Vergelijking van aangeboren pneumonie en tijdelijke tachypneu van de pasgeborene
25 juli 2025 bijgewerkt door: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
De waarde van systemische ontstekingsmarkers bij het onderscheiden van aangeboren pneumonie van TTN bij pasgeborenen
Nauwkeurige en tijdige differentiatie tussen voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene (TTN) en congenitale pneumonie is essentieel bij neonatale zorg, omdat het snelle initiatie van een geschikte behandeling vergemakkelijkt, het risico op complicaties vermindert en ongepast antibioticum minimaliseert.
Deze studie beoogt het klinische nut van inflammatoire markers te beoordelen, waaronder de systemische immuun-inflammatie-index (SII) en de systemische immuun-responsindex (SIRI), bij het onderscheiden van TTN van aangeboren pneumonie bij neonaten.
In scenario's waar conventionele diagnostische methoden onvoldoende blijken te zijn, kunnen deze indices clinici een betrouwbare en objectieve diagnostische benadering bieden, waardoor het antibiotica -rentmeesterschap wordt geoptimaliseerd en de duur van ziekenhuisopname wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn opgenomen op de neonatale intensive care -afdeling van Dr. Behçet UZ Children's Hospital for Respiratory Distress zullen worden geanalyseerd.
De volgende gegevens worden vastgelegd in het "casusrapportformulier" voor elke patiënt: leeftijd, geslacht, score voor neonatale acute fysiologie- perinatale extensie-II (Snappe-II), geboortegewicht (SGA/LGA), wijze van levering (keuzevak (keuzevak ( /noodc-sectie en vaginale afgifte), zwaartekracht, pariteit, moederleeftijd, comorbiditeiten van de moeder (GDM, pre-eclampsie/eclampsie, hypothyreoïdie, chorioamnionitis, urineweginfectie, astma, obesit, obesitas, epilepsie), aanwezigheid van premature ruptuur of koorts, Geschiedenis van broers en zussen, lage Apgar-score (<7), het aantal leukocyten, het aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten, het aantal bloedplaatjes, het aantal monocyten, aspartaattransferase (AST), C-reactief eiwit (CRP), bloedvluchttest, bloedkweek, bloedcultuur, tracheale aspiratencultuurcultuur, lymfocyten, bloedcultuur, bloedcultuur, tracheale aspiratencultuurcultuur, lymfocyten, bloedcultuur, bloedcultuur, bloedcultuur, bloedcultuur, tracheale aspiratencultuurcultuurcultuur , Antibiotica gebruikt en hun duur, röntgenfoto's van de borst, de duur van het ziekenhuisverblijf, het begin en de duur van zuurstoftherapie en toedieningsmethode, behoefte aan mechanische ventilatie en morbiditeit en mortaliteitsstatus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Kalkoen, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat term neonaten (≥37 weken zwangerschap) gediagnosticeerd met ofwel voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene (TTN) of aangeboren pneumonie.
Alle patiënten worden binnen de eerste 24 uur postnataal (0-24 uur) geëvalueerd.
Alleen pasgeborenen die zijn toegelaten tot de neonatale intensive care -afdeling (NICU) voor ademnood zijn opgenomen in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten geboren op ≥37 weken zwangerschap, opgenomen binnen de eerste 24 uur na de geboorte met ademhalingskast en een voorlopige diagnose van TTN
Uitsluitingscriteria:
- Congenitale anomalieën genetische syndromen diagnose van sepsis -patiënten zonder geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aangeboren pneumonie
Patiënten met de diagnose aangeboren pneumonie
|
Ontstekingsmarkers verkregen uit alle gevallen zullen worden geëvalueerd en worden gebruikt om onderscheid te maken tussen voorbijgaande tachypneu van de pasgeboren en aangeboren pneumonie.
|
|
voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene
Patiënten met de diagnose tijdelijke tachypneu van de pasgeborene
|
Ontstekingsmarkers verkregen uit alle gevallen zullen worden geëvalueerd en worden gebruikt om onderscheid te maken tussen voorbijgaande tachypneu van de pasgeboren en aangeboren pneumonie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiatie van TTN en congenitale pneumonie met behulp van systemische immuun-inflammatie-index (SII)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postnataal
|
De systemische immuun-inflammatie-index (SII) is een biomarker afgeleid van het aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten en het aantal bloedplaatjes.
Het is aangetoond dat het evenredig toeneemt met de mate van ontsteking.
|
Binnen de eerste 24 uur postnataal
|
|
Differentiatie van TTN en congenitale pneumonie met behulp van systemische inflammatoire responsindex (SIRI)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postnataal
|
De systemische inflammatoire responsindex (SIRI) is een biomarker afgeleid van het aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten en het aantal monocyten.
Het is aangetoond dat het evenredig toeneemt met de mate van ontsteking.
|
Binnen de eerste 24 uur postnataal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van inflammatoire markers bij het differentiëren van TTN en aangeboren pneumonie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postnataal
|
Ontstekingsmarkers zoals neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR), PAN-immuuninflammatiewaarde (PIV) (PLET-lymfocytverhouding (PLR), AST tot bloedplaatjesverhouding index (APRI) neemt typisch toe tijdens ontsteking, terwijl lymfocyt-monocyt-verhouding (LMR) in het algemeen afneemt.
|
Binnen de eerste 24 uur postnataal
|
|
Differentiatie van TTN en aangeboren pneumonie met behulp van C -reaktive eiwit
Tijdsspanne: 24 uur postnataal
|
Van CRP is aangetoond dat het evenredig toeneemt met de mate van ontsteking.
|
24 uur postnataal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Ademnoodsyndroom
- Longontsteking
- Tahypnoe
- Voorbijgaande Tahypnoe van de pasgeborene
Andere studie-ID-nummers
- BU-PEDS-CA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .