Comparación de neumonía congénita y taquipnea transitoria del recién nacido
25 de julio de 2025 actualizado por: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
El valor de los marcadores de inflamación sistémica para diferenciar la neumonía congénita de TTN en recién nacidos
La diferenciación precisa y oportuna entre la taquipnea transitoria de la neumonía recién nacida (TTN) y congénita es esencial en la atención neonatal, ya que facilita el inicio rápido del tratamiento apropiado, reduce el riesgo de complicaciones y minimiza el uso de antibióticos inapropiados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la utilidad clínica de los marcadores inflamatorios, incluido el índice sistémico de inmunirinflamación (SII) y el índice sistémico de respuesta inmune (SIRI), al distinguir la TTN de la neumonía congénita en los recién nacidos.
En escenarios en los que los métodos de diagnóstico convencionales son insuficientes, estos índices pueden ofrecer a los médicos un enfoque de diagnóstico confiable y objetivo, optimizando así la administración de antibióticos y reduciendo la duración de la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se analizará los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital de Niños del Dr. Behçet Uz para la angustia respiratoria.
Los siguientes datos se registrarán en el "formulario de informe de caso" para cada paciente: edad, sexo, puntaje de fisiología aguda neonatal, extensión perinatal-II (Snappe-II), peso al nacer (SGA/LGA), modo de parto (electivo /cesiones de emergencia y parto vaginal), gravedad, paridad, edad materna, comorbilidades maternas (GDM, preeclampsia/eclampsia, hipotiroidismo, corioamnionitis, infección del tracto urinario, asma, obesidad, epilepsia), presencia de ruptura prematura de membranos o fiebre, fiebre, Historial de hermanos, puntaje de baja APGAR (<7), recuento de leucocitos, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, recuento de plaquetas, recuento de monocitos, cultivo de aspartato (AST), proteína C reactiva (CRP), prueba de fosas de sangre, cultivo sanguíneo, aspirado aspirado aspirado , antibióticos utilizados y su duración, hallazgos de rayos X de tórax, duración de la estancia hospitalaria, inicio y duración de la oxigenerapia y el método de administración, necesidad de ventilación mecánica y estado de morbilidad y mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konak
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İzmir, Konak, Pavo, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye neonatos a término (≥37 semanas de gestación) diagnosticados con taquipnea transitoria de la neumonía congénita (TTN) o neumonía congénita.
Todos los pacientes son evaluados dentro de las primeras 24 horas postnatalmente (0-24 horas).
Solo los recién nacidos admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) para dificultad respiratoria se incluyen en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos nacidos a ≥37 semanas de gestación, admitidos dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento con angustia respiratoria y un diagnóstico preliminar de TTN
Criterios de exclusión:
- Anomalías congénitas Síndromes genéticos Diagnóstico de pacientes con sepsis sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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neumonía congénita
pacientes diagnosticados con neumonía congénita
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Se evaluarán los marcadores de inflamación obtenidos de todos los casos y se utilizarán para diferenciar entre la taquipnea transitoria del recién nacido y la neumonía congénita.
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Tachipnea transitoria del recién nacido
pacientes diagnosticados con taquipnea transitoria del recién nacido
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Se evaluarán los marcadores de inflamación obtenidos de todos los casos y se utilizarán para diferenciar entre la taquipnea transitoria del recién nacido y la neumonía congénita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferenciación de TTN y neumonía congénita utilizando el índice de inmunirinflamación sistémica (SII)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de la
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El índice de inmunirinflamación sistémica (SII) es un biomarcador derivado del recuento de neutrófilos, el recuento de linfocitos y el recuento de plaquetas.
Se ha demostrado que aumenta proporcionalmente con el grado de inflamación.
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Dentro de las primeras 24 horas después de la
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Diferenciación de TTN y neumonía congénita utilizando el índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de la
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El índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI) es un biomarcador derivado del recuento de neutrófilos, el recuento de linfocitos y el recuento de monocitos.
Se ha demostrado que aumenta proporcionalmente con el grado de inflamación.
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Dentro de las primeras 24 horas después de la
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de los marcadores inflamatorios para diferenciar la TTN y la neumonía congénita
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de la
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Marcadores inflamatorios como la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), el valor de inflamación pan-inmune (PIV), la relación plaqueta-linfocitos (PLR), el índice de relación de plaqueta AST a las plaquetas (APRI) típicamente aumentan durante la inflamación, mientras que la relación lymphocyte-monocito (LMR) generalmente disminuye.
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Dentro de las primeras 24 horas después de la
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Diferenciación de TTN y neumonía congénita utilizando proteína cektive
Periodo de tiempo: 24 horas postnatalmente
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Se ha demostrado que la PCR aumenta proporcionalmente con el grado de inflamación.
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24 horas postnatalmente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Neumonía
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
Otros números de identificación del estudio
- BU-PEDS-CA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .