异质循环生物标志物与妊娠不良病程的吞咽因素以及心力衰竭预后的关联以及保留的射血分数 (CARPO-HF)
这项研究的主要目的是评估某些异质循环生物标志物和怀孕不良病程的吞咽因素的可能关联，并与心力衰竭预后的结果以及保留的射血分数相关。 该研究人群包括60-74岁的妇女，持续时间至少20周，并根据算法HFA-PEFF诊断出心力衰竭，并诊断出心力衰竭。
初次就诊时评估了以下妊娠并发症：妊娠高血压，先兆子痫，妊娠糖尿病，最近作为心血管疾病危险因素早产，死产，流产。 这些信息是通过问卷收集的，该问卷还包括有关更年期及其发作情况的问题。 有关合并症，实验室结果和工具测试的数据是从医疗记录中收集的。 访谈后进行简短的体格检查以测量人体测量数据和拥塞的客观迹象。 此外，进行医学研究委员会的调查是为了评估呼吸急促的主观严重程度和六分钟的步行测试，以客观地评估心力衰竭功能类别。
纳入研究后，进行血液采样以测量许多生物标志物的浓度，这些生物标志物在心力衰竭的背景下被认为具有预后显着意义：高敏感性肌钙蛋白I，可溶性抑制肿瘤性2蛋白，热休克蛋白27，胱抑制蛋白蛋白C 27，胱抑素C C作为研究的一部分，超声心动图也可以评估左心室全球纵向菌株，并剩下的心房应变以评估收缩压和舒张性心肌功能。
初次访问12个月后，通过电话与参与者联系。 有关新诊断的慢性非传染性疾病的数据，任何原因的紧急住院以及主要的不良心血管事件。 如果研究参与者没有回应，则该原因，包括可能的住院或死亡，是通过与参与者值得信赖的人进行电话联系来确定的。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vasilisa Kosulina, MD
- 电话号码：+7-996-981-40-27
- 邮箱：vasilisa.kosulina@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 电话号码：+7-916-614-18-21
- 邮箱：odzhioeva@gnicpm.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、101990
- 招聘中
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Healthсare of the Russian Federation
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接触：
- Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 电话号码：+7-916-614-18-21
- 邮箱：odzhioeva@gnicpm.ru
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接触：
- Vasilisa Kosulina, MD
- 电话号码：+7-996-981-49-27
- 邮箱：vasilisa.kosulina@mail.ru
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首席研究员：
- Vasilisa Kosulina, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
60-74岁的妇女患有持续时间至少20周的怀孕史，并根据算法HFA-PEFF诊断出心力衰竭，并保留了射血分数。
描述
纳入标准：
- 60-74岁的妇女
- 心力衰竭和保留的射血分数（使用HFA-PEFF算法诊断）
- 持续时间至少20周的怀孕病史
- 愿意并且在法律上能够签署知情同意
排除标准：
- 通过超声心动图诊断的射血分数病史小于50％
- 诊断出认知障碍或痴呆症
- 心血管疾病不足的状态
- 合并症的加剧
- 可能影响研究结果的慢性疾病的存在：缺血性心脏病（不稳定的心绞痛，稳定的心绞痛III-IV级，先前的心肌梗塞），先前的缺血/出血性中风，严重的瓣膜性心脏病，心肌病，心肌病，心肌病，心肌病，心肌疾病，心肌疾病支气管哮喘或慢性阻塞性肺疾病，终末慢性肾脏疾病需要透析，植入起搏器（包括心脏重新同步装置或除颤器），活性癌症，化学疗法或放射治疗的病史或放射治疗的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有孕妇不良病程和结果的患者
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没有怀孕不良病程和结果的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由任何原因，重大不良心血管事件和全因死亡率组成的紧急住院终点合并
大体时间：从入学日期到第一次紧急住院日期，任何重大不良心血管事件或全因死亡的日期，以第一位为准，最多1年
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主要不良心血管事件包括心肌梗塞，中风，心血管死亡
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从入学日期到第一次紧急住院日期，任何重大不良心血管事件或全因死亡的日期，以第一位为准，最多1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新诊断的慢性非传染性疾病
大体时间：从入学日期到任何慢性非传染性疾病的诊断日期，以先到1年为准
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慢性非传染性疾病包括心血管疾病，呼吸系统疾病，糖尿病，癌症，癌症
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从入学日期到任何慢性非传染性疾病的诊断日期，以先到1年为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.