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Confronto di polmonite congenita e tachipnea transitoria del neonato

25 luglio 2025 aggiornato da: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Il valore dei marcatori di infiammazione sistemica nel differenziare la polmonite congenita da TTN nei neonati

Differenziazione accurata e tempestiva tra tachipnea transitoria del neonato (TTN) e polmonite congenita è essenziale nella cura neonatale, poiché facilita l'iniziazione rapida di un trattamento adeguato, riduce il rischio di complicanze e minimizza un uso antibiotico inappropriato. Questo studio mira a valutare l'utilità clinica dei marcatori infiammatori, incluso l'indice sistemico di infiammazione immunitaria (SII) e l'indice sistemico di risposta immunitaria (Siri), nel distinguere il TTN dalla polmonite congenita nei neonati. Negli scenari in cui i metodi diagnostici convenzionali si rivelano insufficienti, questi indici possono offrire ai medici un approccio diagnostico affidabile e obiettivo, ottimizzando così la gestione degli antibiotici e riducendo la durata del ricovero in ospedale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verranno analizzati i pazienti ammessi all'unità di terapia intensiva neonatale del Dr. Behçet UZ Children's Hospital per l'angoscia respiratoria.

I seguenti dati verranno registrati nel "Modulo di caso clinico" per ciascun paziente: età, sesso, punteggio per la fisiologia acuta neonatale-estensione perinatale-II (Snappe-II), peso alla nascita (SGA/LGA), modalità di consegna (elettiva /sezione da taglio di emergenza e parto vaginale), gravidità, parità, età materna, comorbidità materna (GDM, preeclampsia/eclampsia, ipotiroidismo, corioamnionite, infezione del tratto urinario, asma, obesità, epilessia), presenza di rottura prematura di membrane o fessver, fever, Storia dei fratelli, bassa punteggio Apgar (<7), conta dei leucociti, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta piastrinica, conta dei monociti, aspartato transferasi (AST), proteina C-reattiva (CRP), test dello striscio del sangue , antibiotici utilizzati e la loro durata, risultati dei raggi X al torace, durata della degenza ospedaliera, insorgenza e durata della terapia di ossigeno e metodo di somministrazione, necessità di ventilazione meccanica e stato di morbilità e mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Konak
      • İzmir, Konak, Tacchino, 35210
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include neonati a termine (≥37 settimane di gestazione) diagnosticata con tachipnea transitoria del neonato (TTN) o polmonite congenita. Tutti i pazienti vengono valutati entro le prime 24 ore dopo il parto (0-24 ore). Nello studio sono inclusi solo i neonati ammessi all'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per angoscia respiratoria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati nati a ≥37 settimane di gestazione, ammessi entro le prime 24 ore dopo la nascita con disagio respiratorio e una diagnosi preliminare di TTN

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite Sindromi genetiche Diagnosi di pazienti con sepsi senza consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
polmonite congenita
pazienti con diagnosi di polmonite congenita
I marcatori di infiammazione ottenuti da tutti i casi saranno valutati e utilizzati per distinguere tra tachipnea transitoria della polmonite appena nata e congenita.
Tachipnea transitoria del neonato
pazienti con diagnosi di tachipnea transitoria del neonato
I marcatori di infiammazione ottenuti da tutti i casi saranno valutati e utilizzati per distinguere tra tachipnea transitoria della polmonite appena nata e congenita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione di TTN e polmonite congenita utilizzando l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo il parto
L'indice sistemico immuno-infiammazione (SII) è un biomarcatore derivato dalla conta dei neutrofili, dalla conta dei linfociti e dalla conta piastrinica. È stato dimostrato che aumenta proporzionalmente con il grado di infiammazione.
Entro le prime 24 ore dopo il parto
Differenziazione di TTN e polmonite congenita usando l'indice di risposta infiammatoria sistemica (Siri)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo il parto
L'indice di risposta infiammatoria sistemica (Siri) è un biomarcatore derivato dalla conta dei neutrofili, dalla conta dei linfociti e dalla conta dei monociti. È stato dimostrato che aumenta proporzionalmente con il grado di infiammazione.
Entro le prime 24 ore dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei marcatori infiammatori nella differenziazione di TTN e polmonite congenita
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo il parto
Marcatori infiammatori come il rapporto neutrofilo-linfocitario (NLR), il valore di infiammazione pan-immune (PIV), il rapporto piastrinico-linfocitario (PLR), l'indice del rapporto piastrinico (APRI) in genere aumentano durante l'infiammazione, mentre il rapporto linfocitario (LMR) generalmente diminuisce.
Entro le prime 24 ore dopo il parto
Differenziazione di TTN e polmonite congenita con proteina reaktive c
Lasso di tempo: 24 ore dopo intipensione
È stato dimostrato che CRP aumenta proporzionalmente con il grado di infiammazione.
24 ore dopo intipensione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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