Hørelse af sundhedsmæssig retfærdighed gennem tilgængelig forskning og løsninger til koreanske amerikanere (K-HEARS)
11. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af en samfundslevet, overkommelig og tilgængelig høreplejeintervention på forbedring af kommunikationsfunktionen og sundhedsrelateret livskvalitet blandt ældre koreanske amerikanere (KA) og de ældre koreanske amerikaners plejepartnere, der integrerer En lavprisen over-the-counter amplifikationsenhed og høringsrehabilitering i sammenligning med en 6-måneders forsinket behandlingsgruppe gennem en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Deltagerkriterier Deltagerindeslutningskriterier
- Selvidentificeret som første generation af KA i målområdet
- Alder 60 år eller ældre
- Har en kommunikationspartner, der bor i den samme husstand eller har mindst ugentlige interaktioner
- Screening af audiometri Pure-tone audiometri (PTA) 1,2,4 kilohertz (KHz)> 25 decibel (DB) høretab (HL) i bedre øre
- Høringshandicap målt ved HHIE-S-score> = 8 Deltagerekskitlerkriterier
- Aktuel brug af høreapparat
- Medicinske kontraindikationer til brug af amplifikationsenhed (f.eks. Dræning af øre)
- Planlæg at flytte fra området inden for 6 måneder
- Aktiv behandling af en terminal sygdom eller på hospice
Kommunikationspartnerkriterier Kommunikationspartner Inkluderingskriterier
- Alder 18 år eller ældre
- I stand til at læse og tale koreansk
- Lever med den ældre voksne eller har mindst ugentlige interaktioner Kommunikationspartner Ekskluderingskriterier
- Planlæg at flytte fra området inden for 6 måneder
- Aktiv behandling af en terminal sygdom eller på hospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umiddelbart behandlingssted
Undersøgelsessted tildelt øjeblikkelig behandling af K-Hears-intervention
|
Skræddersyet lydrehabilitering til deltager og plejepartner
Skræddersyet tilpasning og programmering af en personlig lydforstærker.
Dette vil blive ledsaget af en komponent af auditiv rehabilitering.
|
|
Placebo komparator: Forsinket behandlingssted
Undersøgelsessted tildelt 6-måneders forsinket behandling af K-Hears-intervention
|
Skræddersyet lydrehabilitering til deltager og plejepartner
Skræddersyet tilpasning og programmering af en personlig lydforstærker.
Dette vil blive ledsaget af en komponent af auditiv rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hørehandicapopgørelse for ældre (HHIE-S) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention (Immediate Group). 6 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
|
Scoreområde 0-40.
0-8 tyder på intet hørehandicap 10-24 tyder på let-moderat hørehandicap 26-40 tyder på betydeligt hørehandicap.
|
Baseline, 6 måneder efter intervention (Immediate Group). 6 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredjeparts handicap som vurderet af den betydelige anden skala til høringshandicap (SOS-Hear)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention (øjeblikkelig gruppe). 6 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
|
Tredjeparts handicap vil blive målt i kommunikationspartnere ved hjælp af den betydelige anden skala til høringshandicap (SOS-Hear).
Resultatområde 0-104, med højere score mere handicap.
|
Baseline, 6 måneder efter intervention (øjeblikkelig gruppe). 6 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
|
|
Forholdskvalitet som vurderet af gensidighedsskalaen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention (øjeblikkelig gruppe). 6 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
|
Forholdskvalitet måles ved hjælp af gensidighedsskalaen blandt deltagere og kommunikationspartnere.
Resultatområde 0-60, med højere score bedre forholdskvalitet.
|
Baseline, 6 måneder efter intervention (øjeblikkelig gruppe). 6 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hae-Ra Han, PhD,RN, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00406742
- R01DC019686 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .