Health Equity -yrityksen kuuleminen saatavilla olevan tutkimuksen ja ratkaisujen avulla korealaisille amerikkalaisille (K-HEARS)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata yhteisölle toimitetun, edullisen ja helposti saavutettavan kuulohoidon vaikutusta viestintätoiminnan ja terveyteen liittyvien elämänlaadun parantamiseen vanhempien korealaisten amerikkalaisten (KA) ja vanhempien korealaisten amerikkalaisten hoitokumppaneiden keskuudessa, jotka integroivat Hieni käsimyymälän monistuslaite ja kuulon kuntoutus verrattuna 6 kuukauden viivästyneeseen hoitoryhmään klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistujien kriteerit Osallistujien sisällyttämiskriteerit
- Itse tunnistettu ensimmäisen sukupolven ka kohdealueella
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- On viestintäkumppani, joka asuu samassa kotitaloudessa tai jolla on ainakin viikoittainen vuorovaikutus
- Audiometrian seulonta Pure-sävy audiometria (PTA) 1,2,4 kiloherts (KHz)> 25 desibel (db) kuulonmenetys (HL) paremmassa korvassa
- Kuulon haitta mitattuna HHIE-S-pistemäärällä> = 8 osallistujan poissulkemiskriteeriä
- Kuulolaitteen nykyinen käyttö
- Lääketieteelliset vasta -aineet vahvistuslaitteen (esim. Korvan tyhjentämisen) käyttämiseksi
- Suunnittele siirtymistä alueelta 6 kuukauden kuluessa
- Aktiivinen terminaalisairauden tai sairaalahoito
Viestintäkumppanikriteerit Viestintäkumppanin sisällyttämiskriteerit
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan koreaa
- Asuu vanhemman aikuisen kanssa tai hänellä on vähintään viikoittainen vuorovaikutusviestintäkumppanin syrjäytymiskriteerit
- Suunnittele siirtymistä alueelta 6 kuukauden kuluessa
- Aktiivinen terminaalisairauden tai sairaalahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoitopaikka
Tutkimuspaikka, joka on osoitettu K-Hears-intervention välittömään hoitoon
|
Räätälöity kuulokuntoutus osallistujalle ja hoitokumppanille
Henkilökohtaisen äänenvahvistimen räätälöity asennus ja ohjelmointi.
Tähän liittyy kuulon kuntoutuksen osa.
|
|
Placebo Comparator: Viivästynyt hoitopaikka
Tutkimuspaikka, joka on annettu 6 kuukauden viivästyneelle K-Hears-intervention hoidosta
|
Räätälöity kuulokuntoutus osallistujalle ja hoitokumppanille
Henkilökohtaisen äänenvahvistimen räätälöity asennus ja ohjelmointi.
Tähän liittyy kuulon kuntoutuksen osa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten kuulovammaindeksi (HHIE-S) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä). 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
|
Pisteiden vaihteluväli 0-40.
0-8 viittaa siihen, ettei kuulovauriota ole 10-24 viittaa lievään tai keskivaikeaan kuulovammaan 26-40 viittaa merkittävään kuulovammaisuuteen.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä). 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen osapuolen vammaisuus, kuten merkitsevä muu kuulokyvyttömyysasteikko (SOS-kuulo) arvioitiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen (välitön ryhmä). 6 kuukautta pylväs (viivästynyt ryhmä)
|
Kolmannen osapuolen vammaisuus mitataan viestintäkumppaneissa käyttämällä merkittävää muuta kuulovammaisuutta varten (SOS-kuulo).
Pistemäärä 0-104, korkeampi pistemäärä enemmän vammaisuutta.
|
Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen (välitön ryhmä). 6 kuukautta pylväs (viivästynyt ryhmä)
|
|
Suhteen laatu, joka arvioidaan keskinäisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen (välitön ryhmä). 6 kuukautta pylväs (viivästynyt ryhmä)
|
Suhteen laatu mitataan osallistujien ja viestintäkumppaneiden keskinäisyyden asteikolla.
Pisteiden alue 0-60, paremman parisuhteen laadun paremmalla.
|
Perustaso, 6 kuukautta intervention jälkeen (välitön ryhmä). 6 kuukautta pylväs (viivästynyt ryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hae-Ra Han, PhD,RN, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00406742
- R01DC019686 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .