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Vergleich der angeborenen Lungenentzündung und der vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen

25. Juli 2025 aktualisiert von: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Der Wert systemischer Entzündungsmarker bei der Differenzierung angeborener Pneumonie von TTN bei Neugeborenen

Eine genaue und rechtzeitige Unterscheidung zwischen transienter Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) und angeborener Pneumonie ist für die Neugeborenenversorgung von wesentlicher Bedeutung, da dies eine sofortige Initiierung der angemessenen Behandlung erleichtert, das Risiko von Komplikationen und minimiert den unangemessenen Antibiotika -Gebrauch. Diese Studie zielt darauf ab, den klinischen Nutzen von Entzündungsmarkern, einschließlich des systemischen Immunentzündungsindex (SII) und des Systemic Immun-Response Index (SIRI), zu bewerten, um TTN von angeborenen Lungenentzündungen bei Neugeborenen zu unterscheiden. In Szenarien, in denen sich herkömmliche diagnostische Methoden als unzureichend erweisen, können diese Indizes Klinikern einen zuverlässigen und objektiven diagnostischen Ansatz bieten, wodurch die Antibiotika -Verantwortung optimiert und die Dauer der Krankenhausaufenthalte verringert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die in die Intensivstation für Neugeborene des Dr. Behçet UZ Children's Hospital für Atemnot aufgenommen wurden, werden analysiert.

Die folgenden Daten werden im "Fallberichtsformular" für jeden Patienten aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Punktzahl für die akute physiologische Physiologie-Perinatal-Erweiterung-II (Snappe-II), das Geburtsgewicht (SGA/LGA), Art der Abgabe (elektiv /emergency C-section and vaginal delivery), gravidity, parity, maternal age, maternal comorbidities (GDM, preeclampsia/eclampsia, hypothyroidism, chorioamnionitis, urinary tract infection, asthma, obesity, epilepsy), presence of premature rupture of membranes or fever, Geschwistergeschichte, niedriger Apgar-Score (<7), Leukozytenzahl, Grafschaft Neutrophile, Lymphozytenzahl, Thrombozytenzahl, Monozytenzahl, Aspartattransferase (AST), C-reaktives Protein (CRP), Blutverschmutzung, Blutkultur, Trachealaspirat-Kultur , verwendete Antibiotika und ihre Dauer, Röntgenbefunde des Brustkorbs, die Aufenthaltsdauer des Krankenhauses, ein Beginn und die Dauer der Sauerstofftherapie und die Verabreichungsmethode, der Bedarf an mechanischer Beatmung sowie Morbidität und Mortalitätsstatus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konak
      • İzmir, Konak, Truthahn, 35210
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Begriff Neugeborene (≥37 Schwangerschaftswochen), bei denen entweder vorübergehende Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) oder angeborene Lungenentzündung diagnostiziert wurde. Alle Patienten werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Ansicht (0-24 Stunden) bewertet. Nur Neugeborene, die auf die Intensivstation für Neugeborene (Intensivstation) für Atemnot zugelassen sind, sind in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, die in ≥37 Schwangerschaftswochen geboren wurden und innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt mit Atemnot und einer vorläufigen Diagnose von TTN zugelassen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalien genetische Syndrome Diagnose von Sepsis -Patienten ohne Einwilligung nach informierter Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
angeborene Lungenentzündung
Patienten, bei denen eine angeborene Lungenentzündung diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Komplette Blutanzahl, CRP, Blutstrich-Test, Blutkultur, Brust-X-Strahl
Entzündungsmarker aus allen Fällen werden bewertet und verwendet, um zwischen transienten Tachypnoe der neugeborenen und angeborenen Lungenentzündung zu unterscheiden.
vorübergehende Tachypnoe des Neugeborenen
Patienten, bei denen eine vorübergehende Tachypnoe des Neugeborenen diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Komplette Blutanzahl, CRP, Blutstrich-Test, Blutkultur, Brust-X-Strahl
Entzündungsmarker aus allen Fällen werden bewertet und verwendet, um zwischen transienten Tachypnoe der neugeborenen und angeborenen Lungenentzündung zu unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzierung von TTN und angeborener Pneumonie unter Verwendung des systemischen Immunentzündungsindex (SII)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Ansicht
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist ein Biomarker, der aus Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl und Thrombozytenzahl abgeleitet ist. Es wurde gezeigt, dass es proportional mit dem Grad der Entzündung zunimmt.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Ansicht
Differenzierung von TTN und angeborener Pneumonie unter Verwendung des systemischen Entzündungsreaktionsindex (SIRI)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Ansicht
Der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) ist ein Biomarker, der aus der Anzahl der Neutrophilen, der Lymphozytenzahl und der Monozytenzahl abgeleitet ist. Es wurde gezeigt, dass es proportional mit dem Grad der Entzündung zunimmt.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Ansicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Entzündungsmarkern bei der Differenzierung von TTN und angeborener Lungenentzündung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Ansicht
Entzündungsmarker wie das Verhältnis von Neutrophil-Lymphozyten (NLR), Pan-Immun-Entzündungswert (PIV), Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), AST-Thrombozytenverhältnis (APRI) steigen typischerweise während der Entzündung im Allgemeinen im Allgemeinen zunehmen.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Ansicht
Differenzierung von TTN und angeborener Pneumonie unter Verwendung von C -reaktives Protein
Zeitfenster: 24 Stunden postnatal
Es wurde gezeigt, dass CRP proportional mit dem Grad der Entzündung zunimmt.
24 Stunden postnatal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BU-PEDS-CA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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