Comparaison de la pneumonie congénitale et de la tachypnée transitoire du nouveau-né
25 juillet 2025 mis à jour par: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
La valeur des marqueurs d'inflammation systémique dans la différenciation de la pneumonie congénitale de TTN chez les nouveau-nés
La différenciation précise et rapide entre la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) et la pneumonie congénitale est essentielle dans les soins néonatals, car il facilite l'initiation rapide d'un traitement approprié, réduit le risque de complications et minimise une utilisation antibiotique inappropriée.
Cette étude vise à évaluer l'utilité clinique des marqueurs inflammatoires, y compris l'indice systémique immunitaire-inflammation (SII) et l'indice systémique de réponse immunitaire (SiRI), dans la distinction du TTN de la pneumonie congénitale chez les nouveau-nés.
Dans les scénarios où les méthodes de diagnostic conventionnelles s'avèrent insuffisantes, ces indices peuvent offrir aux cliniciens une approche diagnostique fiable et objective, optimisant ainsi l'intendance antibiotique et réduisant la durée de l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis à l'unité de soins intensifs néonatals du Dr. Behçet UZ Children's Hospital for Respiratory Distre seront analysés.
Les données suivantes seront enregistrées dans le "Formulaire de rapport de cas" pour chaque patient: âge, sexe, score pour la physiologie aiguë néonatale - extension périnatale-II (SNAPE-II), poids à la naissance (SGA / LGA), mode d'accouchement (électif électif / césarienne d'urgence et accouchement vaginal), gravité, parité, âge maternel, comorbidités maternelles (GDM, prééclampsie / éclampsie, hypothyroïdie, chorioamnionite, infection des voies urinaires, asthme, obésité, épilepsie), présence de rupture prématurée de membranes ou de fièvre, Histoire des frères et sœurs, faible score d'Apgar (<7), nombre de leucocytes, nombre de neutrophiles, nombre de lymphocytes, nombre de plaquettes, nombre de monocytes, aspartate transféras , Antibiotiques utilisés et leur durée, les résultats des rayons X thoraciques, la durée du séjour à l'hôpital, le début et la durée de l'oxygénothérapie et la méthode d'administration, le besoin de ventilation mécanique et de morbidité et de mortalité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konak
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İzmir, Konak, Turquie, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude comprend des nouveau-nés à terme (≥37 semaines de gestation) diagnostiqués avec une tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) ou une pneumonie congénitale.
Tous les patients sont évalués dans les 24 premières heures après la date (0-24 heures).
Seuls les nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) pour détresse respiratoire sont inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Des nouveau-nés nés à ≥ 37 semaines de gestation, admis dans les 24 premières heures après la naissance avec détresse respiratoire et un diagnostic préliminaire de TTN
Critères d'exclusion:
- Anomalies congénitales Syndromes génétiques Diagnostic des patients atteints de septicémie sans consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pneumonie congénitale
patients diagnostiqués avec une pneumonie congénitale
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Les marqueurs d'inflammation obtenus dans tous les cas seront évalués et utilisés pour différencier la tachypnée transitoire de la pneumonie nouveau-née et congénitale.
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Tachypnée transitoire du nouveau-né
patients diagnostiqués avec une tachypnée transitoire du nouveau-né
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Les marqueurs d'inflammation obtenus dans tous les cas seront évalués et utilisés pour différencier la tachypnée transitoire de la pneumonie nouveau-née et congénitale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différenciation du TTN et de la pneumonie congénitale en utilisant l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII)
Délai: dans les 24 premières heures après la naissance
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L'indice systémique immunitaire-inflammation (SII) est un biomarqueur dérivé du nombre de neutrophiles, du nombre de lymphocytes et du nombre de plaquettes.
Il a été démontré qu'il augmente proportionnellement au degré d'inflammation.
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dans les 24 premières heures après la naissance
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Différenciation du TTN et de la pneumonie congénitale à l'aide de l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI)
Délai: dans les 24 premières heures après la naissance
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L'indice de réponse inflammatoire systémique (SiRI) est un biomarqueur dérivé du nombre de neutrophiles, du nombre de lymphocytes et du nombre de monocytes.
Il a été démontré qu'il augmente proportionnellement au degré d'inflammation.
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dans les 24 premières heures après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des marqueurs inflammatoires dans la différenciation du TTN et de la pneumonie congénitale
Délai: dans les 24 premières heures après la naissance
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Les marqueurs inflammatoires tels que le rapport neutrophile-lymphocyte (NLR), la valeur pan-immun-inflammation (PIV), le rapport plaquettaire-lymphocyte (PLR), l'indice du rapport AST / Platelet (APRI) augmentent généralement pendant l'inflammation, tandis que le rapport lymphocyte-monocyte (LMR) diminue généralement.
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dans les 24 premières heures après la naissance
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Différenciation de la pneumonie TTN et congénitale à l'aide de la protéine C REKTIVE
Délai: 24 heures postnatale
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Il a été démontré que le CRP augmente proportionnellement au degré d'inflammation.
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24 heures postnatale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2025
Première publication (Réel)
31 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Syndrome de détresse respiratoire
- Pneumonie
- Tachypnée
- Tachypnée transitoire du nouveau-né
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-PEDS-CA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .