Hören von Gesundheitsgerechtigkeit durch zugängliche Forschung und Lösungen für koreanische Amerikaner (K-HEARS)
11. März 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer von der Gemeinschaft gelieferten, erschwinglichen und zugänglichen Hörversorgung auf die Verbesserung der Kommunikationsfunktion und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei älteren koreanischen Amerikanern (KA) und den älteren koreanischen Amerikanern zu testen, die sich integrieren Eine kostengünstige rezeptfreie Amplifikationsvorrichtung und Hörrehabilitation im Vergleich zu einer 6-monatigen verzögerten Behandlungsgruppe durch eine randomisierte Cluster-kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Teilnehmerkriterien Teilnehmer Einschlusskriterien
- Selbst identifiziert als KA der ersten Generation in der Zielregion
- Alter 60 Jahre oder älter
- Hat einen Kommunikationspartner, der im selben Haushalt lebt oder mindestens wöchentliche Interaktionen hat
- Screening Audiometry Pure-Tone Audiometry (PTA) 1,2,4 Kilohertz (KHz)> 25 Dezibel (DB) Hörverlust (HL) im besseren Ohr
- Hörbehinderung gemessen anhand von HHIE-S-Score> = 8 Teilnehmerausschlusskriterien
- Aktueller Einsatz von Hörgerät
- Medizinische Kontraindikationen zur Verwendung von Amplifikationsgerät (z. B. Absperrohr)
- Planen Sie, innerhalb von 6 Monaten aus der Region zu ziehen
- Aktive Behandlung für eine unheilbare Krankheit oder im Hospiz
Kommunikationspartnerkriterien Kommunikationspartner -Einschlusskriterien
- Alter 18 Jahre oder älter
- In der Lage zu lesen und Koreanisch zu sprechen
- Lebt mit dem älteren Erwachsenen zusammen oder hat mindestens wöchentliche Interaktionen Kommunikationspartner -Ausschlusskriterien
- Planen Sie, innerhalb von 6 Monaten aus der Region zu ziehen
- Aktive Behandlung für eine unheilbare Krankheit oder im Hospiz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortige Behandlungsort
Studienstelle, die der sofortigen Behandlung von K-Hears-Intervention zugewiesen ist
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Maßgeschneiderte Hörrehabilitation für Teilnehmer und Pflegepartner
Maßgeschneiderte Anpassung und Programmierung eines persönlichen Klangverstärkers.
Begleitet wird dies durch eine Komponente der Hörrehabilitation.
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Placebo-Komparator: Verzögerte Behandlungsstelle
Die Studienstelle, die 6 Monaten verzögerte Behandlung von K-Hears-Intervention zugewiesen wurde
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Maßgeschneiderte Hörrehabilitation für Teilnehmer und Pflegepartner
Maßgeschneiderte Anpassung und Programmierung eines persönlichen Klangverstärkers.
Begleitet wird dies durch eine Komponente der Hörrehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Hörbehinderungsinventars für ältere Menschen (HHIE-S).
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe). 6 Monate nach Studienbeginn (verzögerte Gruppe)
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Punktebereich 0–40.
0–8 deutet auf keine Hörbehinderung hin. 10–24 deutet auf eine leichte bis mittelschwere Hörbehinderung hin. 26–40 deutet auf eine erhebliche Hörbehinderung hin.
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Ausgangswert, 6 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe). 6 Monate nach Studienbeginn (verzögerte Gruppe)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung von Drittanbietern, wie durch die bedeutende andere Skala für Hörbehinderungen (SOS-Hör) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe). 6 Monate nach der Baseline (verzögerte Gruppe)
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Die Behinderung von Drittanbietern wird bei Kommunikationspartnern unter Verwendung der bedeutenden anderen Skala für Hörbehinderungen (SOS-Hör) gemessen.
Score Range 0-104 mit höherer Bewertung mehr Behinderung.
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Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe). 6 Monate nach der Baseline (verzögerte Gruppe)
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Beziehungsqualität, wie durch die Gegenseitigkeitsskala bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe). 6 Monate nach der Baseline (verzögerte Gruppe)
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Die Beziehungsqualität wird anhand der gegenseitigen Skala zwischen Teilnehmern und Kommunikationspartnern gemessen.
Score Range 0-60 mit einer höheren Qualitätsqualität.
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Grundlinie, 6 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe). 6 Monate nach der Baseline (verzögerte Gruppe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hae-Ra Han, PhD,RN, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00406742
- R01DC019686 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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