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Association des biomarqueurs circulants hétérogènes et des facteurs anamnestiques du cours et des résultats indésirables de la grossesse avec le pronostic de l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée (CARPO-HF)

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'association possible de certains biomarqueurs circulants hétérogènes et des facteurs anamnestiques de l'évolution et des résultats indésirables de la grossesse avec le pronostic de l'insuffisance cardiaque avec la fraction d'éjection préservée. La population étudiée comprend des femmes âgées de 60 à 74 ans avec des antécédents de grossesse avec une durée au moins 20 semaines et une insuffisance cardiaque diagnostiquée avec une fraction d'éjection préservée basée sur l'algorithme HFA-PEFF.

Les complications de grossesse suivantes sont évaluées lors de la visite initiale: hypertension gestationnelle, prééclampsie, diabète sucré de gestation et récemment introduit comme facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, accouchement prématuré, sombre moralisation, fausse couche. Ces informations sont collectées par le biais d'un questionnaire qui comprend en outre des questions sur la ménopause et les circonstances de son début. Les données sur les comorbidités, les résultats des tests de laboratoire et instrumentale sont collectées dans les dossiers médicaux. Après l'entretien, un bref examen physique est effectué pour mesurer les données anthropométriques et les signes objectifs de congestion. De plus, une enquête sur l'échelle du Conseil de recherche médicale est menée pour évaluer la gravité subjective de l'essoufflement et un test de marche de six minutes pour évaluer objectivement la classe fonctionnelle de l'insuffisance cardiaque.

Après inclusion dans l'étude, l'échantillonnage sanguin est effectué pour mesurer la concentration d'un certain nombre de biomarqueurs reconnus comme significatifs pronostiquement dans le contexte de l'insuffisance cardiaque: la troponine I à haute sensibilité, la suppression soluble de la protéine tumorigénicité 2, la protéine de choc thermique 27, la cystatine C, la cystatine C, la cystatine C, la cystatine C, .

12 mois après la visite initiale, les participants sont contactés par téléphone. Les données sur les maladies chroniques non transmissibles nouvellement diagnostiquées, l'hospitalisation d'urgence pour toute cause et les principaux événements cardiovasculaires indésirables sont collectés. S'il n'y a pas de réponse du participant à la recherche, la cause, y compris une éventuelle hospitalisation ou le décès, est déterminée par contact téléphonique avec la personne de confiance du participant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Olga Dzhioeva, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +7-916-614-18-21
  • E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru

Lieux d'étude

      • Moscow, Fédération Russe, 101990
        • Recrutement
        • Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Healthсare of the Russian Federation
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vasilisa Kosulina, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes âgées de 60 à 74 ans avec des antécédents de grossesse avec une durée au moins 20 semaines et une insuffisance cardiaque diagnostiquée avec une fraction d'éjection préservée basée sur l'algorithme HFA-PEFF

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes âgées de 60 à 74 ans
  • Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (diagnostiqué en utilisant l'algorithme HFA-PEFF)
  • Antécédents de grossesse avec durée au moins 20 semaines
  • Disposé et légalement capable de signer le consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de fraction d'éjection inférieurs à 50% diagnostiqués par échocardiographie
  • Déficience cognitive diagnostiquée
  • L'état de décompensation des maladies cardiovasculaires
  • Exacerbation des comorbidités
  • La présence de maladies chroniques qui peuvent affecter les résultats de l'étude: maladie cardiaque ischémique (poitrine instable, effort stable de grade III-IV, infarctus du myocarde précédent), accident vasculaire cérébral ischémique / hémorragique antérieur, maladies cardiaques valvulaires sévères, cardiomyopathie, myocardite non allvulaire, non-respect, cardiomyopathie, myocardite non allvulaire, non-respect non précontraint, cardiomyopathie, myocardite non allvulaire, non-respect, cardiomyopathie, myocardite non allvulaire, non-respect non précontrainte, cardiomyopathie, myocardite non contractée non. Asthme bronchique ou maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie rénale chronique terminale nécessitant une dialyse, un stimulateur cardiaque implanté (y compris le dispositif de resynchronisation cardiaque, ou défibrillateur), un cancer actif, des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie à la zone thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients atteints de facteurs anamnestiques de l'évolution et des résultats indésirables de la grossesse
Patients sans facteurs anamnestiques de l'évolution et des résultats indésirables de la grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un point final combiné composé d'hospitalisation d'urgence pour toute cause, d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs et de mortalité toutes causes
Délai: À partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la première hospitalisation d'urgence pour toute cause ou date de tout événement cardiovasculaire indésirable majeur ou décès toutes causes, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 ans
Les principaux événements cardiovasculaires indésirables comprennent un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une mort cardiovasculaire
À partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la première hospitalisation d'urgence pour toute cause ou date de tout événement cardiovasculaire indésirable majeur ou décès toutes causes, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie chronique non diagnostiquée
Délai: À partir de la date d'inscription jusqu'à la date de diagnostic de toute maladie chronique non transmissible, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 ans
Les maladies chroniques non transmissibles comprennent les maladies cardiovasculaires, les maladies du système respiratoire, le diabète sucré, le cancer
À partir de la date d'inscription jusqu'à la date de diagnostic de toute maladie chronique non transmissible, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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