Förening av heterogena cirkulerande biomarkörer och anamnestiska faktorer för graviditetsbedömning och resultat med prognosen för hjärtsvikt med bevarad utkastningsfraktion (CARPO-HF)
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera möjlig associering av vissa heterogena cirkulerande biomarkörer och anamnestiska faktorer för graviditetsbedömning och resultat med prognosen för hjärtsvikt med bevarad utkastningsfraktion. Studiepopulationen inkluderar kvinnor i åldern 60-74 år med graviditetshistoria med varaktighet minst 20 veckor och diagnostiserad hjärtsvikt med bevarad utkastningsfraktion baserad på algoritm HFA-Peff.
Följande graviditetskomplikationer bedöms vid det första besöket: graviditetshypertoni, preeklampsi, graviditetsdiabetes mellitus och nyligen introducerade som hjärt -kärlsjukdomar riskfaktorer för tidig leverans, dödfödelse, missfall. Denna information samlas in genom ett frågeformulär som dessutom innehåller frågor om klimakteriet och omständigheterna för dess början. Uppgifterna om komorbiditeter, resultat från laboratoriet och instrumentella test samlas in från medicinska journaler. Efter intervjun genomförs kort fysisk undersökning för att mäta antropometriska data och objektiva tecken på trängsel. Dessutom genomförs Medical Research Council Scale Survey för att bedöma den subjektiva svårighetsgraden av andnöd och ett sex minuters promenadtest för att objektivt utvärdera funktionell klass för hjärtsvikt.
Efter inkludering i studien utförs blodprovtagning för att mäta koncentrationen av ett antal biomarkörer som erkänns som prognostiskt signifikant i samband med hjärtsvikt: Högkänslighetstroponin I, löslig undertryckning av tumörgenicitet 2-protein, värmechockprotein 27, cystatin C C. .
12 månader efter det första besöket kontaktas deltagarna via telefon. Uppgifterna om nyligen diagnostiserade kroniska icke-smittsamma sjukdomar, akut sjukhusinläggning för alla orsaker och större negativa hjärt-kärlhändelser samlas in. Om det inte finns något svar från forskningsdeltagaren, bestäms orsaken, inklusive möjlig sjukhusvistelse eller död, av telefonkontakt med deltagarens betrodda person.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vasilisa Kosulina, MD
- Telefonnummer: +7-996-981-40-27
- E-post: vasilisa.kosulina@mail.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olga Dzhioeva, MD, PhD
- Telefonnummer: +7-916-614-18-21
- E-post: odzhioeva@gnicpm.ru
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 101990
- Rekrytering
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Healthсare of the Russian Federation
-
Kontakt:
- Olga Dzhioeva, MD, PhD
- Telefonnummer: +7-916-614-18-21
- E-post: odzhioeva@gnicpm.ru
-
Kontakt:
- Vasilisa Kosulina, MD
- Telefonnummer: +7-996-981-49-27
- E-post: vasilisa.kosulina@mail.ru
-
Huvudutredare:
- Vasilisa Kosulina, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern 60-74 år
- Hjärtsvikt med bevarad utkastningsfraktion (diagnostiserad med hjälp av HFA-Peff-algoritm)
- Graviditetshistoria med varaktighet minst 20 veckor
- Villig och juridiskt kunna underteckna informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Historia med utkastningsfraktion mindre än 50% diagnostiserad av ekokardiografi
- Diagnostiserad kognitiv försämring eller demens
- Tillståndet för hjärt -kärlsjukdomar dekompensation
- Förvärring av komorbiditeter
- Närvaron av kroniska sjukdomar som kan påverka resultaten av studien: ischemisk hjärtsjukdom (instabil angina, stabil ansträngning angina III-IV-klass, tidigare hjärtinfarkt), tidigare ischemisk/hemorragisk stroke, allvarliga valvulära hjärtsjukdomar, kardiomyopati, myokardit, okontrollerad Bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom, terminal kronisk njursjukdom som kräver dialys, implanterad pacemaker (inklusive hjärtresynkroniseringsanordning eller defibrillator), aktiv cancer, historia av kemoterapi eller strålterapi till bröstområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med anamnestiska faktorer för graviditetsbedömning och resultat
|
|
Patienter utan anamnestiska faktorer för graviditetsbedömning och resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kombinerad slutpunkt som består av akutsjukhusinläggning av alla orsaker, stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser och dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från datumet för registrering till datumet för den första akutsjukhusinläggningen för någon orsak eller datum för någon större ogynnsam hjärt-kärlshändelse eller dödsfall, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 1 år
|
Stora ogynnsamma hjärt -kärlhändelser inkluderar hjärtinfarkt, stroke, kardiovaskulär död
|
Från datumet för registrering till datumet för den första akutsjukhusinläggningen för någon orsak eller datum för någon större ogynnsam hjärt-kärlshändelse eller dödsfall, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyligen diagnostiserad kronisk icke-smittsam sjukdom
Tidsram: Från datum för anmälan till diagnosdatum för någon kronisk icke-smittsam sjukdom, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 1 år
|
Kroniska icke-smittsamma sjukdomar inkluderar hjärt-kärlsjukdomar, andningssystemsjukdomar, diabetes mellitus, cancer
|
Från datum för anmälan till diagnosdatum för någon kronisk icke-smittsam sjukdom, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-07/24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .