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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803394
한국계 미국인을위한 접근 가능한 연구 및 솔루션을 통한 건강 평등 청각 (K-HEARS)
2026년 3월 11일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 한국 미국인 (KA)과 통합 된 고령 한국 미국의 간병 파트너들의 의사 소통 기능 및 건강 관련 삶의 질 향상에 대한 지역 사회 제공, 저렴하며 접근 가능한 청력 관리 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 클러스터 무작위 대조 연구를 통해 6 개월 지연 치료 그룹과 비교하여 저렴한 처방전대 증폭 장치 및 청각 재활.
연구 개요
상태
초대로 등록
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자 기준 참가자 포함 기준
- 대상 영역에서 1 세대 KA로 자체 식별
- 60 세 이상
- 같은 가구에 거주하거나 적어도 주간 상호 작용을하는 커뮤니케이션 파트너가 있습니다.
- 스크리닝 오디오 측정 오도 순수 톤 오디오 측정법 (PTA) 1,2,4 킬로 헤르츠 (KHZ)> 25 데시벨 (DB) 청력 상실 (HL)
- HHIE-S 점수에 의해 측정 된 핸디캡 청각 핸디캡> = 8 참가자 제외 기준
- 보청기의 현재 사용
- 증폭 장치 사용을위한 의료 금기 사항 (예 : 배수구)
- 6 개월 이내에이 지역에서 이동할 계획입니다
- 말기 질환 또는 호스피스에 대한 적극적인 치료
커뮤니케이션 파트너 기준 커뮤니케이션 파트너 포함 기준
- 18 세 이상
- 한국어를 읽고 말할 수 있습니다
- 노인과 함께 살거나 적어도 주간 상호 작용 커뮤니케이션 파트너 제외 기준이 있습니다.
- 6 개월 이내에이 지역에서 이동할 계획입니다
- 말기 질환 또는 호스피스에 대한 적극적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료 사이트
K-hears 개입의 즉각적인 치료에 할당 된 연구 사이트
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참가자와 치료 파트너를 위한 맞춤형 청각 재활
개인용 사운드 앰프의 맞춤형 피팅 및 프로그래밍.
여기에는 청각 재활의 요소가 수반됩니다.
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위약 비교기: 지연된 치료 부위
K-hears 개입의 6 개월 지연 치료에 할당 된 연구 사이트
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참가자와 치료 파트너를 위한 맞춤형 청각 재활
개인용 사운드 앰프의 맞춤형 피팅 및 프로그래밍.
여기에는 청각 재활의 요소가 수반됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인을 위한 청각 장애 목록(HHIE-S) 점수
기간: 기준선, 개입 후 6개월(즉시 그룹). 기준 후 6개월(지연 그룹)
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점수 범위는 0-40입니다.
0-8은 청각 장애가 없음을 시사하고 10-24는 경도-중간 청각 장애를 시사하며 26-40은 심각한 청각 장애를 시사합니다.
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기준선, 개입 후 6개월(즉시 그룹). 기준 후 6개월(지연 그룹)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 장애에 대한 중요한 다른 규모로 평가 된 제 3 자 장애 (SOS-HEAR)
기간: 기준선, 개입 후 6 개월 (즉시 그룹). 기본 이후 6 개월 (지연된 그룹)
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청각 장애 (SOS-HEAR)의 중요한 다른 규모를 사용하여 커뮤니케이션 파트너에서 타사 장애가 측정됩니다.
점수 범위 0-104, 점수가 높을수록 장애가 더 많습니다.
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기준선, 개입 후 6 개월 (즉시 그룹). 기본 이후 6 개월 (지연된 그룹)
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상호 척도에 의해 평가되는 관계 품질
기간: 기준선, 개입 후 6 개월 (즉시 그룹). 기본 이후 6 개월 (지연된 그룹)
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관계 품질은 참가자와 커뮤니케이션 파트너 간의 상호 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위 0-60, 점수가 높아 관계 품질이 높아집니다.
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기준선, 개입 후 6 개월 (즉시 그룹). 기본 이후 6 개월 (지연된 그룹)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hae-Ra Han, PhD,RN, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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