韓国系アメリカ人のためのアクセシブルな研究とソリューションを通じて健康公平性を聴く (K-HEARS)
2026年3月11日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の目的は、高齢者アメリカ系アメリカ人（KA）と統合する高齢の韓国系アメリカ人のケアパートナーのコミュニケーション機能と健康関連の生活の質の改善に関するコミュニティが導き、手頃な価格でアクセス可能な聴覚ケアの介入の効果をテストすることです。クラスターランダム化比較研究を介した6か月遅れの治療グループと比較して、低コストの市販の増幅デバイスとリハビリテーションの聴覚障害。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加者基準参加者の選択基準
- ターゲット領域の第一世代KAとして自己識別されます
- 60歳以上
- 同じ世帯に住んでいる、または少なくとも毎週のやり取りを持っているコミュニケーションパートナーがいます
- スクリーニングオーディオメトリーピュアトーンオーディオメトリー（PTA）1,2,4キロハツ（KHZ）> 25デシベル（DB）難聴（HL）
- hhie-sスコアで測定されたハンディキャップを聞く> = 8参加者除外基準
- 補聴器の現在の使用
- 増幅デバイスを使用する医学的禁忌（たとえば、耳の排出）
- 6か月以内に地域から移動することを計画しています
- 末期疾患またはホスピスでの積極的な治療
通信パートナー基準コミュニケーションパートナーインクルージョン基準
- 18歳以上
- 韓国語を読んで話すことができます
- 高齢者と暮らすか、少なくとも毎週の相互作用コミュニケーションパートナーの排除基準を持っています
- 6か月以内に地域から移動することを計画しています
- 末期疾患またはホスピスでの積極的な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時治療部位
K-Hears介入の即時治療に割り当てられた研究サイト
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参加者とケアパートナーに合わせたオーダーメイドの聴覚リハビリテーション
パーソナルサウンドアンプのカスタマイズされたフィッティングとプログラミング。
これには聴覚リハビリテーションの要素が伴います。
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プラセボコンパレーター：遅延治療部位
K-Hears介入の6ヶ月遅延治療に割り当てられた研究サイト
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参加者とケアパートナーに合わせたオーダーメイドの聴覚リハビリテーション
パーソナルサウンドアンプのカスタマイズされたフィッティングとプログラミング。
これには聴覚リハビリテーションの要素が伴います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者向け聴覚障害者目録 (HHIE-S) スコア
時間枠：ベースライン、介入後 6 か月 (即時グループ)。ベースラインから 6 か月後 (遅延グループ)
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スコア範囲は 0 ～ 40。
0 ～ 8 は聴覚障害がないことを示します。 10 ～ 24 は軽度から中等度の聴覚障害があることを示します。 26 ～ 40 は重度の聴覚障害があることを示します。
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ベースライン、介入後 6 か月 (即時グループ)。ベースラインから 6 か月後 (遅延グループ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚障害の重要な他の規模によって評価されるサードパーティの障害（SOS-Hear）
時間枠：ベースライン、介入後6ヶ月（直接グループ）。ベースライン後6ヶ月（グループの遅延グループ）
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サードパーティの障害は、聴覚障害のための重要な他のスケール（SOS-Hear）を使用して、コミュニケーションパートナーで測定されます。
スコア範囲0-104、スコアが高くなる障害が高い。
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ベースライン、介入後6ヶ月（直接グループ）。ベースライン後6ヶ月（グループの遅延グループ）
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相互性尺度で評価される関係の質
時間枠：ベースライン、介入後6ヶ月（直接グループ）。ベースライン後6ヶ月（グループの遅延グループ）
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関係の品質は、参加者とコミュニケーションパートナーの間の相互性尺度を使用して測定されます。
スコア範囲0〜60、より高いスコアの関係の品質。
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ベースライン、介入後6ヶ月（直接グループ）。ベースライン後6ヶ月（グループの遅延グループ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hae-Ra Han, PhD,RN、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月9日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。