Słuchanie kapitału zdrowotnego poprzez dostępne badania i rozwiązania dla koreańskich Amerykanów (K-HEARS)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu dostarczanej przez społeczność, niedrogiej i dostępnej interwencji słuchu na poprawę funkcji komunikacji i jakość życia związaną ze zdrowiem wśród starszych Koreańczyków (KA) i starszych partnerów opieki w Ameryce, które integruje się Tanie urządzenie amplifikacyjne bez recepty i rehabilitacja słuchu w porównaniu z 6-miesięczną grupą leczoną opóźnioną poprzez randomizowane kontrolowane badanie klastra.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria uczestników kryteria włączenia uczestnika
- Samoidentyfikowane jako KA pierwszego pokolenia w regionie docelowym
- Wiek 60 lat lub starszych
- Ma partnera komunikacyjnego, który mieszka w tym samym gospodarstwie domowym lub ma co najmniej cotygodniowe interakcje
- Audiometria przesiewowa Audiometria Pure-Tone (PTA) 1,2,4 Kilohertz (KHz)> 25 decybel (db) Utrata słuchu (HL) w lepszym uszy
- Handicap słuchu mierzony przez HHIE-S Partic> = 8 Kryteria wykluczenia uczestników
- Obecne użycie aparatu słuchowego
- Przeciwwskazania medyczne w celu użycia urządzenia wzmacniającego (np. Ucha wyczerpującego)
- Planuj przenieść się z tego obszaru w ciągu 6 miesięcy
- Aktywne leczenie terminalnej choroby lub w hospicjum
Kryteria partnera komunikacyjnego Kryteria włączenia partnera komunikacyjnego
- Wiek 18 lat lub starszych
- W stanie czytać i mówić koreańsko
- Mieszka ze starszym dorosłym lub ma co najmniej cotygodniowe kryteria wykluczenia partnera komunikacji
- Planuj przenieść się z tego obszaru w ciągu 6 miesięcy
- Aktywne leczenie terminalnej choroby lub w hospicjum
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe miejsce leczenia
Witryna badań przypisana do natychmiastowego leczenia interwencji K-Hears
|
Dostosowana rehabilitacja słuchowa dla uczestnika i partnera opieki
Dopasowanie i programowanie osobistego wzmacniacza dźwięku.
Będzie temu towarzyszyć element rehabilitacji słuchowej.
|
|
Komparator placebo: Opóźnione miejsce leczenia
Witryna badań przypisana do 6-miesięcznego opóźnionego leczenia interwencji K-Hears
|
Dostosowana rehabilitacja słuchowa dla uczestnika i partnera opieki
Dopasowanie i programowanie osobistego wzmacniacza dźwięku.
Będzie temu towarzyszyć element rehabilitacji słuchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w Inwentarzu Upośledzenia Słuchu dla Osób Starszych (HHIE-S).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji (grupa natychmiastowa). 6 miesięcy po wartości początkowej (grupa opóźniona)
|
Zakres punktacji 0-40.
0-8 sugeruje brak ubytku słuchu 10-24 sugeruje lekki lub umiarkowany ubytek słuchu 26-40 sugeruje znaczny ubytek słuchu.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji (grupa natychmiastowa). 6 miesięcy po wartości początkowej (grupa opóźniona)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność strony trzeciej oceniana przez znaczącą inną skalę niepełnosprawności słuchu (SOS-Hear)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 miesięcy po interwencji (grupa bezpośrednia). 6 miesięcy po bazie (grupa opóźniona)
|
Niepełnosprawność stron trzecich będzie mierzona u partnerów komunikacyjnych przy użyciu znaczącej innej skali niepełnosprawności słuchu (SOS-Hear).
Zakres wyników 0-104, z wyższą niepełnosprawnością.
|
Linia podstawowa, 6 miesięcy po interwencji (grupa bezpośrednia). 6 miesięcy po bazie (grupa opóźniona)
|
|
Jakość relacji oceniana przez skalę wzajemności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 miesięcy po interwencji (grupa bezpośrednia). 6 miesięcy po bazie (grupa opóźniona)
|
Jakość relacji będzie mierzona przy użyciu skali wzajemności wśród uczestników i partnerów komunikacyjnych.
Zakres wyników 0-60, z wyższą jakością relacji.
|
Linia podstawowa, 6 miesięcy po interwencji (grupa bezpośrednia). 6 miesięcy po bazie (grupa opóźniona)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hae-Ra Han, PhD,RN, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00406742
- R01DC019686 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .