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, с более высокими показателями, указывающими на большую приемлемость, уместность или осуществимость. Эта шкала продемонстрировала многообещающие психометрические свойства для мониторинга и оценки осуществимости и приемлемости вмешательства. Эти меры доступны в общественном доступе.
10-20 недель
Выполнимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 10-20 недель

Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результата реализации. Реализация Sci. 2017; 12 (1): 108.

4 пункта по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, с более высокими показателями, указывающими на большую приемлемость, уместность или осуществимость. Эта шкала продемонстрировала многообещающие психометрические свойства для мониторинга и оценки осуществимости и приемлемости вмешательства. Эти меры доступны в общественном доступе.
10-20 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета межличностных потребностей (Inq)
Временное ограничение: 10-20 недель

Ван Орден К.А., Cukrowicz KC, Witte TK, et al. Разбитая принадлежность и воспринимаемая бремя: построение достоверности и психометрические свойства межличностного вопросника. Психологическая оценка. 2012; 24 (1): 197-215.

Мера самоотчета из 15 пунктов, которая имеет отдельные масштабы для воспринимаемой бремени и сорванной принадлежности, две конструкции социального разъединения от устоявшейся межличностной теории самоубийства. INQ продемонстрировал как надежность, так и достоверность, и он использовался в разных образцах взрослых сексуальных меньшинств (Feinstein et al., 2022).
10-20 недель
Бек -суицидальная шкала идеи (BSSI)
Временное ограничение: 10-20 недель
Бек в, Стир, Р. А. Руководство по шкале Бека для идеи самоубийства. Том 63.; 1991.19-item Введенная интервьюером оценка тяжести суицидальной идеи. Общий балл может варьироваться от 0 до 38, а более высокие оценки указывают на более высокие идеи суицидальных. BSSI продемонстрировал сильную надежность и достоверность.
10-20 недель
Информационная система измерения результатов, сообщенные пациентами (PROMIS) - Способность участвовать в социальных ролях и удовлетворенности способностью участвовать в социальных ролях
Временное ограничение: 10-20 недель

Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, et al. Новые меры социального здоровья английского и испанского социального здоровья будут способствовать оценке детерминантов здоровья. Психология здоровья. 2014; 33 (5): 490-499.

Два четырехметских анкеты из широко используемого промежута: способность участвовать в социальных ролях и деятельности (appis-aps) и удовлетворенности способностью участвовать в социальных ролях и деятельности (PROMIS-SP). Оба подшкала имеют оценки от 4 до 20, причем более высокие оценки указывают на более высокое социальное функционирование. Исследования показывают, что эти меры реагируют на изменения в разнообразных клинических популяциях.
10-20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Cindy Chang, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D5350-W
  • 1IK2RX005350-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться