Sammenligning af medfødt lungebetændelse og kortvarig tachypnea af den nyfødte
25. juli 2025 opdateret af: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Værdien af systemiske betændelsesmarkører til differentiering af medfødt lungebetændelse fra TTN hos nyfødte
Præcis og rettidig differentiering mellem kortvarig tachypnea af den nyfødte (TTN) og medfødt lungebetændelse er vigtig i neonatal pleje, da det letter hurtig initiering af passende behandling, reducerer risikoen for komplikationer og minimerer upassende antibiotisk brug.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere den kliniske anvendelighed af inflammatoriske markører, herunder det systemiske immuninflammationsindeks (SII) og det systemiske immunresponseindeks (SIRI), til at skelne TTN fra medfødt lungebetændelse hos nyfødte.
I scenarier, hvor konventionelle diagnostiske metoder viser sig utilstrækkelige, kan disse indekser tilbyde klinikere en pålidelig og objektiv diagnostisk tilgang og derved optimere antibiotisk forvaltning og reducere varigheden af indlæggelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er indlagt på den nyfødte intensivafdeling for Dr. Behçet Uz børnehospital for respiratorisk nød, vil blive analyseret.
Følgende data registreres i "sagsrapportformularen" for hver patient: alder, køn, score for neonatal akut fysiologi-perinatal forlængelse-II (Snappe-II), fødselsvægt (SGA/LGA), leveringsmåde (valgfrit /nødsituation i C-sektion og vaginal levering), graviditet, paritet, moderalder, moderlige komorbiditeter (GDM, preeclampsia/eklampsi, hypothyroidisme, chorioamnionitis, urinvejsinfektion, astma, fedme, epilepsi), tilstedeværelse af premature ruptur af membraner eller feber, feber, Søskende historie, lav apgar score (<7), leukocytantal, neutrofiltælling, lymfocyttælling, blodpladeantal, monocytantal, aspartatoverførselsase (AST), C-reaktivt protein (CRP), blodudstrygningstest, blodkultur, trakeal aspiratkultur ( , antibiotika anvendt og deres varighed, røntgenstråler i brystet, længden af hospitalets ophold, begyndelse og varighed af iltbehandling og administrationsmetode, behov for mekanisk ventilation og sygelighed og dødelighedsstatus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Kalkun, 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen inkluderer term nyfødte (≥37 ugers drægtighed) diagnosticeret med enten kortvarig tachypnea af det nyfødte (TTN) eller medfødt lungebetændelse.
Alle patienter evalueres inden for de første 24 timer postnatalt (0-24 timer).
Kun nyfødte, der er indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) for åndedrætsbesvær, er inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte født kl
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte anomalier Genetiske syndromer Diagnose af sepsispatienter uden informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfødt lungebetændelse
Patienter, der er diagnosticeret med medfødt lungebetændelse
|
Betændelsesmarkører, der er opnået fra alle tilfælde, vil blive evalueret og brugt til at skelne mellem kortvarig tachypnea af den nyfødte og medfødte lungebetændelse.
|
|
forbigående tachypnea af det nyfødte
Patienter, der er diagnosticeret med kortvarig tachypnea af den nyfødte
|
Betændelsesmarkører, der er opnået fra alle tilfælde, vil blive evalueret og brugt til at skelne mellem kortvarig tachypnea af den nyfødte og medfødte lungebetændelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentiering af TTN og medfødt lungebetændelse ved hjælp af systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: inden for de første 24 timer postnatalt
|
Det systemiske immuninflammationsindeks (SII) er en biomarkør afledt af neutrofiltælling, lymfocytantal og blodpladetælling.
Det har vist sig at stige proportionalt med graden af betændelse.
|
inden for de første 24 timer postnatalt
|
|
Differentiering af TTN og medfødt lungebetændelse ved hjælp af systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: inden for de første 24 timer postnatalt
|
Det systemiske inflammatoriske responsindeks (SIRI) er en biomarkør afledt af neutrofiltælling, lymfocytantal og monocytantal.
Det har vist sig at stige proportionalt med graden af betændelse.
|
inden for de første 24 timer postnatalt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af inflammatoriske markører til differentiering af TTN og medfødt lungebetændelse
Tidsramme: inden for de første 24 timer postnatalt
|
Inflammatoriske markører, såsom neutrofil-lymfocytforhold (NLR), pan-immuninflammationsværdi (PIV), blodplade-lymfocytforhold (PLR), AST til blodpladeforholdet (APRI) stiger typisk under inflammation, mens lymfocyt-monocyt-forhold (LMR) generelt falder.
|
inden for de første 24 timer postnatalt
|
|
Differentiering af TTN og medfødt lungebetændelse ved hjælp af C -reaktive protein
Tidsramme: 24 timer postnatalt
|
CRP har vist sig at stige proportionalt med graden af betændelse.
|
24 timer postnatalt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cao L, Liu X, Sun T, Zhang Y, Bao T, Cheng H, Tian Z. Predictive and Diagnostic Values of Systemic Inflammatory Indices in Bronchopulmonary Dysplasia. Children (Basel). 2023 Dec 25;11(1):24. doi: 10.3390/children11010024.
- Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996 Jan-Feb;63(1):93-8. doi: 10.1007/BF02823875.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Respiratory Distress Syndrome
- Lungebetændelse
- Takypnø
- Forbigående takypnø hos den nyfødte
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-PEDS-CA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .