Сравнение врожденной пневмонии и переходной тахипнои новорожденного
25 июля 2025 г. обновлено: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Значение системных маркеров воспаления при дифференциации врожденной пневмонии от TTN у новорожденных
Точная и своевременная дифференциация между переходной тахипноей новорожденной (TTN) и врожденной пневмонией имеет важное значение при уходе за новорожденным, поскольку она облегчает быстрое начало подходящего лечения, снижает риск осложнений и сводит к минимуму ненадлежащее использование антибиотиков.
Это исследование направлено на оценку клинической полезности маркеров воспаления, включая системный индекс иммуновоспаления (SII) и индекс системного иммунного ответа (SIRI), в отличие TTN от врожденной пневмонии у новорожденных.
В сценариях, где обычные методы диагностики оказываются недостаточными, эти индексы могут предложить врачам надежный и объективный диагностический подход, тем самым оптимизируя управляемость антибиотиков и сокращая продолжительность госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в детской больнице доктора Бехчет Уз для респираторных дистресс, будут проанализированы.
Следующие данные будут записаны в «форме отчета о случаях» для каждого пациента: возраст, пол, оценка для неонатальной острой физиологии-Перинатальное расширение-II (SNAPPE-II), вес при рождении (SGA/LGA), режим доставки (выборный выбор /экстренная кеса-сечение и вагинальная доставка), тяжесть, паритет, материнский век, материнские сопутствующие заболевания (GDM, преэклампсия/эклампсия, гипотиреоз, хориоамнионит, инфекция мочеиспускания, астма, ожирение, эпилепсия), наличие преждевременного разрыва мембрантов или лихора История братьев и сестер, низкий показатель Apgar (<7), количество лейкоцитов, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество тромбоцитов, количество моноцитов, аспартаттрансфераза (AST), С-реактивный белок (CRP), тест на мазку крови, культура крови, аспиратная культура трахии Используются антибиотики и их продолжительность, результаты рентгеновского излучения грудной клетки, продолжительность пребывания в больнице, начало и продолжительность кислородной терапии и метод введения, необходимость в вентиляции механической, а также заболеваемость и статус смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Турция, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция включает в себя термины новорожденных (≥37 недель беременности) с диагнозом либо переходной тахипнои новорожденного (TTN), либо врожденной пневмонии.
Все пациенты оцениваются в течение первых 24 часов в постнатально (0-24 часов).
В исследование включено только новорожденные в отдел интенсивной терапии новорожденных (NICU) для респираторного расстройства.
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, родившиеся в ≥37 недель беременности, приняты в течение первых 24 часов после рождения с респираторным дистрессом и предварительной диагнозом TTN
Критерии исключения:
- Врожденные аномалии Генетические синдромы Диагностика пациентов с сепсисом без информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
врожденная пневмония
Пациенты с диагнозом врожденной пневмонии
|
Маркеры воспаления, полученные из всех случаев, будут оценены и используются для различения переходной тахипноэ от новорожденной и врожденной пневмонии.
|
|
Временный тахипноэ новорожденного
Пациенты с диагнозом временной тахипноэ новорожденного
|
Маркеры воспаления, полученные из всех случаев, будут оценены и используются для различения переходной тахипноэ от новорожденной и врожденной пневмонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация TTN и врожденной пневмонии с использованием системного индекса иммуновоспаления (SII)
Временное ограничение: в течение первых 24 часов посленатально
|
Системный индекс иммунного внедорожника (SII) представляет собой биомаркер, полученный из количества нейтрофилов, количества лимфоцитов и количества тромбоцитов.
Было показано, что он увеличивается со степенью воспаления.
|
в течение первых 24 часов посленатально
|
|
Дифференциация TTN и врожденной пневмонии с использованием системного индекса воспалительного ответа (SIRI)
Временное ограничение: в течение первых 24 часов посленатально
|
Системный индекс воспалительного ответа (SIRI) представляет собой биомаркер, полученный из количества нейтрофилов, количества лимфоцитов и количества моноцитов.
Было показано, что он увеличивается со степенью воспаления.
|
в течение первых 24 часов посленатально
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность маркеров воспаления при дифференциации TTN и врожденной пневмонии
Временное ограничение: в течение первых 24 часов посленатально
|
Маркеры воспаления, такие как соотношение нейтрофилов-лимфоцитов (NLR), паниммуно-знатное значение (PIV), соотношение тромбоцитов-лимфоцитов (PLR), индекс соотношения тромбоцитов (APRI), как правило, увеличивается во время воспаления, в то время как соотношение лимфоцита-моноцита (LMR) обычно уменьшается.
|
в течение первых 24 часов посленатально
|
|
Дифференциация TTN и врожденной пневмонии с использованием риктивного белка
Временное ограничение: 24 часа посленатально
|
Было показано, что СРБ увеличивается пропорционально со степенью воспаления.
|
24 часа посленатально
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Респираторный дистресс-синдром
- Пневмония
- Тахипноэ
- Транзиторное тахипноэ новорожденного
Другие идентификационные номера исследования
- BU-PEDS-CA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .