Gezondheidsuitgelijkheid horen door toegankelijk onderzoek en oplossingen voor Koreaanse Amerikanen (K-HEARS)
11 maart 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om het effect te testen van een door de gemeenschap afgestelde, betaalbare en toegankelijke interventie van de gehoorzorg op het verbeteren van de communicatiefunctie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij oudere Koreaanse Amerikanen (KA) en de oudere Koreaanse Amerikaanse zorgpartners die integreert Een goedkope vrij verkrijgbare versterkingsapparaat en gehoorrevalidatie in vergelijking met een vertraagde behandelingsgroep van 6 maanden via een cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria van deelnemerscriteria deelnemers
- Zelf geïdentificeerd als KA van de eerste generatie in het doelgebied
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Heeft een communicatiepartner die in hetzelfde huishouden woont of minstens wekelijkse interacties heeft
- Screening audiometrie pure tone audiometrie (PTA) 1,2,4 kilohertz (kHz)> 25 decibel (db) gehoorverlies (hl) in beter oor
- Hoorzuiveringshandicap zoals gemeten door HHIE-S-score> = 8 uitsluitingscriteria voor deelnemers
- Huidig gebruik van hoortoestel
- Medische contra -indicaties om het versterkingsapparaat te gebruiken (bijv. Drainerend oor)
- Plan om binnen 6 maanden uit het gebied te verhuizen
- Actieve behandeling voor een terminale ziekte of in het hospice
Communicatiepartner criteria communicatiepartner inclusiecriteria
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- In staat om Koreaans te lezen en te spreken
- Woont bij de oudere volwassene of heeft ten minste wekelijkse interacties communicatiepartner uitsluitingscriteria
- Plan om binnen 6 maanden uit het gebied te verhuizen
- Actieve behandeling voor een terminale ziekte of in het hospice
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandelingssite
Studiesite toegewezen aan onmiddellijke behandeling van K-Hars-interventie
|
Gehoorrehabilitatie op maat voor deelnemer en zorgpartner
Maatwerk en programmering van een persoonlijke geluidsversterker.
Dit gaat gepaard met een onderdeel van auditieve revalidatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Vertraagde behandelingslocatie
Studiesite toegewezen aan 6-maanden vertraagde behandeling van K-Hears-interventie
|
Gehoorrehabilitatie op maat voor deelnemer en zorgpartner
Maatwerk en programmering van een persoonlijke geluidsversterker.
Dit gaat gepaard met een onderdeel van auditieve revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehoorhandicapinventaris voor ouderen (HHIE-S)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden na de interventie (directe groep). 6 maanden na baseline (uitgestelde groep)
|
Scorebereik 0-40.
0-8 duidt op geen gehoorhandicap. 10-24 duidt op een milde tot matige gehoorhandicap. 26-40 duidt op een aanzienlijke gehoorhandicap.
|
Basislijn, 6 maanden na de interventie (directe groep). 6 maanden na baseline (uitgestelde groep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap van derden zoals beoordeeld door de significante andere schaal voor gehoorstoornissen (SOS-Har)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na interventie (directe groep). 6 maanden na de baseline (vertraagde groep)
|
Handicap van derden zal worden gemeten bij communicatiepartners die de significante andere schaal gebruiken voor gehoorstoornissen (SOS-HEAR).
Scorebereik 0-104, met een hogere score meer handicap.
|
Baseline, 6 maanden na interventie (directe groep). 6 maanden na de baseline (vertraagde groep)
|
|
Relatiekwaliteit zoals beoordeeld door de onderlinge schaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na interventie (directe groep). 6 maanden na de baseline (vertraagde groep)
|
Relatiekwaliteit zal worden gemeten met behulp van de onderlinge schaal bij deelnemers en communicatiepartners.
Scorebereik 0-60, met een hogere score betere relatiekwaliteit.
|
Baseline, 6 maanden na interventie (directe groep). 6 maanden na de baseline (vertraagde groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hae-Ra Han, PhD,RN, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00406742
- R01DC019686 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .