Ассоциация гетерогенных циркулирующих биомаркеров и анамнестических факторов неблагоприятного курса беременности и результатов с прогнозом сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (CARPO-HF)
Основная цель этого исследования - оценить возможную связь некоторых гетерогенных циркулирующих биомаркеров и анамнетических факторов неблагоприятного курса беременности и результатов с прогнозом сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса. Исследовательская популяция включает в себя женщин в возрасте 60-74 лет с историей беременности с продолжительностью не менее 20 недель и диагностированной сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса на основе алгоритма HFA-PEFF.
Следующие осложнения беременности оцениваются при первом посещении: гестационная гипертония, преэклампсия, сахарный сахарный диабет и недавно представленные в качестве факторов риска сердечно -сосудистых заболеваний, преждевременных родов, мертворождения, ошибок. Эта информация собирается с помощью вопросника, которая дополнительно включает вопросы о менопаузе и обстоятельствах его начала. Данные о сопутствующих заболеваниях, результатах лабораторных и инструментальных тестов собираются из медицинских карт. После интервью проводится короткое физическое обследование для измерения антропометрических данных и объективных признаков заторов. Кроме того, проводится обследование шкалы Совета медицинских исследований для оценки субъективной тяжести одышки и шестиминутного теста ходьбы для объективной оценки функционального класса сердечной недостаточности.
После включения в исследование отбор проб крови выполняется для измерения концентрации ряда биомаркеров, которые признаются как прогнозирующие значимые в контексте сердечной недостаточности: высокочувствительный тропонин I, растворимый подавление опухоличности 2 белка, белок теплового шока, цистатин С c цистатин С. .
Через 12 месяцев после первого посещения участники связались по телефону. Собираются данные о недавно диагностированных хронических неинфекционных заболеваниях, аварийной госпитализации по любой причине и основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событиях. Если у участника исследования нет ответа, причина, включая возможную госпитализацию или смерть, определяется по телефону с доверенным лицом участника.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vasilisa Kosulina, MD
- Номер телефона: +7-996-981-40-27
- Электронная почта: vasilisa.kosulina@mail.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olga Dzhioeva, MD, PhD
- Номер телефона: +7-916-614-18-21
- Электронная почта: odzhioeva@gnicpm.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 101990
- Рекрутинг
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Healthсare of the Russian Federation
-
Контакт:
- Olga Dzhioeva, MD, PhD
- Номер телефона: +7-916-614-18-21
- Электронная почта: odzhioeva@gnicpm.ru
-
Контакт:
- Vasilisa Kosulina, MD
- Номер телефона: +7-996-981-49-27
- Электронная почта: vasilisa.kosulina@mail.ru
-
Главный следователь:
- Vasilisa Kosulina, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 60-74 лет
- Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (диагностирована с использованием алгоритма HFA-PEFF)
- История беременности с продолжительностью не менее 20 недель
- Желание и юридически способно подписать информированное согласие
Критерии исключения:
- История фракции выброса менее 50% диагностирована по эхокардиографии
- Диагностированные когнитивные нарушения или деменция
- Состояние сердечно -сосудистых заболеваний декомпенсация
- Устремление сопутствующих заболеваний
- Наличие хронических заболеваний, которые могут повлиять на результаты исследования: ишемическая болезнь сердца (нестабильная стенокардия, стабильная степень стенокардия III-IV, предыдущий инфаркт миокарда), предыдущий ишемический/геморрагический инсульт, тяжелые клапальные сердечные заболевания, кардиомиопатия, миокардит, неконтролируемый Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких, терминальная хроническая заболевание почек, требующее диализа, имплантированный кардио
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с анамнестическими факторами негативного курса и результатов беременности
|
|
Пациенты без анамнетических факторов негативного курса беременности и результатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированная конечная точка, состоящая из неотложной госпитализации по любой причине, основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события и смертность от всех причин
Временное ограничение: С даты зачисления до даты первой аварийной госпитализации по любой причине или дате любого крупного неблагоприятного сердечно-сосудистого события или смерти от всех причин, в зависимости от того, что оценилось в возрасте до 1 года.
|
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события включают инфаркт миокарда, инсульт, сердечно -сосудистая смерть
|
С даты зачисления до даты первой аварийной госпитализации по любой причине или дате любого крупного неблагоприятного сердечно-сосудистого события или смерти от всех причин, в зависимости от того, что оценилось в возрасте до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недавно диагностированное хроническое неинфекционное заболевание
Временное ограничение: С даты зачисления до даты диагноза любого хронического неинфекционного заболевания, в зависимости от того, что оценилось до 1 года.
|
Хронические неинфекционные заболевания включают сердечно-сосудистые заболевания, заболевания респираторной системы, сахарный диабет, рак
|
С даты зачисления до даты диагноза любого хронического неинфекционного заболевания, в зависимости от того, что оценилось до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-07/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .