新生児の先天性肺炎と一時的な頻脈の比較
2025年7月25日 更新者：Ceren Akdag、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
新生児のTTNから先天性肺炎を区別する際の全身性炎症マーカーの値
新生児（TTN）と先天性肺炎の一時的な頻拍と先天性肺炎の間の正確でタイムリーな区別は、適切な治療の迅速な開始を促進し、合併症のリスクを減らし、不適切な抗生物質使用を最小限に抑えるため、新生児ケアに不可欠です。
この研究は、新生児の先天性肺炎とTTNを区別する際に、全身性免疫炎症指数（SII）および全身性免疫応答指数（SIRI）を含む炎症マーカーの臨床的有用性を評価することを目的としています。
従来の診断方法が不十分であることが判明したシナリオでは、これらの指標は臨床医に信頼できる客観的な診断アプローチを提供し、それにより抗生物質のスチュワードシップを最適化し、入院期間を短縮する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難のためにBehçetDr.Uz小児病院の新生児集中治療室に入院した患者が分析されます。
次のデータは、各患者の「症例報告書」に記録されます：年齢、性別、新生児急性生理学のスコア - 出生拡張II（SNAPPE-II）、出生時体重（SGA/LGA）、送達モード（選択的モード/緊急Cセクションと膣分娩）、重力、パリティ、母体年齢、母体併存疾患（GDM、子lamp前症/エクランプシア、甲状腺機能低下症、絨毛膜炎、尿路感染、尿路感染症、喘息、肥満、てんかん）、メンブレンまたはフェーバーの発射率の存在、兄弟の歴史、低いアプガースコア（<7）、白血球数、好中球数、リンパ球数、血小板数、単球数、アスパラギン酸トランスフェラーゼ（AST）、C反応性タンパク質（CRP）、血液中傷試験、血液培養、気管培養培養培養、使用された抗生物質とその期間、胸部X線所見、入院期間、酸素療法の発症と期間、投与方法、機械的換気の必要性、罹患率と死亡状態。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konak
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İzmir、Konak、七面鳥、35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、新生児（TTN）または先天性肺炎の一時的な頻脈のいずれかと診断された新生児（妊娠の37週以上）が含まれます。
すべての患者は、出生後（0〜24時間）最初の24時間以内に評価されます。
新生児のみが呼吸困難のために新生児集中治療室（NICU）に認められています。研究には含まれています。
説明
包含基準：
- 妊娠37週間以上で生まれた新生児は、出生後最初の24時間以内に呼吸困難とTTNの予備診断で認められました
除外基準：
- インフォームドコンセントのない敗血症患者の先天異常遺伝症候群診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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先天性肺炎
先天性肺炎と診断された患者
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すべての症例から得られた炎症マーカーは評価され、新生児肺炎の一時的な頻拍と先天性肺炎を区別するために使用されます。
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新生児の一時的な頻脈
新生児の一時的な頻脈と診断された患者
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すべての症例から得られた炎症マーカーは評価され、新生児肺炎の一時的な頻拍と先天性肺炎を区別するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性免疫炎症指数（SII）を使用したTTNおよび先天性肺炎の分化
時間枠：出生後最初の24時間以内
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全身性免疫炎症指数（SII）は、好中球数、リンパ球数、および血小板数に由来するバイオマーカーです。
炎症の程度に比例して増加することが示されています。
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出生後最初の24時間以内
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全身性炎症反応指数（SIRI）を使用したTTNおよび先天性肺炎の分化
時間枠：出生後最初の24時間以内
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全身性炎症反応指数（SIRI）は、好中球数、リンパ球数、および単球数に由来するバイオマーカーです。
炎症の程度に比例して増加することが示されています。
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出生後最初の24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TTNと先天性肺炎の分化における炎症マーカーの有効性
時間枠：出生後最初の24時間以内
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好中球リンパ球比（NLR）、汎免疫性炎症値（PIV）、血小板リンパ球比（PLR）、AST対血小板比指数（APRI）などの炎症性マーカーは通常、炎症中に増加しますが、リンパ球とモノカテ比（LMR）は一般に減少します。
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出生後最初の24時間以内
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C reaktiveタンパク質を使用したTTNおよび先天性肺炎の分化
時間枠：出生後24時間
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CRPは、炎症の程度に比例して増加することが示されています。
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出生後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Şebnem Çalkavur, MD、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月8日
一次修了 (実際)
2025年6月18日
研究の完了 (実際)
2025年7月25日
試験登録日
最初に提出
2025年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月26日
最初の投稿 (実際)
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月25日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。