不均一な循環バイオマーカーと妊娠の不amun的因子の関連性の有害コースと、駆出率が保存された心不全の予後との結果 (CARPO-HF)
この研究の主な目的は、いくつかの不均一な循環バイオマーカーと妊娠の不利な経過の不安定な因子の可能性のある関連を評価することと、排出率が保存された心不全の予後との転帰との結果です。 研究集団には、少なくとも20週間の期間の妊娠の歴史を持つ60〜74歳の女性が含まれ、アルゴリズムHFA-Peffに基づいて排出率が保存された心不全と診断されます。
以下の妊娠合併症は、最初の訪問時に評価されます：妊娠高血圧、子lamp前症、妊娠糖尿病と最近、心血管疾患の危険因子の早産因子、死産、流産として導入されました。 この情報は、閉経とその発症の状況に関する質問を追加するアンケートを通じて収集されます。 併存疾患、実験室、および機器テストの結果に関するデータは、医療記録から収集されています。 インタビューの後、人体測定データとうっ血の客観的な兆候を測定するために、短い身体検査が行われます。 さらに、医学研究評議会の規模調査が行われ、息切れの主観的な重症度と6分間のウォーキングテストを評価して、心不全の機能クラスを客観的に評価します。
研究に含めると、心不全の文脈で予後的に有意であると認識される多くのバイオマーカーの濃度を測定するために、血液サンプリングが行われます：高感度トロポニンI、腫瘍形成性2タンパク質の可溶性抑制、熱ショックタンパク質27、シスタチンC研究の一部として、心エコー検査は、左心室の縦方向の株の評価と、収縮期および拡張期心筋機能を評価するためにも実行されます。
最初の訪問の12か月後、参加者は電話で連絡します。 新たに診断された慢性非感染性疾患、あらゆる理由のための緊急入院、および主要な有害な心血管イベントに関するデータが収集されます。 研究参加者からの応答がない場合、入院または死亡の可能性を含む原因は、参加者の信頼できる人との電話の連絡によって決定されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vasilisa Kosulina, MD
- 電話番号：+7-996-981-40-27
- メール：vasilisa.kosulina@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 電話番号：+7-916-614-18-21
- メール：odzhioeva@gnicpm.ru
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、101990
- 募集
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Healthсare of the Russian Federation
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コンタクト：
- Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 電話番号：+7-916-614-18-21
- メール：odzhioeva@gnicpm.ru
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コンタクト：
- Vasilisa Kosulina, MD
- 電話番号：+7-996-981-49-27
- メール：vasilisa.kosulina@mail.ru
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主任研究者：
- Vasilisa Kosulina, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 60〜74歳の女性
- 排出率が保存された心不全（HFA-Peffアルゴリズムを使用して診断）
- 少なくとも20週間の期間の妊娠の歴史
- インフォームドコンセントに署名する意思があり、合法的に署名することができます
除外基準：
- 心エコー造影によって診断された排出率の履歴は50％未満
- 認知障害または認知症の診断
- 心血管疾患の状態
- 併存疾患の悪化
- 研究の結果に影響を与える可能性のある慢性疾患の存在：虚血性心疾患（不安定な狭心症、安定した努力狭心症、前の心筋梗塞）、以前の虚血/出血性脳卒中、重度の弁膜心疾患、心筋症、心筋炎、抑制されていない気管支喘息または慢性閉塞性肺疾患、透析を必要とする末端慢性腎臓疾患、埋め込まれたペースメーカー（心臓再癒着装置または除細動装置を含む）、活動癌、胸部領域への化学療法または放射線療法の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊娠の不利なコースと結果のamnest因子を持つ患者
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妊娠の不利な因子の不利なコースと結果のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あらゆる理由、主要な有害な心血管イベント、および全死因死亡のための緊急入院で構成されるエンドポイントの組み合わせ
時間枠：登録の日付から、主要な不利な心血管イベントまたは全原因死亡の原因または日付の最初の緊急入院の日付まで、いずれか最初に来た方は、最大1年まで評価されました
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主要な有害な心血管イベントには、心筋梗塞、脳卒中、心血管死が含まれます
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登録の日付から、主要な不利な心血管イベントまたは全原因死亡の原因または日付の最初の緊急入院の日付まで、いずれか最初に来た方は、最大1年まで評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに診断された慢性非感染性疾患
時間枠：登録の日付から、慢性的な非感染性疾患の診断日までのいずれか最初のいずれか1年まで評価されました
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慢性非感染性疾患には、心血管疾患、呼吸器系疾患、糖尿病、癌が含まれます
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登録の日付から、慢性的な非感染性疾患の診断日までのいずれか最初のいずれか1年まで評価されました
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。