Vastasyntyneen synnynnäisen keuhkokuume ja ohimenevä takypnea
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Systeemisten tulehduksen markkerien arvo synnynnäisen keuhkokuumeen erottamisessa vastasyntyneiden TTN: stä
Vastasyntyneen (TTN) ohimenevän takypnean ja synnynnäisen keuhkokuumeen välinen tarkka ja oikea -aikainen erilaistuminen on välttämätöntä vastasyntyneiden hoidossa, koska se helpottaa asianmukaisen hoidon nopeaa aloittamista, vähentää komplikaatioiden riskiä ja minimoi sopimattoman antibiootin käytön.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tulehduksellisten markkerien kliinistä hyötyä, mukaan lukien systeeminen immuunijärjestelmäindeksi (SII) ja systeeminen immuunivasteindeksi (SIRI), TTN: n erottamiseksi synnynnäisestä keuhkokuumesta vastasyntyneissä.
Skenaarioissa, joissa tavanomaiset diagnostiset menetelmät osoittautuvat riittämättömäksi, nämä indeksit voivat tarjota lääkäreille luotettavan ja objektiivisen diagnostisen lähestymistavan, optimoimalla siten antibioottihoitoa ja vähentämällä sairaalahoidon kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoidaan potilaat tohtori Behçet UZ: n lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle hengitysvaikeuksia varten.
Seuraavat tiedot tallennetaan "tapausraporttimuodossa" jokaiselle potilaalle: ikä, sukupuoli, vastasyntyneen akuutin fysiologian ja perinatal jatke-II (SNAPPE-II), syntymäpaino (SGA/LGA), toimitusmuoto (valinnainen /hätä-C-leikkaus ja emättimen synnytys), tyydytys, pariteetti, äidin ikä, äitien yhdistelmävaikutukset (GDM, preeklampsia/eklampsia, kilpirauhasen vajaatoiminta, korioamnionitis, virtsatieinfektio, astma, liikalihavuus, epilepsia), membraanien ennenaikaisen rikkoutumisen läsnäolo. Sisarihistoria, matala Apgar-pistemäärä (<7), leukosyyttimäärä, neutrofiilien lukumäärä, lymfosyyttimäärä, verihiutaleiden lukumäärä, monosyyttimäärä, aspartaatin transferaasi (AST), C-reaktiivinen proteiini (CRP), verensisäinen testi, veriviljely, trialoeaalinen aspiraattiviljely , käytetyt antibiootit ja niiden kesto, rintakehä löydökset, sairaalahoidon pituus, happihoidon kesto ja kesto sekä antamismenetelmä, mekaanisen ilmanvaihdon tarve sekä sairastuvuus ja kuolleisuustila.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Turkki, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää termi vastasyntyneiden (≥37 raskauden viikkoa), joissa on diagnosoitu joko vastasyntyneen (TTN) tai synnynnäisen keuhkokuumeen ohimenevä takypnea.
Kaikkia potilaita arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin kuluessa postnataalisesti (0–24 tuntia).
Tutkimukseen sisältyy vain vastasyntyneiden vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) hengitysvaikeuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥37 raskausviikolla syntyneet vastasyntyneet, jotka on hyväksytty ensimmäisen 24 tunnin kuluessa syntymän jälkeen hengitysvaikeuksista ja TTN: n alustava diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet geneettiset oireyhtymät sepsispotilaiden diagnoosi ilman tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
synnynnäinen keuhkokuume
Potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen keuhkokuume
|
Kaikista tapauksista saadut tulehdusmarkerit arvioidaan ja käytetään erottamaan vastasyntyneen ja synnynnäisen keuhkokuumeen ohimenevän takypnea.
|
|
Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
Potilailla, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen ohimenevä takypnea
|
Kaikista tapauksista saadut tulehdusmarkerit arvioidaan ja käytetään erottamaan vastasyntyneen ja synnynnäisen keuhkokuumeen ohimenevän takypnea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTN: n ja synnynnäisen keuhkokuumeen erilaistuminen käyttämällä systeemistä immuunijärjestelmää koskevaa indeksiä (SII)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa postnataalisesti
|
Systeeminen immuunijärjestelmäindeksi (SII) on biomarkkeri, joka on johdettu neutrofiilien määrästä, lymfosyyttimääristä ja verihiutaleiden määrästä.
Sen on osoitettu kasvavan suhteellisesti tulehduksen asteen kanssa.
|
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa postnataalisesti
|
|
TTN: n ja synnynnäisen keuhkokuumeen erilaistuminen käyttämällä systeemistä tulehduksellista vasteindeksiä (SIRI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa postnataalisesti
|
Systeeminen tulehduksellinen vasteindeksi (SIRI) on biomarkkeri, joka on johdettu neutrofiilien määrästä, lymfosyyttimääristä ja monosyyttimääristä.
Sen on osoitettu kasvavan suhteellisesti tulehduksen asteen kanssa.
|
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa postnataalisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten markkerien tehokkuus TTN: n ja synnynnäisen keuhkokuumeen erottamisessa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa postnataalisesti
|
Tulehdukselliset markkerit, kuten neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR), pan-immuuni-inflammaatioarvo (PIV), verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR), AST: n ja verihiutaleiden suhdeindeksi (APRI), kasvaa tyypillisesti tulehduksen aikana, kun taas lymfosyyttisyyttivara (LMR) yleensä vähenee yleensä.
|
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa postnataalisesti
|
|
TTN: n ja synnynnäisen keuhkokuumeen erilaistuminen käyttämällä C Reaktive -proteiinia
Aikaikkuna: 24 tuntia postnataalisesti
|
CRP: n on osoitettu kasvavan suhteessa tulehduksen asteen kanssa.
|
24 tuntia postnataalisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Keuhkokuume
- Tachypnea
- Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-PEDS-CA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .