Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av medfødt lungebetennelse og forbigående tachypnea av den nyfødte

25. juli 2025 oppdatert av: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Verdien av systemiske betennelsesmarkører i å skille medfødt lungebetennelse fra TTN i nyfødte

Nøyaktig og rettidig differensiering mellom forbigående tachypnea av den nyfødte (TTN) og medfødt lungebetennelse er essensielt i nyfødtpleie, ettersom det letter hurtig initiering av passende behandling, reduserer risikoen for komplikasjoner og minimerer upassende antibiotikabruk. Denne studien tar sikte på å vurdere den kliniske bruken av inflammatoriske markører, inkludert den systemiske immuninflammasjonsindeksen (SII) og den systemiske immunresponsindeksen (SIRI), for å skille TTN fra medfødt lungebetennelse hos nyfødte. I scenarier der konvensjonelle diagnostiske metoder viser seg å være utilstrekkelige, kan disse indeksene tilby klinikere en pålitelig og objektiv diagnostisk tilnærming, og dermed optimalisere antibiotika -forvaltning og redusere varigheten av sykehusinnleggelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på den nyfødte intensivavdelingen til Dr. Behçet UZ Children's Hospital for luftveisnød vil bli analysert.

Følgende data vil bli registrert i "saksrapportskjema" for hver pasient: alder, kjønn, score for nyfødt akutt fysiologi-perinatal forlengelse-II (Snappe-II), fødselsvekt (SGA/LGA), leveringsmåte (valgfri /Nød C-seksjon og vaginal levering), graviditet, paritet, mors alder, mors komorbiditet (GDM, preeklampsi/eklampsi, hypotyreose, chorioamnionitis, urinveisinfeksjon, astma, overvekt, epilepsy), tilstedeværelse av for tidlig ruptur av membraneser eller fôr, epilepsy), tilstedeværelse, tilstedeværelse av membran eller fôr eller fôr eller fôr eller fôr, tilstedeværelse, tilstedeværelse, tilstedeværelse, tilstedeværelse av memnioner eller fôr, tilstedeværelse, tilstedeværelse, tilstedeværelse, tilstedeværelse, tilstedeværelse, tilstedeværelse,. søskenhistorie, lav apgar-score (<7), leukocyttantall, neutrofiltelling, lymfocyttantall, blodplatetall, monocyttantall, aspartatoverføring (AST), C-reaktiv protein (CRP), blodutstry , Antibiotika som brukes og deres varighet, røntgenfunn av brystet, lengde på sykehusopphold, begynnelse og varighet av oksygenbehandling og administrasjonsmetode, behov for mekanisk ventilasjon og sykelighet og dødelighetsstatus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konak
      • İzmir, Konak, Tyrkia, 35210
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer begrep nefødte (≥37 ukers svangerskap) diagnostisert med enten forbigående tachypnea av den nyfødte (TTN) eller medfødt lungebetennelse. Alle pasienter blir evaluert i løpet av de første 24 timene postnatalt (0-24 timer). Bare nyfødte som er innlagt på den nyfødte intensivavdelingen (NICU) for luftveisnød er inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyfødte født ved ≥37 ukers svangerskap, innlagt i løpet av de første 24 timene etter fødselen med luftveisnød og en foreløpig diagnose av TTN

Eksklusjonskriterier:

  • Medfødte avvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
medfødt lungebetennelse
Pasienter diagnostisert med medfødt lungebetennelse
Diagnostisk test: Komplett blodtelling, CRP, blodutstryking, blodkultur, røntgen av brystet
Betennelsesmarkører oppnådd fra alle tilfeller vil bli evaluert og brukt til å skille mellom forbigående tachypnea av den nyfødte og medfødte lungebetennelsen.
forbigående takypnea av det nyfødte
Pasienter som er diagnostisert med forbigående tachypnea av den nyfødte
Diagnostisk test: Komplett blodtelling, CRP, blodutstryking, blodkultur, røntgen av brystet
Betennelsesmarkører oppnådd fra alle tilfeller vil bli evaluert og brukt til å skille mellom forbigående tachypnea av den nyfødte og medfødte lungebetennelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensiering av TTN og medfødt lungebetennelse ved bruk av systemisk immuninflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: I løpet av det første døgnet etternatalt
Den systemiske immuninflammasjonsindeksen (SII) er en biomarkør avledet fra neutrofiltall, lymfocyttantall og blodplatetall. Det har vist seg å øke proporsjonalt med graden av betennelse.
I løpet av det første døgnet etternatalt
Differensiering av TTN og medfødt lungebetennelse ved bruk av systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: I løpet av det første døgnet etter Natally
Systemic Inflammatory Response Index (SIRI) er en biomarkør avledet fra neutrofiltall, lymfocyttantall og monocyttantall. Det har vist seg å øke proporsjonalt med graden av betennelse.
I løpet av det første døgnet etter Natally

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av inflammatoriske markører i å differensiere TTN og medfødt lungebetennelse
Tidsramme: I løpet av det første døgnet etternatalt
Inflammatoriske markører som neutrofil-lymfocyttforhold (NLR), pan-immun-inflammasjonsverdi (PIV), blodplate-lymfocyttforhold (PLR), AST til blodplate-ratio-indeksen (APRI) øker typisk under betennelse, mens lymfocyttmonocyttratio (LMR).
I løpet av det første døgnet etternatalt
Differensiering av TTN og medfødt lungebetennelse ved bruk av C -reaktsprotein
Tidsramme: 24 timer postnatalt
CRP har vist seg å øke proporsjonalt med graden av betennelse.
24 timer postnatalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BU-PEDS-CA-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere