Porównanie wrodzonego zapalenia płuc i przejściowej tachypnei noworodka
25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Wartość ogólnoustrojowych markerów zapalnych w odróżnianiu wrodzonych zapalenia płuc od TTN u noworodków
Dokładne i terminowe różnicowanie między przejściowym tachypneą noworodka (TTN) i wrodzonym zapaleniem płuc jest niezbędne w opiece noworodkowej, ponieważ ułatwia szybkie rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, zmniejsza ryzyko powikłań i minimalizuje niewłaściwe stosowanie antybiotyków.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę użyteczności klinicznej markerów zapalnych, w tym ogólnoustrojowego wskaźnika przepływu odpornościowego (SII) i ogólnoustrojowego wskaźnika odpowiedzi odpornościowej (SIRI), w odróżnianiu TTN od wrodzonego zapalenia płuc u noworodków.
W scenariuszach, w których konwencjonalne metody diagnostyczne okazują się niewystarczające, wskaźniki te mogą oferować klinicystom niezawodne i obiektywne podejście diagnostyczne, optymalizując w ten sposób zarządzanie antybiotykami i skracając czas trwania hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii noworodków do szpitala dziecięcego dr Behçet UZ za niewydolność oddechową.
Poniższe dane zostaną zapisane w „Formularze sprawozdania przypadku” dla każdego pacjenta: wiek, płeć, wynik dla ostrej fizjologii noworodków-rozszerzenie Perinatal-II (SNAPPE-II), waga urodzeniowa (SGA/LGA), tryb dostawy (planowy /Awaryjna sekcja C i dostarczanie pochwy), grawitacja, parzystość, wiek matki, współistnieje matki (GDM, przedrzucawki/ekadlampa, niedoczynność tarczycy, zapalenie naczyniowe, infekcja dróg moczowych, astma, otyłość, padaczka), Historia rodzeństwa, niski wynik APGAR (<7), liczba leukocytów, liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba płytek krwi, liczba monocytów, przenikanie asparaginianu (AST), białko C-reaktywne (CRP), test rozmazu krwi, hodowla krwi, hodowla tchawicy , Zastosowane antybiotyki i ich czas trwania, wyniki rentgenowskie klatki piersiowej, długość pobytu szpitalnego, początek i czas trwania terapii tlenu oraz metodę podawania, potrzebę wentylacji mechanicznej oraz status zachorowalności i śmiertelności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Indyk, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje noworodki terminowe (≥37 tygodni ciąży), u których zdiagnozowano przejściową tachypnea noworodka (TTN) lub wrodzonego zapalenia płuc.
Wszyscy pacjenci są oceniani w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu (0-24 godzin).
W badaniu uwzględniono tylko noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków (OIOM) na niewydolność oddechową.
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki urodzeni po ≥37 tygodniach ciąży, przyjęty w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu z niewydolnością oddechową i wstępną diagnozą TTN
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzone anomalie Zespoły genetyczne Diagnozowanie pacjentów z posocznicą bez świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wrodzone zapalenie płuc
Pacjenci zdiagnozowane wrodzone zapalenie płuc
|
Markery zapalne uzyskane ze wszystkich przypadków zostaną ocenione i wykorzystane w celu rozróżnienia między przejściowym tachypneą noworodka i wrodzonego zapalenia płuc.
|
|
przejściowa tachypnea noworodka
Pacjenci zdiagnozowane przejściowe tachypnea noworodka
|
Markery zapalne uzyskane ze wszystkich przypadków zostaną ocenione i wykorzystane w celu rozróżnienia między przejściowym tachypneą noworodka i wrodzonego zapalenia płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie TTN i wrodzone zapalenie płuc przy użyciu ogólnoustrojowego wskaźnika przepływu odpornościowego (SII)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
|
Wskaźnik ogólnoustrojowego inflamowania immunologicznego (SII) to biomarker pochodzący z liczby neutrofili, liczby limfocytów i liczby płytek krwi.
Wykazano, że rośnie proporcjonalnie wraz z stopniem stanu zapalnego.
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
|
|
Różnicowanie TTN i wrodzone zapalenie płuc przy użyciu ogólnoustrojowego wskaźnika odpowiedzi zapalnej (SIRI)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
|
Wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) to biomarker pochodzący z liczby neutrofili, liczby limfocytów i liczby monocytów.
Wykazano, że rośnie proporcjonalnie wraz z stopniem stanu zapalnego.
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność markerów zapalnych w odróżnianiu TTN i wrodzonej zapalenia płuc
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
|
Markery zapalne, takie jak stosunek neutrofili-limfocytów (NLR), wartość panimmunologiczna (PIV), stosunek limfocytów płytek limfocytów (PLR), wskaźnik AST do płytki krwi (APRI) zwykle rosną podczas zapalenia, podczas gdy limfocyty monocytów (LMR) generalnie zmniejsza się.
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
|
|
Różnicowanie TTN i wrodzone zapalenie płuc za pomocą białka
Ramy czasowe: 24 godziny po urodzeniu
|
Wykazano, że CRP rośnie proporcjonalnie wraz z stopniem stanu zapalnego.
|
24 godziny po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Zespol zaburzen oddychania
- Zapalenie płuc
- Tachypnoe
- Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka
Inne numery identyfikacyjne badania
- BU-PEDS-CA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .