Comparação de pneumonia congênita e taquipnéia transitória do recém -nascido
25 de julho de 2025 atualizado por: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
O valor dos marcadores de inflamação sistêmica na diferenciação de pneumonia congênita do TTN em neonatos
A diferenciação precisa e oportuna entre taquipnéia transitória do recém -nascido (TTN) e pneumonia congênita é essencial nos cuidados neonatais, pois facilita o início imediato do tratamento apropriado, reduz o risco de complicações e minimiza o uso inadequado de antibióticos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a utilidade clínica dos marcadores inflamatórios, incluindo o índice sistêmico de imune-inflamação (SII) e o índice sistêmico de resposta imunológica (SIRI), na distinção da TTN da pneumonia congênita em neonatos.
Em cenários em que os métodos de diagnóstico convencionais se mostram insuficientes, esses índices podem oferecer aos médicos uma abordagem diagnóstica confiável e objetiva, otimizando assim a administração de antibióticos e reduzindo a duração da hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil do Dr. Behçet UZ para sofrimento respiratório serão analisados.
Os seguintes dados serão registrados no "Formulário de relato de caso" para cada paciente: idade, sexo, pontuação para fisiologia aguda neonatal-Extensão Perinatal II (SNAPPE-II), peso ao nascer (SGA/LGA), modo de entrega (eletiva /cesariana de emergência e parto vaginal), gravidez, paridade, idade materna, comorbidades maternas (GDM, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, hipotireoidismo, corioamnionite, infecção do trato urinário, asma, obesidade, epilépsica), presença de ruptura prematura de membranas ou festas História dos irmãos, baixa pontuação de Apgar (<7), contagem de leucócitos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de plaquetas, contagem de monócitos, aspartato transferase (AST), proteína C-reativa (PCR), teste de sangue, cultura de sangue, cultura aspirada traqueal , Antibióticos utilizados e sua duração, achados de raios-x tórax, duração da internação, início e duração da oxigenoterapia e método de administração, necessidade de ventilação mecânica e status de morbidade e mortalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konak
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İzmir, Konak, Peru, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui neonatos a termo (≥37 semanas de gestação) diagnosticados com taquipnéia transitória do recém -nascido (TTN) ou pneumonia congênita.
Todos os pacientes são avaliados nas primeiras 24 horas pós-natal (0-24 horas).
Somente neonatos admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) para desconforto respiratório estão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Neonatos nascidos em ≥37 semanas de gestação, admitidos nas primeiras 24 horas após o nascimento com desconforto respiratório e um diagnóstico preliminar de TTN
Critérios de exclusão:
- Anomalias congênitas Síndromes genéticas Diagnóstico de pacientes com sepse sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pneumonia congênita
pacientes diagnosticados com pneumonia congênita
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Os marcadores de inflamação obtidos de todos os casos serão avaliados e usados para diferenciar entre taquipnéia transitória da pneumonia recém -nascida e congênita.
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taquipnéia transitória do recém -nascido
Pacientes diagnosticados com taquipnéia transitória do recém -nascido
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Os marcadores de inflamação obtidos de todos os casos serão avaliados e usados para diferenciar entre taquipnéia transitória da pneumonia recém -nascida e congênita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenciação de TTN e pneumonia congênita usando Índice Sistêmico de Imune-Inflamação (SII)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a natação
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O índice sistêmico de imune-inflamação (SII) é um biomarcador derivado da contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos e contagem de plaquetas.
Foi demonstrado que aumenta proporcionalmente com o grau de inflamação.
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Nas primeiras 24 horas após a natação
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Diferenciação de TTN e pneumonia congênita usando Índice de Resposta Inflamatória Sistêmica (Siri)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a natação
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O índice de resposta inflamatória sistêmica (Siri) é um biomarcador derivado da contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos e contagem de monócitos.
Foi demonstrado que aumenta proporcionalmente com o grau de inflamação.
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Nas primeiras 24 horas após a natação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia dos marcadores inflamatórios na diferenciação de TTN e pneumonia congênita
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a natação
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Marcadores inflamatórios como a razão neutrófil-linfócito (NLR), valor pan-imune-inflamação (PIV), razão plaquetária-linfócito (PLR), índice de razão plaquetária AST para plaquetas (APRI) aumentam normalmente durante a inflamação, enquanto a linfocitária-monociptação (LMR) geralmente diminui.
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Nas primeiras 24 horas após a natação
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Diferenciação de TTN e pneumonia congênita usando proteína C -REAKTive
Prazo: 24 horas pós -natal
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Foi demonstrado que a PCR aumenta proporcionalmente com o grau de inflamação.
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24 horas pós -natal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Pneumonia
- Taquipnéia
- Taquipnéia transitória do recém-nascido
Outros números de identificação do estudo
- BU-PEDS-CA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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