Слушание справедливости в области здоровья через доступные исследования и решения для корейских американцев (K-HEARS)
11 марта 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить влияние предоставленного сообществом, доступным и доступным вмешательством по уходу за слухом на улучшение коммуникационной функции и качества жизни, связанного с здоровьем среди пожилых корейских американцев (KA) и пожилых партнеров по уходу за корейским американцем, которые интегрируются недорогое безрецептурное усиление усиления и реабилитация слуха по сравнению с 6-месячной задержкой группы лечения посредством кластерного рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии критерия участника участники
- Самоидентифицирован как KA первого поколения в целевом регионе
- Возраст 60 лет и старше
- Имеет партнера по коммуникациям, который живет в одном домохозяйстве или имеет хотя бы еженедельные взаимодействия
- Скрининг аудиометрия чисто-тональная аудиометрия (PTA) 1,2,4 килохерца (кГц)> 25 децибел (дБ) Потеря слуха (HL) в лучшем ухе
- Слух гандикап, измеренный по оценке HHIE-S> = 8 критериев исключения участников
- Текущее использование слухового аппарата
- Медицинские противопоказания для использования устройства амплификации (например, дренирование уха)
- Планируйте переехать из района в течение 6 месяцев
- Активное лечение терминальной болезни или в хосписе
Критерии партнера по коммуникациям Критерии включения партнера
- Возраст 18 лет и старше
- Способен читать и говорить на корейском
- Жизнь со старшим взрослым или имеет, по крайней мере, еженедельные критерии исключения по взаимодействию
- Планируйте переехать из района в течение 6 месяцев
- Активное лечение терминальной болезни или в хосписе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непосредственное место лечения
Сайт исследования, назначенный для немедленного лечения вмешательства KHERS
|
Индивидуальная слуховая реабилитация для участника и партнера по уходу
Индивидуальная установка и программирование персонального усилителя звука.
Это будет сопровождаться компонентом слуховой реабилитации.
|
|
Плацебо Компаратор: Задержка сайта лечения
Сайт исследования, назначенный 6-месячному задержке вмешательства KHEED
|
Индивидуальная слуховая реабилитация для участника и партнера по уходу
Индивидуальная установка и программирование персонального усилителя звука.
Это будет сопровождаться компонентом слуховой реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нарушений слуха у пожилых людей (HHIE-S)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев после вмешательства (непосредственная группа). Через 6 месяцев после исходного уровня (группа с отсрочкой)
|
Диапазон очков 0-40.
0–8 предполагает отсутствие нарушений слуха. 10–24 предполагает легкую или среднюю степень нарушения слуха. 26–40 предполагает значительное нарушение слуха.
|
Исходный уровень, через 6 месяцев после вмешательства (непосредственная группа). Через 6 месяцев после исходного уровня (группа с отсрочкой)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность третьей стороны, оцененная по шкале значимой другой для инвалидности слуха (SOS-Hear)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 месяцев после вмешательства (непосредственная группа). 6 месяцев после базы (задержка группы)
|
Сторонняя инвалидность будет измерена у партнеров по связям с коммуникациями, используя значительную масштаб для инвалидности слуха (SOS-Hear).
Диапазон баллов 0-104, с более высокой оценкой больше инвалидности.
|
Базовый уровень, через 6 месяцев после вмешательства (непосредственная группа). 6 месяцев после базы (задержка группы)
|
|
Качество отношений, оцениваемое по шкале взаимности
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 месяцев после вмешательства (непосредственная группа). 6 месяцев после базы (задержка группы)
|
Качество отношений будет измерено с использованием шкалы взаимности среди участников и партнеров по коммуникациям.
Диапазон баллов 0-60, с более высоким баллом лучшим качеством отношений.
|
Базовый уровень, через 6 месяцев после вмешательства (непосредственная группа). 6 месяцев после базы (задержка группы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hae-Ra Han, PhD,RN, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00406742
- R01DC019686 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .