- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06803355
Confronto di polmonite congenita e tachipnea transitoria del neonato
Il valore dei marcatori di infiammazione sistemica nel differenziare la polmonite congenita da TTN nei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno analizzati i pazienti ammessi all'unità di terapia intensiva neonatale del Dr. Behçet UZ Children's Hospital per l'angoscia respiratoria.
I seguenti dati verranno registrati nel "Modulo di caso clinico" per ciascun paziente: età, sesso, punteggio per la fisiologia acuta neonatale-estensione perinatale-II (Snappe-II), peso alla nascita (SGA/LGA), modalità di consegna (elettiva /sezione da taglio di emergenza e parto vaginale), gravidità, parità, età materna, comorbidità materna (GDM, preeclampsia/eclampsia, ipotiroidismo, corioamnionite, infezione del tratto urinario, asma, obesità, epilessia), presenza di rottura prematura di membrane o fessver, fever, Storia dei fratelli, bassa punteggio Apgar (<7), conta dei leucociti, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta piastrinica, conta dei monociti, aspartato transferasi (AST), proteina C-reattiva (CRP), test dello striscio del sangue , antibiotici utilizzati e la loro durata, risultati dei raggi X al torace, durata della degenza ospedaliera, insorgenza e durata della terapia di ossigeno e metodo di somministrazione, necessità di ventilazione meccanica e stato di morbilità e mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Tacchino, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati nati a ≥37 settimane di gestazione, ammessi entro le prime 24 ore dopo la nascita con disagio respiratorio e una diagnosi preliminare di TTN
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite Sindromi genetiche Diagnosi di pazienti con sepsi senza consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
polmonite congenita
pazienti con diagnosi di polmonite congenita
|
I marcatori di infiammazione ottenuti da tutti i casi saranno valutati e utilizzati per distinguere tra tachipnea transitoria della polmonite appena nata e congenita.
|
|
Tachipnea transitoria del neonato
pazienti con diagnosi di tachipnea transitoria del neonato
|
I marcatori di infiammazione ottenuti da tutti i casi saranno valutati e utilizzati per distinguere tra tachipnea transitoria della polmonite appena nata e congenita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenziazione di TTN e polmonite congenita utilizzando l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo il parto
|
L'indice sistemico immuno-infiammazione (SII) è un biomarcatore derivato dalla conta dei neutrofili, dalla conta dei linfociti e dalla conta piastrinica.
È stato dimostrato che aumenta proporzionalmente con il grado di infiammazione.
|
Entro le prime 24 ore dopo il parto
|
|
Differenziazione di TTN e polmonite congenita usando l'indice di risposta infiammatoria sistemica (Siri)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo il parto
|
L'indice di risposta infiammatoria sistemica (Siri) è un biomarcatore derivato dalla conta dei neutrofili, dalla conta dei linfociti e dalla conta dei monociti.
È stato dimostrato che aumenta proporzionalmente con il grado di infiammazione.
|
Entro le prime 24 ore dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dei marcatori infiammatori nella differenziazione di TTN e polmonite congenita
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo il parto
|
Marcatori infiammatori come il rapporto neutrofilo-linfocitario (NLR), il valore di infiammazione pan-immune (PIV), il rapporto piastrinico-linfocitario (PLR), l'indice del rapporto piastrinico (APRI) in genere aumentano durante l'infiammazione, mentre il rapporto linfocitario (LMR) generalmente diminuisce.
|
Entro le prime 24 ore dopo il parto
|
|
Differenziazione di TTN e polmonite congenita con proteina reaktive c
Lasso di tempo: 24 ore dopo intipensione
|
È stato dimostrato che CRP aumenta proporzionalmente con il grado di infiammazione.
|
24 ore dopo intipensione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Infantile, prematuro, malattie
- Infante, neonato, malattie
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Sindrome da stress respiratorio
- Polmonite
- Tachipnea
- Tachipnea transitoria del neonato
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-PEDS-CA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .